Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja modelu położnictwa w Palestynie 1

5 maja 2017 zaktualizowane przez: Erik Fosse, Oslo University Hospital

Walidacja modelu położnictwa w Palestynie – zastosowanie i jakość

Aby zweryfikować model ciągłości opieki położniczej wdrożony w regionie Nabuls i Jerycha w Palestynie w 2013 r., dane rejestrowe z palestyńskiego Ministerstwa Zdrowia zostaną przeanalizowane pod kątem następujących wskaźników związanych z wykorzystaniem i jakością.

Zmiany tych zmiennych przed i po wdrożeniu zostaną porównane pomiędzy 16 klinikami, w których wdrożono model, a wszystkimi porównywalnymi klinikami w regionie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W 2013 r. realizowany był program ciągłości opieki położniczej (położne miejscowego szpitala zapewniały opiekę przed- i poporodową w poradniach zlokalizowanych w wioskach wiejskich) w rejonie Nablus i Jerycha na Zachodnim Brzegu w Palestynie. Do końca 2013 roku model został wdrożony w 16 spośród 53 przychodni w regionie. W celu porównania wpływu ciągłości opieki położniczej na zmiany w korzystaniu z usług pre- i postnatalnych oraz jakość opieki, dane rejestrowe zostaną pozyskane ze wszystkich klinik na dwa lata przed wdrożeniem (2011-2012) i dwa lata po wdrożenie (2014-2015). Następujące wskaźniki zostaną porównane między 16 klinikami, w których program został wdrożony, a porównywalnymi klinikami, w których program nie został jeszcze wdrożony:

  1. Średnia liczba wizyt przedporodowych na kobietę (główny wynik użytkowania)
  2. Odsetek wszystkich kobiet w ciąży, które odwiedziły klinikę (drugorzędny wynik użycia))
  3. Odsetek ciężarnych objętych opieką na wyższym poziomie (pierwotny wynik jakościowy)
  4. Odsetek kobiet skierowanych z powodu wysokiego poziomu cukru we krwi (drugorzędowy wynik jakościowy)
  5. Odsetek kobiet korzystających z wizyt domowych po porodzie (pierwotny wynik jakościowy)
  6. Odsetek kobiet zgłaszających się do lekarza po porodzie (drugorzędny wynik jakościowy)
  7. Odsetek noworodków przyjętych przez lekarza po urodzeniu (drugorzędny wynik jakościowy)
  8. Łączna liczba konsultacji dla matki i dziecka po urodzeniu (Wynik drugorzędny wykorzystania)

Wszystkie dane będą pochodzić z miesięcznych raportów statystycznych przesyłanych z klinik do palestyńskiego Ministerstwa Zdrowia.

Źródła danych, procedury statystyczne, moc i wielkość próby:

Rejestr rządowy obejmuje dane sprzed dwóch lat i dwa lata po wdrożeniu. Rejestr składa się z niezidentyfikowanych nagrań zgłaszanych co miesiąc ze wszystkich przychodni do centralnej bazy statystycznej Ministerstwa Zdrowia. Uzyskano kopię rejestru urzędu zdrowia do analizy statystycznej.

Do analizy zebranych danych ilościowych zostaną wykorzystane statystyki opisowe i inferencyjne. Dane będą rejestrowane i analizowane z wykorzystaniem komputerowego pakietu statystycznego SPSS wersja 21 oraz STATA. Przed analizą wszystkie zmienne zostaną sprawdzone pod kątem błędów pliku danych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5760

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wszystkie kliniki w prowincjach Nablus i Jerycho zlokalizowane na terenach wiejskich, które oferują opiekę w okresie ciąży i po porodzie.
  • Tylko kliniki, które miały interwencję nieprzerwanie przez cały okres obserwacji (1 stycznia 2014 r. i trwały do ​​31 grudnia 2015 r.) zostaną włączone do grupy interwencji
  • Do grupy kontrolnej zostaną włączone tylko poradnie, w których w całym okresie nie było żadnej interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniki zlokalizowane na terenach miejskich (mniej niż 3 km od centrum miasta Nablus lub Jerycha).
  • Nowe Kliniki, które nie były otwarte przez cały okres studiów.
  • Kliniki, w których interwencja została wdrożona tylko częściowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Ciągłość opieki położniczej
Kliniki, w których w 2013 roku realizowany był program ciągłości opieki położniczej
Procedura: Ciągłość opieki położniczej
Opieka prenatalna we wsiach wiejskich sprawowana przez położne z miejscowego szpitala
Brak interwencji: Kontrola
Kliniki, w których w latach 2013-2015 nie wprowadzono żadnych zmian strukturalnych w opiece prenatalnej i postnatalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty prenatalne
Ramy czasowe: 0-9 miesięcy przed porodem
Średnia liczba wizyt przedporodowych w poradni na kobietę
0-9 miesięcy przed porodem

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowanie
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy po porodzie
Odsetek ciężarnych dotyczył wyższego poziomu opieki
0-12 miesięcy po porodzie
Wizyty domowe
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy po porodzie
Odsetek kobiet korzystających z wizyt domowych po porodzie
0-12 miesięcy po porodzie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wizyt
Ramy czasowe: 0-9 miesięcy przed porodem
Odsetek wszystkich kobiet w ciąży, które odwiedziły klinikę
0-9 miesięcy przed porodem
Skierowanie na cukier we krwi
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy po porodzie i 0-9 miesięcy przed porodem
Odsetek kobiet skierowanych z powodu wysokiego poziomu cukru we krwi
0-12 miesięcy po porodzie i 0-9 miesięcy przed porodem
Śledzenie lekarza
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy po porodzie
Odsetek kobiet zgłaszających się do lekarza po porodzie
0-12 miesięcy po porodzie
Obserwacja noworodka
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy po porodzie
Odsetek noworodków przyjętych przez lekarza po urodzeniu
0-12 miesięcy po porodzie
Konsultacje poporodowe
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy po porodzie
Łączna liczba konsultacji dla matki i dziecka po porodzie
0-12 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oslo University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Midwife Palestine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie matki

Badania kliniczne na Ciągłość opieki położniczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami