Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een vroedkundemodel in Palestina 1

5 mei 2017 bijgewerkt door: Erik Fosse, Oslo University Hospital

Validatie van een vroedkundemodel in Palestina - gebruik en kwaliteit

Om een ​​model van continuïteit van verloskundige zorg te valideren dat in 2013 in de regio van Nabuls en Jericho in Palestina is geïmplementeerd, zullen registergegevens van het Palestijnse ministerie van Volksgezondheid worden geanalyseerd op de volgende indicatoren met betrekking tot gebruik en kwaliteit.

Veranderingen in deze variabelen voor en na de implementatie zullen worden vergeleken tussen de 16 klinieken waar het model is geïmplementeerd en alle vergelijkbare klinieken in de regio.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In 2013 een programma voor continuïteit van verloskundige zorg (vroedvrouwen in het plaatselijke ziekenhuis verleenden ante- en postnatale zorg in klinieken in plattelandsdorpen) in de regio Nablus en Jericho op de Westelijke Jordaanoever, Palestina. Eind 2013 was het model geïmplementeerd in 16 van de in totaal 53 klinieken in de regio. Om de impact van de continuïteit van de verloskundige zorg op veranderingen in het gebruik van pre- en postnatale diensten en de kwaliteit van zorg te vergelijken, zullen twee jaar voor de implementatie (2011-2012) en twee jaar daarna registratiegegevens van alle klinieken worden verkregen. de uitvoering (2014-2015). De volgende indicatoren worden vergeleken tussen de 16 klinieken waar het programma is geïmplementeerd en vergelijkbare klinieken waar het programma nog niet is geïmplementeerd:

  1. Gemiddeld aantal prenatale bezoeken per vrouw (primair gebruiksdoel)
  2. Percentage van het totale aantal zwangere vrouwen dat de kliniek heeft bezocht (secundaire uitkomst bij gebruik))
  3. Percentage zwangere vrouwen verwezen naar hoger zorgniveau (primaire uitkomstmaat kwaliteit)
  4. Percentage vrouwen doorverwezen voor hoge bloedsuikerspiegels (Secundair resultaat kwaliteit)
  5. Percentage vrouwen dat postnatale huisbezoeken krijgt (primaire uitkomstmaat kwaliteit)
  6. Percentage vrouwen dat na de geboorte door een arts is gezien (secundair resultaat kwaliteit)
  7. Percentage pasgeborenen dat na de geboorte door de arts is gezien (secundair resultaat kwaliteit)
  8. Totaal aantal consulten moeder en kind na geboorte (Gebruik secundaire uitkomstmaat)

Alle gegevens zullen worden verkregen uit de maandelijkse statistische rapporten die vanuit de klinieken naar het Palestijnse Ministerie van Volksgezondheid worden gestuurd.

Gegevensbronnen, statistische procedures, power en steekproefomvang:

In de overheidsregistratie zijn gegevens opgenomen van twee jaar voor en twee jaar na de implementatie. Het register bestaat uit niet-identificeerbare opnames die maandelijks door alle klinieken worden gerapporteerd aan de centrale statistische database van het ministerie van Volksgezondheid. Een kopie van het register van de gezondheidsautoriteit werd verkregen voor statistische analyse.

Beschrijvende en inferentiële statistiek zal worden gebruikt om verzamelde kwantitatieve gegevens te analyseren. Gegevens worden geregistreerd en geanalyseerd met behulp van het computerstatistiekpakket SPSS versie 21 en STATA. Voorafgaand aan de analyse worden alle variabelen gecontroleerd op fouten in het databestand.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
5760

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Alle klinieken in het gouvernement Nablus en Jericho in landelijke gebieden die zwangerschaps- en postnatale zorg bieden gedurende de hele studieperiode.
  • Alleen klinieken die de interventie continu hebben gehad gedurende de hele observatieperiode (1 januari 2014 en voortgezet tot 31 december 2015) worden opgenomen in de interventiegroep
  • Alleen de clinics waar gedurende de hele periode geen interventie plaatsvond, worden in de controlegroep opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinieken in stedelijke gebieden (minder dan drie kilometer van het stadscentrum van Nablus of Jericho).
  • Nieuwe klinieken die gedurende de hele studieperiode niet open zijn geweest.
  • Clinics waar de interventie slechts gedeeltelijk werd uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Continuïteit van de verloskundige zorg
Klinieken waar in 2013 het continuïteitsprogramma verloskundige zorg is geïmplementeerd
Procedure: Continuïteit van de verloskundige zorg
Prenatale zorg in plattelandsdorpen uitgevoerd door de vroedvrouwen van het plaatselijke ziekenhuis
Geen tussenkomst: Controle
Klinieken waar in de periode 2013-2015 geen structurele wijzigingen zijn aangebracht in de pre- en postnatale zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prenatale bezoeken
Tijdsspanne: 0-9 maanden voor bevalling
Gemiddeld aantal prenatale bezoeken in de kliniek per vrouw
0-9 maanden voor bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzing
Tijdsspanne: 0-12 maanden na levering
Percentage zwangeren verwezen naar een hoger niveau van zorg
0-12 maanden na levering
Huisbezoeken
Tijdsspanne: 0-12 maanden na levering
Percentage vrouwen dat postnataal op huisbezoek gaat
0-12 maanden na levering

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel bezoeken
Tijdsspanne: 0-9 maanden voor bevalling
Aandeel van het totale aantal zwangere vrouwen dat de kliniek heeft bezocht
0-9 maanden voor bevalling
Verwijzing bloedsuiker
Tijdsspanne: 0-12 maanden na bevalling en 0-9 maanden voor bevalling
Percentage vrouwen verwezen voor hoge bloedsuikerspiegel
0-12 maanden na bevalling en 0-9 maanden voor bevalling
Dokter opvolging
Tijdsspanne: 0-12 maanden na levering
Percentage vrouwen dat na de geboorte door de arts is gezien
0-12 maanden na levering
Opvolging van pasgeborenen
Tijdsspanne: 0-12 maanden na levering
Percentage pasgeborenen dat na de geboorte door de arts is gezien
0-12 maanden na levering
Consulten na de bevalling
Tijdsspanne: 0-12 maanden na levering
Totaal aantal consulten voor moeder en kind na de geboorte
0-12 maanden na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Oslo University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 mei 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Midwife Palestine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moederlijke gezondheid

Klinische onderzoeken op Continuïteit van de verloskundige zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen