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高齢のがん参加者の栄養失調を特定するための包括的な栄養老年評価

2026年5月19日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

高齢のがん患者の栄養失調

この試験では、高齢のがん参加者の栄養失調を特定する際に、包括的な高齢者栄養評価がどの程度うまく機能するかを研究します。 包括的な高齢者栄養評価は、医師ががんやがん治療による栄養失調（健康上の問題を引き起こす可能性のある体重や食欲の低下）をチェックする方法を学ぶのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. 4 つのスクリーニング ツール (ミニ栄養評価 [MNA]、体重減少、肥満指数 [BMI]、除脂肪筋量) のそれぞれによって決定される栄養状態が 6 か月および 12 か月の死亡率と相関するかどうかを評価する。共変量を調整した後、高齢者評価後の高齢のがん患者を対象とした。

II. 4つのスクリーニングツール（MNA、体重減少、BMI、除脂肪筋量）のそれぞれによって判定された栄養状態が、調整後、高齢者評価を受ける高齢がん患者の6か月および12か月の計画外入院と相関するかどうかを評価する。共変量の場合。

Ⅲ． 4つのスクリーニングツール（MNA、体重減少、BMI、除脂肪筋量）のそれぞれによって決定される栄養状態が、高齢者評価を受ける高齢がん患者の6か月および12か月の再入院と相関するかどうかを評価する。共変量。

概要：

参加者は、12か月間、3か月ごとに15分間にわたって対面または電話で高齢者栄養評価を受けます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液がんおよび固形がんを患う参加者は、老年病専門医による包括的な老年病評価を受けます。

説明

包含基準:

  • 血液がんおよび固形がん。
  • 老年病専門医による包括的な老年病評価を受けてください。

除外基準:

  • 同意書に署名できない、または署名したくない。
  • 平均余命は6か月未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
高齢者の栄養評価
参加者は、12か月間、3か月ごとに15分間にわたって対面または電話で高齢者栄養評価を受けます。
他の：包括的な高齢者評価
高齢者の栄養評価を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：6ヶ月目
栄養状態と死亡率（高齢者評価以降の 6 か月および 1 年の死亡率）との関連性は、死亡率を応答変数として考慮したロジスティック回帰分析によって評価されます。 単変量ロジスティック回帰分析は大まかなオッズ比を推定するために使用され、多変量ロジスティック回帰は年齢、人種、がんの種類、がんのステージ、併存疾患などの潜在的な交絡因子を制御した後、調整されたオッズ比を推定するために使用されます。 、認知状態）、虚弱性。 各スクリーニングツールによって決定される栄養状態について、6か月および1年死亡率を予測するためのROC曲線が構築されます。 ROC 曲線の下の面積、感度、特異度、および 95% 信頼区間が各スクリーニング ツールで取得されます。
6ヶ月目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：1歳のとき
栄養状態と死亡率（高齢者評価以降の 6 か月および 1 年の死亡率）との関連性は、死亡率を応答変数として考慮したロジスティック回帰分析によって評価されます。 単変量ロジスティック回帰分析は大まかなオッズ比を推定するために使用され、多変量ロジスティック回帰は年齢、人種、がんの種類、がんのステージ、併存疾患などの潜在的な交絡因子を制御した後、調整されたオッズ比を推定するために使用されます。 、認知状態）、虚弱性。 各スクリーニングツールによって決定される栄養状態について、6か月および1年死亡率を予測するためのROC曲線が構築されます。 ROC 曲線の下の面積、感度、特異度、および 95% 信頼区間が各スクリーニング ツールで取得されます。
1歳のとき
予定外の入院率
時間枠：6ヶ月と1歳のとき
栄養状態と予定外の入院との関連性は、ロジスティック回帰分析によって評価されます。 単変量ロジスティック回帰分析は大まかなオッズ比を取得するために使用され、多変量ロジスティック回帰は年齢、人種、がんの種類、がんのステージ、併存疾患などの潜在的な交絡因子を制御した後、調整されたオッズ比を取得するために使用されます。 、認知状態、虚弱性。 高齢者検査から 6 か月または 1 年前に死亡した患者は、予定外の 6 か月または 1 年の入院とみなされる。 各副次的アウトカムを予測するための ROC 曲線は、各スクリーニング ツールによって決定される栄養状態について構築されます。 ROC 曲線の下の面積、感度、特異度、および 95% 信頼区間が各スクリーニング ツールで取得されます。 記述統計はデータを要約するために使用されます。 数値変数の比較には、2 つのサンプルの t 検定または Wilcoxon 順位和検定が使用されます。
6ヶ月と1歳のとき
再入院率
時間枠：6ヶ月目
栄養状態と再入院との関連性は、ロジスティック回帰分析によって評価されます。 単変量ロジスティック回帰分析は大まかなオッズ比を取得するために使用され、多変量ロジスティック回帰は年齢、人種、がんの種類、がんのステージ、併存疾患などの潜在的な交絡因子を制御した後、調整されたオッズ比を取得するために使用されます。 、認知状態、虚弱性。 高齢者検査から 6 か月または 1 年前に死亡した患者は、予定外の 6 か月または 1 年の入院とみなされる。 各副次的アウトカムを予測するための ROC 曲線は、各スクリーニング ツールによって決定される栄養状態について構築されます。 ROC 曲線の下の面積、感度、特異度、および 95% 信頼区間が各スクリーニング ツールで取得されます。 記述統計はデータを要約するために使用されます。 数値変数の比較には、2 つのサンプルの t 検定または Wilcoxon 順位和検定が使用されます。
6ヶ月目
再入院率
時間枠：1歳のとき
栄養状態と再入院との関連性は、ロジスティック回帰分析によって評価されます。 単変量ロジスティック回帰分析は大まかなオッズ比を取得するために使用され、多変量ロジスティック回帰は年齢、人種、がんの種類、がんのステージ、併存疾患などの潜在的な交絡因子を制御した後、調整されたオッズ比を取得するために使用されます。 、認知状態、虚弱性。 高齢者検査から 6 か月または 1 年前に死亡した患者は、予定外の 6 か月または 1 年の入院とみなされる。 各副次的アウトカムを予測するための ROC 曲線は、各スクリーニング ツールによって決定される栄養状態について構築されます。 ROC 曲線の下の面積、感度、特異度、および 95% 信頼区間が各スクリーニング ツールで取得されます。 記述統計はデータを要約するために使用されます。 数値変数の比較には、2 つのサンプルの t 検定または Wilcoxon 順位和検定が使用されます。
1歳のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mehnaz Shafi、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年1月24日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月26日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2016-0705 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01280 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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