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高齢のがん参加者の栄養失調を特定するための包括的な栄養老年評価

2026年5月19日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

高齢のがん患者の栄養失調

この試験では、高齢のがん参加者の栄養失調を特定する際に、包括的な高齢者栄養評価がどの程度うまく機能するかを研究します。 包括的な高齢者栄養評価は、医師ががんやがん治療による栄養失調（健康上の問題を引き起こす可能性のある体重や食欲の低下）をチェックする方法を学ぶのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 4 つのスクリーニング ツール (ミニ栄養評価 [MNA]、体重減少、肥満指数 [BMI]、除脂肪筋量) のそれぞれによって決定される栄養状態が 6 か月および 12 か月の死亡率と相関するかどうかを評価する。共変量を調整した後、高齢者評価後の高齢のがん患者を対象とした。

II. 4つのスクリーニングツール（MNA、体重減少、BMI、除脂肪筋量）のそれぞれによって判定された栄養状態が、調整後、高齢者評価を受ける高齢がん患者の6か月および12か月の計画外入院と相関するかどうかを評価する。共変量の場合。

Ⅲ． 4つのスクリーニングツール（MNA、体重減少、BMI、除脂肪筋量）のそれぞれによって決定される栄養状態が、高齢者評価を受ける高齢がん患者の6か月および12か月の再入院と相関するかどうかを評価する。共変量。

概要：

参加者は、12か月間、3か月ごとに15分間にわたって対面または電話で高齢者栄養評価を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液がんおよび固形がんを患う参加者は、老年病専門医による包括的な老年病評価を受けます。

説明

包含基準:

  • 血液がんおよび固形がん。
  • 老年病専門医による包括的な老年病評価を受けてください。

除外基準:

  • 同意書に署名できない、または署名したくない。
  • 平均余命は6か月未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高齢者の栄養評価
参加者は、12か月間、3か月ごとに15分間にわたって対面または電話で高齢者栄養評価を受けます。
他の：包括的な高齢者評価
高齢者の栄養評価を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：6ヶ月目
栄養状態と死亡率（高齢者評価以降の 6 か月および 1 年の死亡率）との関連性は、死亡率を応答変数として考慮したロジスティック回帰分析によって評価されます。 単変量ロジスティック回帰分析は大まかなオッズ比を推定するために使用され、多変量ロジスティック回帰は年齢、人種、がんの種類、がんのステージ、併存疾患などの潜在的な交絡因子を制御した後、調整されたオッズ比を推定するために使用されます。 、認知状態）、虚弱性。 各スクリーニングツールによって決定される栄養状態について、6か月および1年死亡率を予測するためのROC曲線が構築されます。 ROC 曲線の下の面積、感度、特異度、および 95% 信頼区間が各スクリーニング ツールで取得されます。
6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：1歳のとき
栄養状態と死亡率（高齢者評価以降の 6 か月および 1 年の死亡率）との関連性は、死亡率を応答変数として考慮したロジスティック回帰分析によって評価されます。 単変量ロジスティック回帰分析は大まかなオッズ比を推定するために使用され、多変量ロジスティック回帰は年齢、人種、がんの種類、がんのステージ、併存疾患などの潜在的な交絡因子を制御した後、調整されたオッズ比を推定するために使用されます。 、認知状態）、虚弱性。 各スクリーニングツールによって決定される栄養状態について、6か月および1年死亡率を予測するためのROC曲線が構築されます。 ROC 曲線の下の面積、感度、特異度、および 95% 信頼区間が各スクリーニング ツールで取得されます。
1歳のとき
予定外の入院率
時間枠：6ヶ月と1歳のとき
栄養状態と予定外の入院との関連性は、ロジスティック回帰分析によって評価されます。 単変量ロジスティック回帰分析は大まかなオッズ比を取得するために使用され、多変量ロジスティック回帰は年齢、人種、がんの種類、がんのステージ、併存疾患などの潜在的な交絡因子を制御した後、調整されたオッズ比を取得するために使用されます。 、認知状態、虚弱性。 高齢者検査から 6 か月または 1 年前に死亡した患者は、予定外の 6 か月または 1 年の入院とみなされる。 各副次的アウトカムを予測するための ROC 曲線は、各スクリーニング ツールによって決定される栄養状態について構築されます。 ROC 曲線の下の面積、感度、特異度、および 95% 信頼区間が各スクリーニング ツールで取得されます。 記述統計はデータを要約するために使用されます。 数値変数の比較には、2 つのサンプルの t 検定または Wilcoxon 順位和検定が使用されます。
6ヶ月と1歳のとき
再入院率
時間枠：6ヶ月目
栄養状態と再入院との関連性は、ロジスティック回帰分析によって評価されます。 単変量ロジスティック回帰分析は大まかなオッズ比を取得するために使用され、多変量ロジスティック回帰は年齢、人種、がんの種類、がんのステージ、併存疾患などの潜在的な交絡因子を制御した後、調整されたオッズ比を取得するために使用されます。 、認知状態、虚弱性。 高齢者検査から 6 か月または 1 年前に死亡した患者は、予定外の 6 か月または 1 年の入院とみなされる。 各副次的アウトカムを予測するための ROC 曲線は、各スクリーニング ツールによって決定される栄養状態について構築されます。 ROC 曲線の下の面積、感度、特異度、および 95% 信頼区間が各スクリーニング ツールで取得されます。 記述統計はデータを要約するために使用されます。 数値変数の比較には、2 つのサンプルの t 検定または Wilcoxon 順位和検定が使用されます。
6ヶ月目
再入院率
時間枠：1歳のとき
栄養状態と再入院との関連性は、ロジスティック回帰分析によって評価されます。 単変量ロジスティック回帰分析は大まかなオッズ比を取得するために使用され、多変量ロジスティック回帰は年齢、人種、がんの種類、がんのステージ、併存疾患などの潜在的な交絡因子を制御した後、調整されたオッズ比を取得するために使用されます。 、認知状態、虚弱性。 高齢者検査から 6 か月または 1 年前に死亡した患者は、予定外の 6 か月または 1 年の入院とみなされる。 各副次的アウトカムを予測するための ROC 曲線は、各スクリーニング ツールによって決定される栄養状態について構築されます。 ROC 曲線の下の面積、感度、特異度、および 95% 信頼区間が各スクリーニング ツールで取得されます。 記述統計はデータを要約するために使用されます。 数値変数の比較には、2 つのサンプルの t 検定または Wilcoxon 順位和検定が使用されます。
1歳のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Mehnaz Shafi、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月24日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月26日

最初の投稿 (推定)

2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-0705 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01280 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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