Resultado clínico después de la escalada y desescalada de adalimumab en la vida real en la colitis ulcerosa (CEDAR UC)

Adalimumab está aprobado para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave tras el fracaso de aminosalicilatos más corticosteroides y/o inmunomoduladores.1-4 En los estudios de registro de adalimumab en colitis ulcerosa se restringió el tratamiento previo con factor de necrosis tumoral (TNF); en ULTRA 1, el tratamiento previo con anti-TNF fue un criterio de exclusión,5 mientras que en ULTRA 2, el 40% de los pacientes habían estado expuestos a infliximab antes del inicio de adalimumab, pero se excluyeron los no respondedores primarios a infliximab.6 Los estudios abiertos de la vida real han mostrado buenas respuestas a adalimumab en la CU. Sin embargo, por lo general, estas cohortes eran pequeñas y la mayoría de los pacientes nunca habían recibido tratamiento anti-TNF. Un estudio abierto italiano en 88 pacientes informó tasas de remisión clínica del 28 % y el 43 % en la semana 12 y el año 1, respectivamente.7 No se observaron diferencias significativas entre los pacientes con CU sin tratamiento previo a infliximab y los expuestos a infliximab. En un estudio abierto belga de 73 pacientes que habían fracasado previamente con infliximab, la respuesta clínica general en las semanas 12 y 52 fue del 75 % y el 52 %, respectivamente.8 Se continuó con adalimumab sin necesidad de aumento de dosis durante el año 1 en 16 pacientes, 22 necesitaron aumento de dosis y 35 suspendieron el tratamiento en 1 año. La respuesta previa a infliximab y las concentraciones séricas tempranas se correlacionaron con la respuesta.

Si bien los datos están disponibles en la enfermedad de Crohn,9 los datos de la vida real sobre el aumento y la disminución de la dosis de adalimumab son limitados en la colitis ulcerosa. De manera similar, los factores asociados con la necesidad y el éxito de la escalada de dosis y la reducción de dosis más tarde están casi ausentes.