減量に対するアーモンドとピスタチオの効果
2018年3月28日 更新者：Novindiet Clinic
低エネルギー食中の肥満および過体重の女性成人の減量に対するアーモンドとピスタチオの効果 - 無作為化された12週間の臨床試験
現在の研究の目的は、2 種類の一般的なナッツであるアーモンドとピスタチオの効果を比較することであり、12 週間低カロリーの食事を続けている健康的な肥満および過体重の女性に対する消費です。
現在の研究の第 2 の目的は、これら 2 種類のナッツについて、他の心血管代謝の危険因子について評価することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
120
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- NovinDiet Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性に違いない
- 18 ～ 45 歳である必要があります。
- 体格指数 (BMI) が 27 ～ 35 kg/m² である必要があります。
- 適度な運動ができること。
- 減量に興味がある必要があります。
除外基準:
- ナッツアレルギーの方
- 過去 6 か月間の減量または身体活動を含む研究プロジェクトへの参加。
- 過去 6 か月間の妊娠または授乳中、または今後 6 か月以内に妊娠を計画している。
- 代謝に影響を与えたり、体重を変化させたりする可能性のある薬を服用している。
- 過去 5 年以内に心臓病、胸痛、がんを報告してください。
- 喫煙
- 閉経
- 脂肪肝、癌、化学療法/放射線療法、心臓病、免疫不全状態、異常な甲状腺ホルモンレベルなどの慢性疾患の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：アーモンドグループ（AG）
肥満または太りすぎの女性の成人は、エネルギー不足の食事をしている間、午後のおやつとしてアーモンドを食べるように無作為に割り当てられます.
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肥満または太りすぎの成人女性は、無作為にアーモンドを午後のスナックとして摂取するように割り当てられ、低エネルギー食を摂取します.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ピスタチオグループ（PG）
肥満または太りすぎの成人女性は、無作為に割り当てられて、低エネルギー食をしている間、午後のおやつとしてピスタチオを食べます.
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肥満または太りすぎの成人女性は、無作為にピスタチオを午後のスナックとして摂取するように割り当てられ、低エネルギー食を摂取します.
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ナッツフリー（NFG、CG）
肥満または太りすぎの女性の成人は、低エネルギー食をしている間、すべてのナッツ、種子、およびナッツ製品を避けるように求められます.
、コントロール グループとして。
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肥満または太りすぎの女性の成人は、低エネルギーの食事をしている間、ナッツ、種子、ナッツ製品を避けるように求められます.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：12週間
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体重は、デジタル校正スケール (Omron Health Care, Hoofddorp, Netherland) を使用して 0.1 kg の単位で測定され、被験者は軽装で靴を履いていませんでした。
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12週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胴囲
時間枠：12週間
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胴囲 (WC) は、硬いメジャーで測定し、0.5 cm 単位で記録しました。
WC は、肋骨と腸骨稜の間の最小の水平円周 (自然なウエスト) で測定されました。または、ウエストの狭小化が不確定な場合は、下部肋骨と腸骨稜の中間で測定されました。
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12週間
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空腹時血糖
時間枠：12週間
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酵素比色法を用いて空腹時血漿グルコース（ＦＰＧ）を測定した。
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12週間
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HbA1c
時間枠：12週間
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糖化ハモグロビン (HbA1c) は、イオン交換クロマトグラフィー (Biosystem、バルセロナ、スペイン) による最初の分離の後、比色法によって測定されました。
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12週間
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HOMA-IR
時間枠：12週間
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インスリン抵抗性は、次の式を使用して計算されたインスリン抵抗性のホメオスタシス モデル評価 (HOMA-IR) によって評価されました。 HOMA-IR = [空腹時インスリン (mU/l) × FPG (mmol/l)]/22.5
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12週間
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脂質プロファイル
時間枠：12週間
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血清総コレステロール (TC)、トリグリセリド (TG)、および高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールの生化学的分析は、Pars Azmoon 診断キットの標準手順に従って、Selectra E 自動分析装置 (Vita Laboratory、オランダ) で実行されました (イラン）。 LDL コレステロールは、フリーデワルドの式を使用して計算されました。 LDL コレステロール = TC - HDL コレステロール + (TG ÷ 2.2) |
12週間
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肝機能検査
時間枠：12週間
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AST ALT
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12週間
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インスリン
時間枠：12週間
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インスリンは、ガンマカウンターシステム（Gamma I; Genesys）による免疫放射分析アッセイ（IRMA）（Biosource、Dorest、Belgium）で、 125 I標識ヒトインスリンおよびヒトインスリン抗血清を用いたラジオイムノアッセイを使用して測定しました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Hamid R Farshchi, MD, PhD、NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 主任研究者：Ameneh Madjd, Dr、NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年6月5日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年11月13日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年1月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月15日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月28日
最終確認日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ND-204
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。