潰瘍性大腸炎の実生活におけるアダリムマブのエスカレーションおよびエスカレーション解除後の臨床転帰 (CEDAR UC)

アダリムマブは、アミノサリチル酸とコルチコステロイドおよび/または免疫調節薬の失敗後の中等度から重度の潰瘍性大腸炎の治療に承認されています.1-4 潰瘍性大腸炎におけるアダリムマブの登録研究では、以前の抗腫瘍壊死因子（TNF）治療は制限されていました。 ULTRA 1 では、以前の抗 TNF 治療が除外基準でしたが 5、ULTRA 2 では、患者の 40% がアダリムマブの開始前にインフリキシマブにさらされていましたが、インフリキシマブに対する主要な非応答者は除外されました.6 非盲検の実生活研究では、UC でのアダリムマブに対する良好な反応が示されています。 しかし、通常、これらのコホートは小さく、ほとんどの患者は抗 TNF ナイーブでした。 88 人の患者を対象とした 1 つのイタリアの非盲検研究では、12 週目と 1 年目にそれぞれ 28% と 43% の臨床的寛解率が報告されました.7 インフリキシマブを投与されていない患者とインフリキシマブを投与された患者との間に有意差は認められませんでした。 以前にインフリキシマブに失敗した 73 人の患者を対象としたベルギーの非盲検試験では、12 週目と 52 週目の全体的な臨床反応は、それぞれ 75% と 52% でした.8 アダリムマブは、16 人の患者で 1 年を通して用量漸増を必要とせずに継続され、22 人は用量漸増が必要で、35 人は 1 年以内に治療を中止しました。 インフリキシマブに対する以前の反応と初期の血清濃度は、反応と相関していました。

クローン病のデータは入手可能ですが 9、潰瘍性大腸炎のアダリムマブの用量漸増と用量漸減に関する実際のデータは限られています。 同様に、その後の用量漸増と用量漸減の必要性と成功に関連する要因はほとんどありません。