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O efeito histológico de várias técnicas de microfratura no tecido condral e subcondral humano - um estudo ex-vivo

8 de janeiro de 2017 atualizado por: Meir Medical Center

O osso subcondral, formado pela placa óssea subcondral e pela esponjosa subarticular, desempenha um papel fundamental no suporte da cartilagem articular. As técnicas de estimulação da medula, como a perfuração subcondral, são opções de tratamento clinicamente importantes para pequenos defeitos sintomáticos da cartilagem. No entanto, o calor gerado na interface metal-osso durante a perfuração devido ao atrito pode causar osteonecrose térmica. , evidências clínicas recentes sugerem que podem induzir alterações na placa óssea subcondral, como osteófitos intralesionais, que persistem e podem desempenhar um papel na degeneração do tecido reparador.

Pouco se sabe se eles induzem alterações deletérias no osso condral e subcondral humano.

O objetivo deste estudo foi comparar o dano histológico condral e subcondral induzido por diferentes técnicas de perfuração.

Tanto quanto sabemos, esta é a primeira vez que o inspeccionamos, in situ, em tecido humano.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Defeitos crônicos da cartilagem articular não cicatrizam espontaneamente. No entanto, lesões osteocondrais traumáticas agudas ou lesões infligidas cirurgicamente que se estendem até o osso subcondral, espongialização, abrasão ou microfratura por perfuração causando a liberação de células-tronco mesenquimais pluripotentes da medula óssea, podem cicatrizar com tecido de reparo consistindo de tecido fibroso, fibrocartilagem ou hialino cartilagem. Lá para técnicas de estimulação da medula, como perfuração subcondral ou microfraturas, representam um dos métodos mais usados ​​para reparo de defeitos condrais e osteocondrais e considerados como técnicas padrão. [10-12]

É bem conhecido e lógico entender que a alta temperatura ao redor do furo de perfuração pode levar a lesões térmicas. [1] Temperaturas superiores a 47°C por um minuto estão associadas à osteonecrose térmica [2,3]. A presença desse osso necrótico pode retardar a cicatrização e predispor à infecção.[1] Muitos estudos avaliam a necrose térmica da broca no osso [3-6]. No caso de lesão osteocondral, a perfuração da área lesada é a prática mais comum em cirurgias ortopédicas de joelho, quadril, tálus e outras. Em um estudo que avaliou a diferença entre perfuração e microfraturas e o impacto na cicatrização da cartilagem revelou diferenças distintas entre microfratura e perfuração para estrutura óssea subcondral aguda e necrose de osteócitos [4] outro estudo avaliou a diferença de cicatrização entre perfuração e rebarbação no joelho de coelhos, mostrando alterações degenerativas tanto na técnica quanto na histologia reparo mais duradouro da cartilagem com perfuração de 2 mm[5] termos de osteonecrose térmica e dano histopatológico.

Métodos:

As amostras serão obtidas de 2 grupos de pacientes. O primeiro grupo corresponde a fraturas subcapitais traumáticas com queixas anteriores de dor não no quadril. Sem alterações de osteoartrite no raio-x. O segundo grupo os espécimes obtidos da cirurgia de artroplastia de quadril devido a alterações osteoartríticas.

A cabeça femoral será obtida durante a cirurgia. A perfuração será realizada em 3 áreas contíguas. Primeira Área por Pregagem, Segunda por Furação KW e 3ª Área Furada por Broca Regular obtendo-se um triângulo com os três epicentros perfurados. Todos serão testados com 2 diâmetros diferentes - 3,5 mm e 1,75 mm. Todos os 3 métodos serão verificados com e sem resfriamento - por lavagem com soro fisiológico durante a perfuração/pregagem. As medições de temperatura usando termopares com diâmetro de fio de 1 mm serão usadas para medição de temperatura.

Parâmetros como velocidade de perfuração, profundidade de perfuração e orientação para a linha de sress- trabéculas- seriam uniformes.

Aspecto histológico:

O espécime será fixado com quantidade adequada de formalina tamponada a 4% por 24 a 48 horas com subsequente descalcificação suave em ácido etilenodiaminotetracético. A seguir, o espécime será cortado com faca forte/ou bisturi em fatias paralelas de 3 a 5 mm de espessura e lavado em água corrente por 12 horas. E a seguir, os cortes das áreas anormais, incluindo a superfície articular, serão submetidos à inclusão em parafina.

As lâminas histológicas serão coradas por hematoxilina-eosina (H&E), PAS, tricrômico de Masson e azul de Alcian. As lesões (degeneração, hemorragia, necrose e outras) serão medidas por micrômetro no microscópio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os adultos que passaram por substituição parcial ou total do quadril em nosso instituto

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos maiores de 18 anos que concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Pacientes que passaram por artroplastia parcial ou total do quadril por alterações traumáticas ou degenerativas - respectivamente.

Critério de exclusão:

  • A recusa do paciente em usar a amostragem por qualquer motivo, incluindo o desejo de enterrar o órgão/tecido
  • reumáticas - doenças autoimunes que podem afetar a articulação coxofemoral (ex: psoríase, artrite reumatóide, stc')
  • Qualquer uso de medicamentos crônicos que possam afetar ossos e cartilagens (por exemplo: Bifosfantim, Alendronato, Risedronato, Ibandronato)
  • Qualquer patologia suspeita de osso: malignidades, infecções, necrose avascular etc'

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Osteoartrite da articulação do quadril
amostra da cabeça do fêmur será usada - após artroplastia total do quadril (devido à osteoartrite degenerativa da articulação do quadril)
A perfuração será realizada em 3 áreas contíguas. Primeira Área por Pregagem, Segunda por Furação KW e 3ª Área Furada por Broca Regular obtendo-se um triângulo com os três epicentros perfurados.
Articulação do quadril sem osteoartrite
será utilizado espécime da cabeça do fêmur - após Hemiartroplastia do quadril - Substituição parcial (devido a fratura traumática)
A perfuração será realizada em 3 áreas contíguas. Primeira Área por Pregagem, Segunda por Furação KW e 3ª Área Furada por Broca Regular obtendo-se um triângulo com os três epicentros perfurados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dano histológico
Prazo: dentro de 48 horas após a fixação da amostra
avaliando microscopicamente o dano histológico ao tecido condral e subcondral humano em 3 técnicas comuns de microfraturas (descrição morfológica)
dentro de 48 horas após a fixação da amostra

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0167-16-MMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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