아몬드 대 피스타치오가 체중 감소에 미치는 영향
2018년 3월 28일 업데이트: Novindiet Clinic
저에너지 다이어트 중 비만 및 과체중 여성 성인의 체중 감소에 대한 아몬드 대 피스타치오의 효과 - 무작위, 12주 임상 시험
현재 연구의 목적은 12주 동안 저칼로리 식단을 따르는 건강한 비만 및 과체중 여성을 대상으로 두 가지 일반적인 견과류 유형인 아몬드와 피스타치오의 섭취 효과를 비교하는 것입니다.
현재 연구의 두 번째 목표는 다른 심장 대사 위험 요소에 대한 이 두 가지 유형의 견과류를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- NovinDiet Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성이어야 합니다.
- 18-45세이어야 합니다.
- 체질량 지수(BMI)가 27-35kg/m²이어야 합니다.
- 적당한 운동을 할 수 있어야 합니다.
- 체중 감량에 관심이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 견과류에 알레르기가 있다
- 지난 6개월 동안 체중 감량 또는 신체 활동과 관련된 연구 프로젝트에 참여했습니다.
- 이전 6개월 동안의 임신 또는 수유 또는 향후 6개월 동안 계획된 임신.
- 신진대사에 영향을 미치거나 체중을 변화시킬 수 있는 약물 복용.
- 지난 5년 이내에 심장 문제, 흉통 및 암을 보고하십시오.
- 흡연
- 폐경기
- 지방간, 암, 화학/방사선 요법, 심장병, 면역 저하 상태, 비정상적인 갑상선 호르몬 수치와 같은 모든 만성 질환의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아몬드 그룹(AG)
비만 또는 과체중 여성 성인은 저에너지 다이어트를 하는 동안 오후 간식으로 아몬드를 먹도록 무작위로 할당됩니다.
|
비만 또는 과체중 여성 성인은 저에너지 다이어트를 하는 동안 오후 간식으로 아몬드를 먹도록 무작위로 할당됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 피스타치오 그룹(PG)
비만 또는 과체중 여성 성인이 저에너지 다이어트를 하는 동안 피스타치오를 오후 간식으로 먹도록 무작위로 배정됩니다.
|
비만 또는 과체중 여성 성인은 저에너지 다이어트를 하는 동안 피스타치오를 오후 간식으로 먹도록 무작위로 배정됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 너트 프리(NFG, CG)
비만 또는 과체중 여성 성인은 저에너지 다이어트를 하는 동안 모든 견과류, 씨앗 및 견과류 제품을 피해야 합니다.
, 대조군으로.
|
비만 또는 과체중 여성 성인은 저에너지 식단을 유지하는 동안 견과류, 씨앗 및 견과류 제품을 피하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 12주
|
체중은 디지털 보정 저울(Omron Health Care, Hoofddorp, Netherland)을 사용하여 가장 근접한 0.1kg까지 측정되었으며, 피실험자는 가벼운 옷을 입고 신발은 신지 않았습니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 둘레
기간: 12주
|
허리 둘레(WC)는 단단한 측정 테이프로 측정하고 가장 가까운 0.5cm로 기록했습니다.
WC는 갈비뼈와 장골능 사이의 가장 작은 수평 둘레(자연 허리) 또는 측정할 수 없는 허리 협착의 경우 아래쪽 갈비뼈와 장골능 사이의 중간 지점에서 측정되었습니다.
|
12주
|
|
공복 혈당
기간: 12주
|
공복 혈장 포도당(FPG)은 효소 비색 방법을 사용하여 측정되었습니다.
|
12주
|
|
HbA1c
기간: 12주
|
당화혈색소(HbA1c)는 이온교환 크로마토그래피(Biosystem, Barcelona, Spain)로 초기 분리 후 비색법으로 측정하였다.
|
12주
|
|
HOMA-IR
기간: 12주
|
인슐린 저항성은 HOMA-IR = [공복 인슐린(mU/l) × FPG(mmol/l)]/22.5 공식을 사용하여 계산된 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)에 의해 평가되었습니다.
|
12주
|
|
지질 프로필
기간: 12주
|
혈청 총 콜레스테롤(TC), 중성 지방(TG) 및 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤의 생화학 분석은 Pars Azmoon 진단 키트의 표준 절차에 따라 Selectra E 자동 분석기(Vita Laboratory, 네덜란드)에서 수행되었습니다. 이란). LDL 콜레스테롤은 Friedewald 공식을 사용하여 계산되었습니다. LDL 콜레스테롤 = TC - HDL 콜레스테롤 + (TG ÷ 2.2) |
12주
|
|
간 기능 검사
기간: 12주
|
AST 대체
|
12주
|
|
인슐린
기간: 12주
|
인슐린은 감마-카운터 시스템(Gamma I; Genesys)을 갖춘 면역방사 분석법(IRMA)(Biosource, Dorest, Belgium)에서 125I 표지된 인간 인슐린 및 인간 인슐린 항혈청을 이용한 방사면역분석법을 사용하여 측정했습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 수석 연구원: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 11월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ND-204
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .