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Die histologische Wirkung verschiedener Mikrofrakturierungstechniken auf menschliches Chondral- und Subchondralgewebe – eine Ex-vivo-Studie

8. Januar 2017 aktualisiert von: Meir Medical Center

Der subchondrale Knochen, der aus der subchondralen Knochenplatte und der subartikulären Spongiosa besteht, spielt eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung des Gelenkknorpels. Markstimulationstechniken wie das subchondrale Bohren sind klinisch wichtige Behandlungsmöglichkeiten für symptomatische kleine Knorpeldefekte. Allerdings kann die durch die Reibung an der Metall-Knochen-Grenzfläche während des Bohrens erzeugte Wärme zu thermischer Osteonekrose führen. Aktuelle klinische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass sie Veränderungen in der subchondralen Knochenplatte hervorrufen können, beispielsweise intraläsionale Osteophyten, die bestehen bleiben und möglicherweise eine Rolle bei der Degeneration des Reparaturgewebes spielen.

Es ist wenig darüber bekannt, ob sie schädliche Veränderungen im menschlichen Chondral- und Subchondralknochen hervorrufen.

Das Ziel dieser Studie war es, den durch verschiedene Bohrtechniken verursachten kondralen und subchondralen histologisch bedingten Schaden zu vergleichen.

Nach unserem besten Wissen ist dies das erste Mal, dass es in situ an menschlichem Gewebe untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Gelenkknorpeldefekte heilen nicht spontan. Akute traumatische osteochondrale Läsionen oder chirurgisch zugefügte Läsionen, die sich bis in den subchondralen Knochen erstrecken, Spongialisation, Abrieb oder Mikrofraktur durch Bohren, die zur Freisetzung pluripotenter mesenchymaler Stammzellen aus dem Knochenmark führen, können jedoch mit Reparaturgewebe heilen, das aus fibrösem Gewebe, Faserknorpel oder hyalinartigem Gewebe besteht Knorpel. Dabei stellen Knochenmarkstimulationstechniken wie subchondrales Bohren oder Mikrofrakturen eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Reparatur chondraler und osteochodraler Defekte dar und gelten als Standardtechniken. [10-12]

Es ist allgemein bekannt und logisch zu verstehen, dass die hohe Temperatur rund um das Bohrloch zu thermischen Verletzungen führen kann. [1] Temperaturen über 47 °C für eine Minute sind mit thermischer Osteonekrose verbunden [2,3]. Das Vorhandensein dieses nekrotischen Knochens kann die Heilung verzögern und zu einer Infektion führen.[1] Viele Studien bewerten die thermische Nekrose des Bohrers im Knochen [3-6]. Im Falle einer osteochondralen Läsion ist das Bohren des verletzten Bereichs die häufigste Praxis in orthopädischen Operationen für Knie, Hüfte, Talus und andere. In einer Studie, die den Unterschied zwischen Bohren und Mikrofrakturen und die Auswirkung auf die Knorpelheilung untersuchte, wurden deutliche Unterschiede zwischen Mikrofrakturierung und Bohren bei akuter subchondraler Knochenstruktur und Osteozytennekrose festgestellt. {4] In einer anderen Studie wurde der Heilungsunterschied zwischen Bohren und Bohren bei Kaninchenknie untersucht. zeigt degenerative Veränderungen sowohl in der Technik als auch in der Histologie und hält länger an. Reparatur des Knorpels mit 2-mm-Bohrungen.[5] Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zum ersten Mal nach unserem Kenntnisstand den Unterschied zwischen dem Bohren mit KWires und dem Einbohren am Menschen zu bewerten hinsichtlich thermischer Osteonekrose und histopathologischer Schädigung.

Methoden:

Die Proben werden aus 2 Patientengruppen entnommen. Bei der ersten Gruppe handelt es sich um traumatische subkapitale Frakturen mit vorangegangenen Schmerzen, die nicht zur Hüfte gehören. Keine Arthroseveränderungen im Röntgenbild. Die zweite Gruppe bilden die Proben aus Hüftendoprothesen aufgrund osteoarthritischer Veränderungen.

