MDIで治療されたコントロール不良の糖尿病患者におけるGlucoMe APPの安全性と有効性

GlucoMe は、患者と医療チーム (HCT) の両方にグルコース管理ツールを提供するインタラクティブなシステムです。 このシステムには、HCT が使用する意思決定支援システムが含まれており、数学的モデルを使用して臨床上の意思決定を支援することを目的としています。 システムは臨床判断に取って代わるものではなく、すべての推奨事項は HCT によって承認される必要があります。

異常なHbA1cを持ち、デバイスの潜在的なエンドユーザーとして特定された、複数の毎日のインスリン注射（MDI）を受けている40人の糖尿病患者が研究に募集され、研究の包含および除外基準に従ってスクリーニングされます。 患者の毎日の血糖値が測定され、GlucoMe アプリがインスリン投与量の変更に関する推奨事項、および食前および食後の炭水化物と運動に関する推奨事項を提供します。 患者の毎日の血糖値は、12週間隔週のHCTによって追跡され、患者は治療する医師の決定に従ってインスリン用量を変更するように指示されます。 研究の最後に、治療調整に関するHCTの推奨事項は、安全性と有効性の両方についてシステムの推奨事項と比較されます。 研究対象者とHCTは、GlucoMeシステムの使いやすさに関するアンケートに回答するよう求められます。