Valutazioni geriatriche nutrizionali complete nell'identificazione della malnutrizione nei partecipanti al cancro più anziani
Malnutrizione nei malati di cancro più anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare se lo stato nutrizionale, determinato da ciascuno dei 4 strumenti di screening (Mini Nutritional Assessment [MNA], perdita di peso, indice di massa corporea [BMI] e massa muscolare magra), sia correlato alla mortalità a 6 e 12 mesi nei pazienti oncologici più anziani dopo valutazione geriatrica, dopo aggiustamento per le covariate.
II. Valutare se lo stato nutrizionale, determinato da ciascuno dei 4 strumenti di screening (MNA, perdita di peso, BMI e massa muscolare magra) è correlato con il ricovero non pianificato di 6 e 12 mesi nei pazienti oncologici più anziani sottoposti a valutazione geriatrica, dopo aggiustamento per le covariate.
III. Valutare se lo stato nutrizionale, come determinato da ciascuno dei 4 strumenti di screening (MNA, perdita di peso, BMI e massa muscolare magra) è correlato con le riammissioni ospedaliere a 6 e 12 mesi nei pazienti oncologici più anziani sottoposti a valutazione geriatrica, dopo aggiustamento per covariate.
CONTORNO:
I partecipanti vengono sottoposti a valutazione geriatrica nutrizionale per 15 minuti di persona o al telefono ogni 3 mesi per 12 mesi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mehnaz A. Shafi, MD
- Numero di telefono: (713) 794-5073
- Email: mashafi@mdanderson.org
Luoghi di studio
-
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con tumori ematologici e tumori solidi.
- Sottoponiti a una valutazione geriatrica completa da parte di un geriatra.
Criteri di esclusione:
- Impossibile o non disposto a firmare il modulo di consenso.
- Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Valutazione geriatrica nutrizionale
I partecipanti vengono sottoposti a valutazione geriatrica nutrizionale per 15 minuti di persona o al telefono ogni 3 mesi per 12 mesi.
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Sottoporsi a valutazione geriatrica nutrizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: A 6 mesi
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L'associazione tra stato nutrizionale e mortalità (mortalità a 6 mesi ea 1 anno dalla valutazione geriatrica) sarà valutata mediante analisi di regressione logistica, considerando la mortalità come variabile di risposta.
L'analisi di regressione logistica univariata verrà utilizzata per stimare l'odds ratio grezzo e la regressione logistica multivariata verrà utilizzata per stimare l'odds ratio aggiustato, dopo aver controllato potenziali variabili confondenti, come età, razza, tipo di cancro, stadio del cancro, comorbilità , stato cognitivo) e fragilità.
La curva ROC per prevedere la mortalità a 6 mesi e a 1 anno sarà costruita per lo stato nutrizionale, come determinato da ogni strumento di screening.
L'area sotto la curva ROC, la sensibilità e la specificità e gli intervalli di confidenza al 95% saranno ottenuti per ogni strumento di screening.
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A 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: A 1 anno
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L'associazione tra stato nutrizionale e mortalità (mortalità a 6 mesi ea 1 anno dalla valutazione geriatrica) sarà valutata mediante analisi di regressione logistica, considerando la mortalità come variabile di risposta.
L'analisi di regressione logistica univariata verrà utilizzata per stimare l'odds ratio grezzo e la regressione logistica multivariata verrà utilizzata per stimare l'odds ratio aggiustato, dopo aver controllato potenziali variabili confondenti, come età, razza, tipo di cancro, stadio del cancro, comorbilità , stato cognitivo) e fragilità.
La curva ROC per prevedere la mortalità a 6 mesi e a 1 anno sarà costruita per lo stato nutrizionale, come determinato da ogni strumento di screening.
L'area sotto la curva ROC, la sensibilità e la specificità e gli intervalli di confidenza al 95% saranno ottenuti per ogni strumento di screening.
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A 1 anno
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Tasso di ospedalizzazione non pianificata
Lasso di tempo: A 6 mesi e 1 anno
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Le associazioni tra stato nutrizionale e ricovero non pianificato saranno valutate mediante analisi di regressione logistica.
L'analisi di regressione logistica univariata verrà utilizzata per ottenere l'odds ratio grezzo e la regressione logistica multivariata verrà utilizzata per ottenere l'odds ratio aggiustato, dopo aver controllato potenziali variabili confondenti, come età, razza, tipo di cancro, stadio del cancro, comorbilità , stato cognitivo e fragilità.
I pazienti deceduti prima di 6 mesi o 1 anno dal test geriatrico saranno considerati come aventi un ricovero ospedaliero non pianificato di 6 mesi o 1 anno.
La curva ROC per prevedere ciascuno degli esiti secondari sarà costruita per lo stato nutrizionale, come determinato da ciascuno strumento di screening.
L'area sotto la curva ROC, la sensibilità e la specificità e gli intervalli di confidenza al 95% saranno ottenuti per ogni strumento di screening.
Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i dati.
Per il confronto in variabili numeriche verrà utilizzato il test t su due campioni o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon.
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A 6 mesi e 1 anno
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Tasso di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Le associazioni tra stato nutrizionale e ricoveri ospedalieri saranno valutate mediante analisi di regressione logistica.
L'analisi di regressione logistica univariata verrà utilizzata per ottenere l'odds ratio grezzo e la regressione logistica multivariata verrà utilizzata per ottenere l'odds ratio aggiustato, dopo aver controllato potenziali variabili confondenti, come età, razza, tipo di cancro, stadio del cancro, comorbilità , stato cognitivo e fragilità.
I pazienti deceduti prima di 6 mesi o 1 anno dal test geriatrico saranno considerati come aventi un ricovero ospedaliero non pianificato di 6 mesi o 1 anno.
La curva ROC per prevedere ciascuno degli esiti secondari sarà costruita per lo stato nutrizionale, come determinato da ciascuno strumento di screening.
L'area sotto la curva ROC, la sensibilità e la specificità e gli intervalli di confidenza al 95% saranno ottenuti per ogni strumento di screening.
Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i dati.
Per il confronto in variabili numeriche verrà utilizzato il test t su due campioni o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon.
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A 6 mesi
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Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: A 1 anno
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Le associazioni tra stato nutrizionale e ricoveri ospedalieri saranno valutate mediante analisi di regressione logistica.
L'analisi di regressione logistica univariata verrà utilizzata per ottenere l'odds ratio grezzo e la regressione logistica multivariata verrà utilizzata per ottenere l'odds ratio aggiustato, dopo aver controllato potenziali variabili confondenti, come età, razza, tipo di cancro, stadio del cancro, comorbilità , stato cognitivo e fragilità.
I pazienti deceduti prima di 6 mesi o 1 anno dal test geriatrico saranno considerati come aventi un ricovero ospedaliero non pianificato di 6 mesi o 1 anno.
La curva ROC per prevedere ciascuno degli esiti secondari sarà costruita per lo stato nutrizionale, come determinato da ciascuno strumento di screening.
L'area sotto la curva ROC, la sensibilità e la specificità e gli intervalli di confidenza al 95% saranno ottenuti per ogni strumento di screening.
Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i dati.
Per il confronto in variabili numeriche verrà utilizzato il test t su due campioni o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon.
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A 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie ematologiche
- Malattie emiche e linfatiche
- Neoplasie ematologiche
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Caratteristiche della popolazione
- Stato di salute
- Demografia
- Misurazioni epidemiologiche
- Valutazione geriatrica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-0705 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01280 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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