Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende ernæringsgeriatriske vurderinger til identifikation af underernæring hos ældre kræftdeltagere

6. november 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Underernæring hos ældre kræftpatienter

This trial studies how well comprehensive nutritional geriatric assessments work in identifying malnutrition in older cancer participants. Comprehensive nutritional geriatric assessments may help doctors learn about ways to check for malnutrition (loss of weight/appetite that may result in health problems) that is due to cancer or cancer treatment.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate whether nutritional status, as determined by each of 4 screening tools (Mini Nutritional Assessment [MNA], weight loss, body mass index [BMI], and lean muscle mass), correlates with 6-month and 12-month mortality in older cancer patients after geriatric assessment, after adjusting for covariates.

II. To evaluate whether nutritional status, as determined by each of by 4 screening tools (MNA, weight loss, BMI, and lean muscle mass) correlates with 6-month and 12-month unplanned hospitalization in older cancer patients who undergo geriatric assessment, after adjusting for covariates.

III. To evaluate whether nutritional status, as determined by each of 4 screening tools (MNA, weight loss, BMI, and lean muscle mass) correlates with 6-month and 12-month hospital readmissions in older cancer patients who undergo geriatric assessment, after adjusting for covariates.

OUTLINE:

Participants undergo nutritional geriatric assessment over 15 minutes in person or on the phone every 3 months for 12 months.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Participants with hematologic and solid tumor cancers, undergo a comprehensive geriatric assessment by a geriatrician

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • With hematologic and solid tumor cancers.
  • Undergo a comprehensive geriatric assessment by a geriatrician.

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to sign consent form.
  • Life expectancy under 6 months.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Nutritional geriatric assessment

Participants undergo nutritional geriatric assessment over 15 minutes in person or on the phone every 3 months for 12 months.
Andet: Comprehensive Geriatric Assessment

Undergo nutritional geriatric assessment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mortality
Tidsramme: At 6 months

The association between nutrition status and mortality (6-month and 1-year mortality since geriatric assessment) will be assessed by logistic regression analysis, considering mortality as a response variable. Univariate logistic regression analysis will be used to estimate the crude odds ratio, and multivariable logistic regression will be used to estimate the adjusted odds ratio, after controlling for potential confounder variables, such as age, race, cancer type, cancer stage, co-morbidity, cognitive status), and frailty. ROC curve to predict 6-month and 1-year mortality will be constructed for nutritional status, as determined by each screening tool. The area under the ROC curve, sensitivity, and specificity and 95% confidence intervals will be obtained for each screening tool.
At 6 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mortality
Tidsramme: At 1 year

The association between nutrition status and mortality (6-month and 1-year mortality since geriatric assessment) will be assessed by logistic regression analysis, considering mortality as a response variable. Univariate logistic regression analysis will be used to estimate the crude odds ratio, and multivariable logistic regression will be used to estimate the adjusted odds ratio, after controlling for potential confounder variables, such as age, race, cancer type, cancer stage, co-morbidity, cognitive status), and frailty. ROC curve to predict 6-month and 1-year mortality will be constructed for nutritional status, as determined by each screening tool. The area under the ROC curve, sensitivity, and specificity and 95% confidence intervals will be obtained for each screening tool.
At 1 year
Unplanned hospitalization rate
Tidsramme: At 6 months and 1 year

The associations between nutrition status and unplanned hospitalization will be assessed by logistic regression analysis. Univariate logistic regression analysis will be used to get the crude odds ratio, and multivariable logistic regression will be used to get the adjusted odds ratio, after controlling for potential confounder variables, such as age, race, cancer type, cancer stage, co-morbidity, cognitive status, and frailty. Patients who died before 6 months or 1 year from geriatric test will be considered as having unplanned 6-month or 1-year hospitalization. ROC curve to predict each of secondary outcomes will be constructed for nutritional status, as determined by each screening tool. The area under the ROC curve, sensitivity, and specificity and 95% confidence intervals will be obtained for each screening tool. Descriptive statistics will be used to summarize data. Two sample t-test or Wilcoxon rank-sum test will be used for the comparison in numeric variables.
At 6 months and 1 year
Hospital readmission rate
Tidsramme: At 6 months

The associations between nutrition status and hospital readmissions will be assessed by logistic regression analysis. Univariate logistic regression analysis will be used to get the crude odds ratio, and multivariable logistic regression will be used to get the adjusted odds ratio, after controlling for potential confounder variables, such as age, race, cancer type, cancer stage, co-morbidity, cognitive status, and frailty. Patients who died before 6 months or 1 year from geriatric test will be considered as having unplanned 6-month or 1-year hospitalization. ROC curve to predict each of secondary outcomes will be constructed for nutritional status, as determined by each screening tool. The area under the ROC curve, sensitivity, and specificity and 95% confidence intervals will be obtained for each screening tool. Descriptive statistics will be used to summarize data. Two sample t-test or Wilcoxon rank-sum test will be used for the comparison in numeric variables.
At 6 months
Re-hospitalization rate
Tidsramme: At 1 year

The associations between nutrition status and hospital readmissions will be assessed by logistic regression analysis. Univariate logistic regression analysis will be used to get the crude odds ratio, and multivariable logistic regression will be used to get the adjusted odds ratio, after controlling for potential confounder variables, such as age, race, cancer type, cancer stage, co-morbidity, cognitive status, and frailty. Patients who died before 6 months or 1 year from geriatric test will be considered as having unplanned 6-month or 1-year hospitalization. ROC curve to predict each of secondary outcomes will be constructed for nutritional status, as determined by each screening tool. The area under the ROC curve, sensitivity, and specificity and 95% confidence intervals will be obtained for each screening tool. Descriptive statistics will be used to summarize data. Two sample t-test or Wilcoxon rank-sum test will be used for the comparison in numeric variables.
At 1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2017

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016-0705
  • 2016-0705 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01280 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger