パレスチナにおける助産モデルの検証 1
パレスチナにおける助産モデルの検証 - 使用法と品質
2013年にパレスチナのナブールとジェリコ地域で実施された助産ケアの継続モデルを検証するために、パレスチナ保健省からの登録データが、使用状況と品質に関連する以下の指標に関して分析されます。
導入前後のこれらの変数の変化は、モデルが導入された 16 の診療所と、地域内の同等のすべての診療所の間で比較されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2013年には、パレスチナヨルダン川西岸のナブルスとジェリコ地域で助産ケアの継続プログラム(田舎の村にあるクリニックで地元の病院の助産師が産前産後ケアを提供)が実施されました。 2013 年末までに、このモデルは地域内の合計 53 の診療所のうち 16 院に導入されました。 助産ケアの継続が産前産後サービスの利用状況とケアの質の変化に及ぼす影響を比較するため、実施の2年前(2011~2012年)と実施後の2年間にすべての診療所から登録データを取得する。実装 (2014 年から 2015 年)。 以下の指標は、プログラムが実施された 16 の診療所と、プログラムがまだ実施されていない同等の診療所との間で比較されます。
- 女性 1 人あたりの平均出産前来院回数 (使用率の主要結果)
- クリニックを訪れた妊婦全体の割合(使用に関する二次アウトカム))
- より高いレベルのケアを受診した妊娠者の割合(質の高い主要アウトカム)
- 高血糖値を理由に紹介された女性の割合(質の高い二次アウトカム)
- 産後の家庭訪問を受けている女性の割合(質の主要結果)
- 出産後に医師の診察を受けた女性の割合(質の副次結果)
- 出生後に医師の診察を受けた新生児の割合 (質の副次的転帰)
- 産後母子相談延べ件数(利用副次アウトカム)
すべてのデータは、診療所からパレスチナ保健省に送信される月次統計報告書から取得されます。
データソース、統計手順、検出力およびサンプルサイズ:
政府の登録簿には、導入の 2 年前と 2 年後のデータが含まれています。 レジストリは、すべての診療所から保健省の中央統計データベースに毎月報告される身元不明の記録で構成されています。 統計分析のために保健当局登録簿のコピーを入手しました。
収集された定量データを分析するには、記述統計と推論統計が使用されます。 データはコンピュータ統計パッケージ SPSS バージョン 21 および STATA を使用して登録および分析されます。 分析の前に、すべての変数でデータ ファイルのエラーがチェックされます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- ナブルス県とジェリコ県のすべての診療所は地方にあり、研究期間全体を通じて妊娠中および産後ケアを提供しています。
- 観察期間全体 (2014 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日まで) に継続的に介入を行った診療所のみが介入グループに含まれます。
- 全期間を通じて介入が全くなかった診療所のみが対照群に含まれる。
除外基準:
- クリニックは都市部(ナブルスまたはジェリコの市内中心部から 3 km 以内)にあります。
- 研究期間全体を通じて開設されていない新しいクリニック。
- 介入が部分的にしか実施されていないクリニック
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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他の:助産ケアの継続
2013年に助産ケア継続プログラムを実施した診療所
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地元の病院の助産師による田舎の村での産前ケア
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介入なし:コントロール
2013 年から 2015 年の期間に産前産後ケアに体系的な変更が加えられなかったクリニック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産前訪問
時間枠:出産の0~9ヶ月前
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女性一人当たりの産前クリニックの平均来院回数
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出産の0~9ヶ月前
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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照会
時間枠:出産後0~12ヶ月
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より高いレベルのケアを受診した妊娠者の割合
|
出産後0~12ヶ月
|
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家庭訪問
時間枠:出産後0~12ヶ月
|
産後の家庭訪問を受けている女性の割合
|
出産後0~12ヶ月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
訪問割合
時間枠:出産の0~9ヶ月前
|
クリニックを訪れた妊婦全体の割合
|
出産の0~9ヶ月前
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血糖値の紹介
時間枠:出産後0~12か月、出産前0~9か月
|
高血糖値を理由に紹介された女性の割合
|
出産後0~12か月、出産前0~9か月
|
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医師のフォローアップ
時間枠:出産後0~12ヶ月
|
出産後に医師の診察を受けた女性の割合
|
出産後0~12ヶ月
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新生児のフォローアップ
時間枠:出産後0~12ヶ月
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出生後に医師の診察を受けた新生児の割合
|
出産後0~12ヶ月
|
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産後の相談
時間枠:出産後0~12ヶ月
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産後の母子の相談延べ件数
|
出産後0~12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Erik Fosse, MD, Phd、Oslo University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Midwife Palestine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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