现实生活中阿达木单抗递增和递减治疗溃疡性结肠炎后的临床结果 (CEDAR UC)

阿达木单抗被批准用于治疗氨基水杨酸盐​​加皮质类固醇和/或免疫调节剂失败后的中度至重度溃疡性结肠炎。 1-4 在阿达木单抗治疗溃疡性结肠炎的注册研究中，既往抗肿瘤坏死因子 (TNF) 治疗受到限制；在 ULTRA 1 中，既往抗 TNF 治疗是一项排除标准，5 而在 ULTRA 2 中，40% 的患者在开始阿达木单抗治疗之前曾接受过英夫利昔单抗治疗，但对英夫利昔单抗的原发性无反应者被排除在外。 6 开放标签现实生活研究表明在 UC 中对阿达木单抗有良好的反应。 然而，这些队列通常很小，而且大多数患者都是未接受过抗 TNF 治疗的。 一项针对 88 名患者的意大利开放标签研究报告称，第 12 周和第 1 年的临床缓解率分别为 28% 和 43%。 7 英夫利昔单抗初治和英夫利昔单抗暴露的 UC 患者之间没有观察到显着差异。 在比利时一项针对 73 名既往英夫利昔单抗失败患者的开放标签研究中，第 12 周和第 52 周的总体临床反应分别为 75% 和 52%。 8 16 名患者在第 1 年继续使用阿达木单抗，无需增加剂量，22 名需要增加剂量，35 名在 1 年内停止治疗。 对英夫利昔单抗的先前反应和早期血清浓度与反应相关。

虽然克罗恩病的数据可用 9，但关于阿达木单抗剂量递增和剂量递减的真实生活数据在溃疡性结肠炎中是有限的。 同样，几乎不存在与剂量递增和剂量递减的需要和成功相关的因素。