Der Femurkopf wird während der Operation gewonnen. Die Übung wird in drei zusammenhängenden Bereichen durchgeführt. Erster Bereich durch Nageln, zweiter durch KW-Bohren und dritter Bereich durch normales Bohren, wodurch ein Dreieck mit den drei gebohrten Epizentren entsteht. Alle werden mit zwei verschiedenen Durchmessern getestet – 3,5 mm und 1,75 mm. Alle 3 Methoden werden mit und ohne Kühlung – durch Spülung mit Kochsalzlösung während des Bohrens/Nagelns – überprüft. Zur Temperaturmessung werden Temperaturmessungen mit Thermoelementen mit 1 mm Drahtdurchmesser verwendet.

Parameter wie Bohrgeschwindigkeit, Bohrtiefe und Ausrichtung zur Spannungslinie – Trabekel – wären einheitlich.

Histologischer Aspekt:

Die Probe wird mit einer ausreichenden Menge gepuffertem 4 %igem Formalin für 24 bis 48 Stunden fixiert und anschließend sanft in Ethylendiamintetraessigsäure entkalkt. Anschließend wird die Probe mit einem starken Messer/oder Skalpell in parallele, 3 bis 5 mm dicke Scheiben geschnitten und 12 Stunden lang unter fließendem Wasser gewaschen. Danach werden die Schnitte aus abnormalen Bereichen, einschließlich der Gelenkoberfläche, zur Paraffineinbettung vorgelegt.

Die histologischen Objektträger werden mit Hämatoxilin-Eosin (H&E), PAS, Masson-Trichrom und Alcianblau gefärbt. Die Läsionen (Degeneration, Blutung, Nekrose und andere) werden per Mikrometer im Mikroskop vermessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

alle Erwachsenen, bei denen in unserem Institut ein teilweiser oder vollständiger Hüftersatz durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
  • Patienten, die sich aufgrund traumatischer bzw. degenerativer Veränderungen einer teilweisen oder vollständigen Hüftendoprothetik unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Weigerung des Patienten, eine Probenahme durchzuführen, aus welchem ​​Grund auch immer, einschließlich des Wunsches, das Organ/Gewebe zu vergraben
  • rheumatisch – Autoimmunerkrankungen, die das Hüftgelenk betreffen können (z. B. Psoriasis, rheumatoide Arthritis, STC‘)
  • Jegliche chronische Einnahme von Medikamenten, die Knochen und Knorpel beeinträchtigen könnten (z. B. Bifosfantim, Alendronat, Risedronat, Ibandronat)
  • Jeder Verdacht auf Knochenpathologie: bösartige Erkrankungen, Infektionen, avaskuläre Nekrose usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arthrose im Hüftgelenk
Es wird eine Probe des Femurkopfes verwendet – nach einer totalen Hüftendoprothetik (aufgrund einer degenerativen Arthrose des Hüftgelenks).
Die Übung wird in drei zusammenhängenden Bereichen durchgeführt. Erster Bereich durch Nageln, zweiter durch KW-Bohren und dritter Bereich durch normales Bohren, wodurch ein Dreieck mit den drei gebohrten Epizentren entsteht.
Hüftgelenk ohne Arthrose
Es wird eine Probe des Femurkopfes verwendet – nach einer Hemiarthroplastik der Hüfte – teilweiser Ersatz (aufgrund einer traumatischen Fraktur)
Die Übung wird in drei zusammenhängenden Bereichen durchgeführt. Erster Bereich durch Nageln, zweiter durch KW-Bohren und dritter Bereich durch normales Bohren, wodurch ein Dreieck mit den drei gebohrten Epizentren entsteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
histologischer Schaden
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der Probenfixierung
Mikroskopische Beurteilung der histologischen Schädigung menschlichen chondralen und subchondralen Gewebes in drei gängigen Mikrofrakturtechniken (morphologische Beschreibung)
innerhalb von 48 Stunden nach der Probenfixierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0167-16-MMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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