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노인 암 참가자의 영양 실조를 식별하기 위한 포괄적인 영양 노인 평가

2026년 5월 19일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

고령 암 환자의 영양실조

이 실험은 포괄적인 노인 영양 평가가 노인 암 참가자의 영양 실조를 식별하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 포괄적인 노인 영양 평가는 의사가 암이나 암 치료로 인한 영양실조(건강 문제를 초래할 수 있는 체중/식욕 감소)를 확인하는 방법을 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기본 목표:

I. 4가지 스크리닝 도구(간단한 영양 평가[MNA], 체중 감소, 체질량 지수[BMI] 및 제지방 근육량) 각각에 의해 결정된 영양 상태가 6개월 및 12개월 사망률과 상관관계가 있는지 여부를 평가하기 위해 공변량을 조정한 후 노인 평가 후 고령 암 환자에서.

II. 4가지 스크리닝 도구(MNA, 체중 감소, BMI 및 제지방 근육량) 각각에 의해 결정된 영양 상태가 조정 후 노인병 평가를 받는 고령 암 환자의 6개월 및 12개월 계획되지 않은 입원과 상관관계가 있는지 여부를 평가하기 위해 공변량의 경우.

III. 4가지 스크리닝 도구(MNA, 체중 감소, BMI 및 제지방 근육량) 각각에 의해 결정된 영양 상태가 노인병 평가를 받는 고령 암 환자의 6개월 및 12개월 병원 재입원과 관련이 있는지 여부를 평가하기 위해 공변량.

개요:

참가자는 12개월 동안 3개월마다 직접 또는 전화로 15분 이상 노인 영양 평가를 받습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈액암 및 고형암 환자는 노인과 전문의의 종합적인 노인병 평가를 받습니다.

설명

포함 기준:

  • 혈액암 및 고형암.
  • 노인과 전문의에게 종합적인 노인병 진단을 받으십시오.

제외 기준:

  • 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없습니다.
  • 6개월 미만의 기대 수명.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
영양 노인 평가
참가자는 12개월 동안 3개월마다 직접 또는 전화로 15분 이상 노인 영양 평가를 받습니다.
다른: 종합 노인병 평가
영양 노인 평가 받기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 생후 6개월
영양 상태와 사망률(노인 평가 이후 6개월 및 1년 사망률) 간의 연관성은 사망률을 응답 변수로 고려하여 로지스틱 회귀 분석으로 평가합니다. 단변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 미정제 오즈비를 추정하고 다변량 로지스틱 회귀를 사용하여 연령, 인종, 암 유형, 암 병기, 동반 질환과 같은 잠재적 혼동 변수를 통제한 후 조정된 오즈비를 추정합니다. , 인지 상태), 허약함. 6개월 및 1년 사망률을 예측하기 위한 ROC 곡선은 각 선별 도구에 의해 결정된 영양 상태에 대해 구성됩니다. 각 스크리닝 도구에 대해 ROC 곡선 아래 면적, 민감도 및 특이도 및 95% 신뢰 구간을 구합니다.
생후 6개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 1년에
영양 상태와 사망률(노인 평가 이후 6개월 및 1년 사망률) 간의 연관성은 사망률을 응답 변수로 고려하여 로지스틱 회귀 분석으로 평가합니다. 단변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 미정제 오즈비를 추정하고 다변량 로지스틱 회귀를 사용하여 연령, 인종, 암 유형, 암 병기, 동반 질환과 같은 잠재적 혼동 변수를 통제한 후 조정된 오즈비를 추정합니다. , 인지 상태), 허약함. 6개월 및 1년 사망률을 예측하기 위한 ROC 곡선은 각 선별 도구에 의해 결정된 영양 상태에 대해 구성됩니다. 각 스크리닝 도구에 대해 ROC 곡선 아래 면적, 민감도 및 특이도 및 95% 신뢰 구간을 구합니다.
1년에
계획되지 않은 입원율
기간: 6개월 1년
영양 상태와 계획되지 않은 입원 간의 연관성은 로지스틱 회귀 분석으로 평가됩니다. 단변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 조잡한 승산비를 얻고, 다변량 로지스틱 회귀를 사용하여 연령, 인종, 암 유형, 암 병기, 동반 질환과 같은 잠재적 교란변수를 통제한 후 조정된 승산비를 얻습니다. , 인지 상태 및 허약함. 노인병 검사 6개월 또는 1년 전에 사망한 환자는 계획되지 않은 6개월 또는 1년 입원으로 간주됩니다. 각 2차 결과를 예측하기 위한 ROC 곡선은 각 스크리닝 도구에 의해 결정된 영양 상태에 대해 구성됩니다. 각 스크리닝 도구에 대해 ROC 곡선 아래 면적, 민감도 및 특이도 및 95% 신뢰 구간을 구합니다. 기술 통계는 데이터를 요약하는 데 사용됩니다. 두 개의 샘플 t-테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트는 숫자 변수의 비교에 사용됩니다.
6개월 1년
병원 재입원율
기간: 생후 6개월
영양 상태와 병원 재입원 간의 연관성은 로지스틱 회귀 분석으로 평가됩니다. 단변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 조잡한 승산비를 얻고, 다변량 로지스틱 회귀를 사용하여 연령, 인종, 암 유형, 암 병기, 동반 질환과 같은 잠재적 교란변수를 통제한 후 조정된 승산비를 얻습니다. , 인지 상태 및 허약함. 노인병 검사 6개월 또는 1년 전에 사망한 환자는 계획되지 않은 6개월 또는 1년 입원으로 간주됩니다. 각 2차 결과를 예측하기 위한 ROC 곡선은 각 스크리닝 도구에 의해 결정된 영양 상태에 대해 구성됩니다. 각 스크리닝 도구에 대해 ROC 곡선 아래 면적, 민감도 및 특이도 및 95% 신뢰 구간을 구합니다. 기술 통계는 데이터를 요약하는 데 사용됩니다. 두 개의 샘플 t-테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트는 숫자 변수의 비교에 사용됩니다.
생후 6개월
재입원율
기간: 1년에
영양 상태와 병원 재입원 간의 연관성은 로지스틱 회귀 분석으로 평가됩니다. 단변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 조잡한 승산비를 얻고, 다변량 로지스틱 회귀를 사용하여 연령, 인종, 암 유형, 암 병기, 동반 질환과 같은 잠재적 교란변수를 통제한 후 조정된 승산비를 얻습니다. , 인지 상태 및 허약함. 노인병 검사 6개월 또는 1년 전에 사망한 환자는 계획되지 않은 6개월 또는 1년 입원으로 간주됩니다. 각 2차 결과를 예측하기 위한 ROC 곡선은 각 스크리닝 도구에 의해 결정된 영양 상태에 대해 구성됩니다. 각 스크리닝 도구에 대해 ROC 곡선 아래 면적, 민감도 및 특이도 및 95% 신뢰 구간을 구합니다. 기술 통계는 데이터를 요약하는 데 사용됩니다. 두 개의 샘플 t-테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트는 숫자 변수의 비교에 사용됩니다.
1년에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
M.D. Anderson Cancer Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 1월 26일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2016-0705 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01280 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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