Studio pilota sugli effetti del taping neuromuscolare nei pazienti con malattia di Parkinson (NMT-PD)
La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia degenerativa caratterizzata da una triade di sintomi composta da: tremore, rigidità e bradicinesia. A questi sintomi si aggiunge spesso un'alterazione posturale che può manifestarsi in due diversi atteggiamenti, come la camptocormia e la sindrome di Pisa. Progredendo nella sua evoluzione, il PD diventa sempre più invalidante, rendendo difficili o addirittura impossibili le attività quotidiane come lavarsi o vestirsi. La postura anomala, con alterazione degli arti, del collo e del tronco, è una caratteristica ricorrente nel PD, con una frequenza di circa il 30%. Tra il 2% e il 12,3% sono anomalie più gravi come la camptocormia, la sindrome di Pisa e l'anterocollo. Diversi studi di malattia inseriscono la tecnica del Taping Neuromuscolare (NMT) tra gli strumenti riabilitativi nelle sindromi neurologiche degenerative.
Per quanto a nostra conoscenza, non sono state trovate applicazioni in PD. Pertanto, il presente studio è stato progettato per valutare quantitativamente gli effetti dell'intervento NMT sulla cinematica del tronco durante la posizione eretta. Più in particolare, questo studio si propone di confrontare le variabili cinematiche del tronco dei pazienti con PD trattati con NMT efficace rispetto a quelle dei soggetti che hanno ricevuto solo il trattamento farmacologico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PD idiopatico secondo i criteri della United Kingdom Brain Bank
- Nessun altro problema neurologico o ortopedico significativo
- Età compresa tra i 55 e gli 80 anni
- MDS-UPDRS item 3.13 Postura tra lieve e moderata (flessione definita, scoliosi o inclinazione laterale)
- Paziente in grado di camminare autonomamente o con minima assistenza per 10 metri
- Il trattamento medico per la malattia di Parkinson deve essere stabile per almeno due settimane prima dell'inclusione e durante lo studio. Durante lo studio, il dosaggio del trattamento farmacologico antiparkinsoniano non dovrebbe cambiare, se non ritenuto necessario dallo sperimentatore.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere le istruzioni richieste dallo studio (test di comprensione del consenso informato)
- principalmente in sedia a rotelle
- Abrasioni della pelle
- pelle sensibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: il Gruppo PD NMT
il gruppo NMT è stato trattato con NMT
|
Applicazioni NMT:
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Il Gruppo PD senza NMT
I pazienti hanno ricevuto solo la loro consueta terapia farmacologica PD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio totale della scala di valutazione della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) tra le valutazioni basali e la fine del trattamento
Lasso di tempo: basale e fine del trattamento (1 mese)
|
Le misure cliniche sono state riassunte come medie e deviazioni standard per tutti i 46 pazienti.
|
basale e fine del trattamento (1 mese)
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio totale della qualità della vita 8 della malattia di Parkinson tra le valutazioni al basale e la fine del trattamento
Lasso di tempo: basale e fine del trattamento (1 mese)
|
Le misure cliniche sono state riassunte come medie e deviazioni standard per tutti i 46 pazienti.
|
basale e fine del trattamento (1 mese)
|
|
Variazione del punteggio totale della scala dei sintomi non motori tra le valutazioni di base e la fine del trattamento
Lasso di tempo: basale e fine del trattamento (1 mese)
|
Le misure cliniche sono state riassunte come medie e deviazioni standard per tutti i 46 pazienti.
|
basale e fine del trattamento (1 mese)
|
|
Variazione del punteggio totale EuroQol 5 tra le valutazioni di base e la fine del trattamento
Lasso di tempo: basale e fine del trattamento (1 mese)
|
Le misure cliniche sono state riassunte come medie e deviazioni standard per tutti i 46 pazienti.
|
basale e fine del trattamento (1 mese)
|
|
Variazione del punteggio totale del congelamento dell'andatura tra le valutazioni di base e la fine del trattamento
Lasso di tempo: basale e fine del trattamento (1 mese)
|
Le misure cliniche sono state riassunte come medie e deviazioni standard per tutti i 46 pazienti.
|
basale e fine del trattamento (1 mese)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP 07/15
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