パーキンソン病患者における神経筋テーピングの効果に関するパイロット研究 (NMT-PD)
パーキンソン病 (PD) は、振戦、硬直、運動緩慢からなる 3 つの症状を特徴とする変性疾患です。 これらの症状には、カンプトコーミアやピサ症候群など、2 つの異なる姿勢で立つことができる姿勢の変化が追加されることがよくあります。 進化が進むにつれて、PD はますます身体障害を引き起こし、洗濯や着替えなどの日常活動が困難または不可能になることさえあります。手足、首、体幹の変化を伴う異常な姿勢は、PD で繰り返される特徴であり、約30%。 2% から 12.3% は、カンプトコルミア、ピサ症候群、前頸部などのより深刻な異常です。 いくつかの研究では、変性神経症候群におけるリハビリテーション ツールの中で、神経筋テーピング法 (NMT) が病気に組み込まれています。
私たちの知る限りでは、PD でのアプリケーションは見つかりませんでした。 したがって、現在の研究は、立位中の体幹の運動学に対する NMT 介入の効果を定量的に評価するように設計されました。 より具体的には、この研究は、効果的な NMT で治療された PD 患者と薬理学的治療のみを受けた被験者の体幹の運動学的変数を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英国ブレインバンク基準による特発性PDの診断
- その他の重大な神経学的または整形外科的問題はありません
- 55歳から80歳までの年齢
- MDS-UPDRS 項目 3.13 軽度から中等度の姿勢 (明確な屈曲、脊柱側弯症、または片側への傾き)
- -患者は、10 メートルの距離を自力で、または最小限の補助で歩くことができます
- -パーキンソン病の治療は、含める前の少なくとも2週間、および研究中に安定している必要があります。 治験責任医師が必要と認めない場合、治験中、抗パーキンソン病薬治療の投与量を変更してはなりません。
除外基準:
- -研究に必要な指示を理解できない(理解に関するインフォームドコンセントテスト)
- 主に車椅子
- 皮膚の擦り傷
- 敏感肌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:PD NMTグループ
NMTグループはNMTで治療されました
|
NMT アプリケーション:
他の名前:
|
|
介入なし:NMTのないPDグループ
患者は通常の薬理学的 PD 療法のみを受けた
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン評価と治療終了の間の統合パーキンソン病評価尺度(MDS-UPDRS)評価尺度の合計スコアの変化
時間枠:ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
臨床測定値は、46 人の患者全員の平均値と標準偏差として要約されました。
|
ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン評価と治療終了の間のパーキンソン病の生活の質8の合計スコアの変化
時間枠:ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
臨床測定値は、46 人の患者全員の平均値と標準偏差として要約されました。
|
ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
|
ベースライン評価と治療終了の間の非運動症状スケールの合計スコアの変化
時間枠:ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
臨床測定値は、46 人の患者全員の平均値と標準偏差として要約されました。
|
ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
|
ベースライン評価と治療終了の間の EuroQol 5 合計スコアの変化
時間枠:ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
臨床測定値は、46 人の患者全員の平均値と標準偏差として要約されました。
|
ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
|
ベースライン評価と治療終了の間の歩行の凍結合計スコアの変化
時間枠:ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
臨床測定値は、46 人の患者全員の平均値と標準偏差として要約されました。
|
ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RP 07/15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
-
NCT06610201募集フォン・ヴィレブランド病(VWD) | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病(VWD)、タイプ2 | Von Willebrand Disease(VWD)、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2N
-
NCT02380222完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
神経筋テーピングの臨床試験
-
NCT07515183まだ募集していません健康ボランティア | モーター性能 | 上肢機能 | 認識された機能
-
NCT07138573まだ募集していませんACL損傷 | 着陸エラースコアリングシステム (LESS) | 固有受容 | バランス | キネシオテープ