中国における未破裂頭蓋内動脈瘤の治療に関する研究

この調査のために、調査員は、データ収集委員会、データ管理委員会、プロジェクト学術委員会、エグゼクティブ グループ、プロジェクト マネージャー、プロジェクト統計担当者、テクニカル サポート センターなど、データ収集、データ、方法論に関する専門家や専門家に相談し、雇用しました。 調査官は、このプロジェクトの科学的規制を持っています。 プロジェクト マネージャーおよびエグゼクティブ グループ: 20 の異なる研究病院での研究の日常業務の請求、研究の毎月の進行中に提起された問題を検討するための月例会議の開催、運営委員会との連絡を含む、このプロジェクトの成功した実施を確実にするため、データ管理センターおよび統計センター。 データ管理委員会: 主任研究者によって作成された論文a Case Report Form (pCRF) に従って、Electronic Data Capture (EDC) System の設定と維持を担当します。 サブセンターからの pCRF を収集して保存する。 データを EDC システムに入力し、CRF で同じように保持します。 EDC および pCRF に記入する際のルールについて調査員向けのトレーニングを実施する。データ管理レポートの頻度を決定し、3 か月ごとに運営委員会にフィードバックする。 データ監視委員会: 12 のセンターで外部データ (EDC、pCRF) を比較して、ソース データ (医療記録) の正確性、完全性、および代表性を含むデータ監視の頻度を決定する。 モーニングの後、データの欠落、報告されていないこと、および研究に関するその他の問題について運営委員会に結果を報告すること。 データの取得から利用までのSOP（Standard Operation Procedure）を作成します。 学術委員会: 患者募集、プロトコル逸脱、有害事象の評価などの学術的問題を監督する。 研究の過程で疑問や問題を解決する。 プロジェクトの統計学者: 私たちは、中国の心臓血管疾患の国立センターの医学研究およびバイオメトリクス センターの統計学者と協力して、完全な統計レポートを取得します。 テクニカル サポート センター: 調査の過程でテクニカル サポートを提供します。