パーキンソン病患者における神経筋テーピングの効果に関するパイロット研究 (NMT-PD)
2024年4月9日 更新者：IRCCS San Raffaele Roma
パーキンソン病 (PD) は、振戦、硬直、運動緩慢からなる 3 つの症状を特徴とする変性疾患です。 これらの症状には、カンプトコーミアやピサ症候群など、2 つの異なる姿勢で立つことができる姿勢の変化が追加されることがよくあります。 進化が進むにつれて、PD はますます身体障害を引き起こし、洗濯や着替えなどの日常活動が困難または不可能になることさえあります。手足、首、体幹の変化を伴う異常な姿勢は、PD で繰り返される特徴であり、約30%。 2% から 12.3% は、カンプトコルミア、ピサ症候群、前頸部などのより深刻な異常です。 いくつかの研究では、変性神経症候群におけるリハビリテーション ツールの中で、神経筋テーピング法 (NMT) が病気に組み込まれています。
私たちの知る限りでは、PD でのアプリケーションは見つかりませんでした。 したがって、現在の研究は、立位中の体幹の運動学に対する NMT 介入の効果を定量的に評価するように設計されました。 より具体的には、この研究は、効果的な NMT で治療された PD 患者と薬理学的治療のみを受けた被験者の体幹の運動学的変数を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英国ブレインバンク基準による特発性PDの診断
- その他の重大な神経学的または整形外科的問題はありません
- 55歳から80歳までの年齢
- MDS-UPDRS 項目 3.13 軽度から中等度の姿勢 (明確な屈曲、脊柱側弯症、または片側への傾き)
- -患者は、10 メートルの距離を自力で、または最小限の補助で歩くことができます
- -パーキンソン病の治療は、含める前の少なくとも2週間、および研究中に安定している必要があります。 治験責任医師が必要と認めない場合、治験中、抗パーキンソン病薬治療の投与量を変更してはなりません。
除外基準:
- -研究に必要な指示を理解できない（理解に関するインフォームドコンセントテスト）
- 主に車椅子
- 皮膚の擦り傷
- 敏感肌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：PD NMTグループ
NMTグループはNMTで治療されました
|
NMT アプリケーション:
他の名前：
|
|
介入なし：NMTのないPDグループ
患者は通常の薬理学的 PD 療法のみを受けた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン評価と治療終了の間の統合パーキンソン病評価尺度（MDS-UPDRS）評価尺度の合計スコアの変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
臨床測定値は、46 人の患者全員の平均値と標準偏差として要約されました。
|
ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン評価と治療終了の間のパーキンソン病の生活の質8の合計スコアの変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
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臨床測定値は、46 人の患者全員の平均値と標準偏差として要約されました。
|
ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
|
ベースライン評価と治療終了の間の非運動症状スケールの合計スコアの変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
臨床測定値は、46 人の患者全員の平均値と標準偏差として要約されました。
|
ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
|
ベースライン評価と治療終了の間の EuroQol 5 合計スコアの変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
臨床測定値は、46 人の患者全員の平均値と標準偏差として要約されました。
|
ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
|
ベースライン評価と治療終了の間の歩行の凍結合計スコアの変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
臨床測定値は、46 人の患者全員の平均値と標準偏差として要約されました。
|
ベースラインと治療終了 (1 ヶ月)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月20日
一次修了 (実際)
2016年12月18日
研究の完了 (実際)
2017年1月8日
試験登録日
最初に提出
2017年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月31日
最初の投稿 (実際)
2017年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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