ホーム 栄養失調の切除不能ステージ IV 胃癌に対する静脈栄養

包含基準:

1. 組織学は、胃の腺癌を確認した。
2. ステージ IV (AJCC 7.0)
3. -栄養リスク指数（NRI）が97.5未満の栄養不良の患者。 NRI=1.59×血清アルブミン値(g/L)+0.417×(現在の体重/普段の体重)×100

4. -次の基準によって定義される適切な臓器機能：

   • 絶対好中球数 (ANC) > または = 1500 細胞/mm3;
   • 血小板 > または = 60,000 細胞/mm3
   • ヘモグロビン > または =8.0 g/dL
   • -ASTおよびALT <または= 3.0 x正常上限（ULN）、肝転移がある場合を除き、ASTおよびALT <または= 5.0 x ULN;
   • 総ビリルビン < または = 2.0x ULN
   • 血清クレアチニン < または = ULN x 2.0 または計算されたクレアチニンクリアランス > または = 60 mL/分
5. 男性または女性、年齢 > または = 20 歳以上 80 歳未満。
6. 出産の可能性のある女性は、治療前3日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。
7. -患者（または法的に許容される代理人）が登録前に試験のすべての関連する側面について通知されたことを示す、署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書。

除外基準:

1. -研究された非経口栄養の成分に対する既知のアレルギー。
2. 急性ショックまたは崩壊。
3. -無作為化の7日前に既知の糖尿病性ケトアシドーシス。
4. 不安定な状況 (例: 非代償性糖尿病、急性心筋梗塞、塞栓症、代謝性アシドーシス、重度の敗血症、低張性脱水症など）。
5. 輸液療法の一般的な禁忌：急性肺水腫、水分過剰、非代償性心不全。
6. 治験責任医師が本治験に不適当と判断した被験者（例：重篤な合併症を有する患者）
7. -活動性発作障害または脳転移、脊髄圧迫、または癌性髄膜炎の証拠。
8. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）または後天性免疫不全症候群（AIDS）関連疾患。
9. -治験薬または治験医療機器を使用した別の臨床試験への参加 研究開始前または研究中の1か月以内。
10. -妊娠中または授乳中の女性患者、または生殖能力のある男性および女性は、効果的な避妊/避妊法を使用する意思がない、または使用できない 治療中および研究治療の中止後6か月間。 効果的な避妊の定義は、地域の規制に一致し、主任研究者または指定された協力者の判断に基づいている必要があります。