Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação de um modelo de obstetrícia na Palestina 1

5 de maio de 2017 atualizado por: Erik Fosse, Oslo University Hospital

Validação de um Modelo de Obstetrícia na Palestina - Uso e Qualidade

Para validar um modelo de Continuidade de Cuidados Obstétricos implementado na região de Nabuls e Jericó na Palestina em 2013, os dados de registro do Ministério da Saúde Palestino serão analisados ​​para os seguintes indicadores relacionados ao uso e qualidade.

As mudanças nessas variáveis ​​antes e depois da implementação serão comparadas entre as 16 clínicas onde o modelo foi implementado e todas as clínicas comparáveis ​​na região.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Em 2013, um programa para a continuidade dos cuidados de obstetrícia (parteiras no hospital local forneceram cuidados pré e pós-natais em clínicas localizadas em aldeias rurais) na região de Nablus e Jericó, na Cisjordânia, Palestina. Até o final de 2013, o modelo estava implantado em 16 de um total de 53 clínicas da região. A fim de comparar o impacto da continuidade dos cuidados de obstetrícia nas mudanças no uso de serviços pré e pós-natais e na qualidade dos cuidados, os dados de registro serão obtidos de todas as clínicas dois anos antes da implementação (2011-2012) e dois anos após a implementação (2014-2015). Os seguintes indicadores serão comparados entre as 16 clínicas onde o programa foi implementado e clínicas comparáveis ​​onde o programa ainda não foi implementado:

  1. Número médio de consultas pré-natais por mulher (desfecho primário de uso)
  2. Proporção do total de gestantes que visitaram a clínica (Desfecho secundário de uso))
  3. Porcentagem de gestantes encaminhadas para um nível mais alto de atenção (resultado primário de qualidade)
  4. Porcentagem de mulheres encaminhadas por níveis elevados de açúcar no sangue (resultado secundário de qualidade)
  5. Porcentagem de mulheres que recebem visitas domiciliares pós-natais (resultado primário de qualidade)
  6. Proporção de mulheres atendidas por médico após o parto (resultado secundário de qualidade)
  7. Proporção de recém-nascidos atendidos por médico após o nascimento (resultado secundário de qualidade)
  8. Número total de consultas para mãe e filho após o nascimento (Desfecho secundário de uso)

Todos os dados serão obtidos dos relatórios estatísticos mensais enviados pelas clínicas ao Ministério da Saúde Palestino.

Fontes de dados, procedimentos estatísticos, poder e tamanho da amostra:

O registro governamental inclui dados de dois anos antes e dois anos depois da implementação. O registro consiste em registros não identificáveis ​​relatados mensalmente de todas as clínicas para o banco de dados estatístico central do Ministério da Saúde. Uma cópia do registro da autoridade de saúde foi obtida para análise estatística.

Estatísticas descritivas e inferenciais serão usadas para analisar os dados quantitativos coletados. Os dados serão registrados e analisados ​​por meio do pacote estatístico computacional SPSS versão 21 e STATA. Antes da análise, todas as variáveis ​​serão verificadas quanto a erros de arquivo de dados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
5760

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Todas as clínicas nas províncias de Nablus e Jericho localizadas em áreas rurais, que oferecem assistência à gravidez e pós-natal durante todo o período do estudo.
  • Apenas as clínicas que tiveram a intervenção continuamente durante todo o período de observação (1 de janeiro de 2014 e continuou até 31 de dezembro de 2015) serão incluídas no grupo de intervenção
  • Apenas as clínicas onde não houve nenhuma intervenção durante todo o período serão incluídas no grupo controle.

Critério de exclusão:

  • Clínicas localizadas em áreas urbanas (a menos de três quilômetros de Nablus ou do centro da cidade de Jericó).
  • Novas clínicas que não foram abertas durante todo o período do estudo.
  • Clínicas onde a intervenção foi implementada apenas parcialmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Continuidade dos cuidados de obstetrícia
Clínicas onde foi implementado o programa de continuidade da assistência obstétrica durante o ano de 2013
Procedimento: Continuidade dos cuidados de obstetrícia
Pré-natal em aldeias rurais realizado pelas parteiras do hospital local
Sem intervenção: Ao controle
Clínicas onde não foram feitas mudanças estruturadas nos cuidados pré e pós-natais durante o período 2013-2015

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consultas pré-natais
Prazo: 0-9 meses antes do parto
Número médio de consultas de pré-natal na clínica por mulher
0-9 meses antes do parto

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Referência
Prazo: 0-12 meses após o parto
Percentagem de grávidas referenciadas para cuidados de nível superior
0-12 meses após o parto
Visitas domiciliares
Prazo: 0-12 meses após o parto
Porcentagem de mulheres que recebem visitas domiciliares pós-parto
0-12 meses após o parto

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de visitas
Prazo: 0-9 meses antes do parto
Proporção do total de gestantes que visitaram a clínica
0-9 meses antes do parto
Referência de açúcar no sangue
Prazo: 0-12 meses após o parto e 0-9 meses antes do parto
Porcentagem de mulheres encaminhadas para níveis elevados de açúcar no sangue
0-12 meses após o parto e 0-9 meses antes do parto
Acompanhamento médico
Prazo: 0-12 meses após o parto
Proporção de mulheres atendidas por médico após o parto
0-12 meses após o parto
Acompanhamento do recém-nascido
Prazo: 0-12 meses após o parto
Proporção de recém-nascidos atendidos por médico após o parto
0-12 meses após o parto
Consultas pós parto
Prazo: 0-12 meses após o parto
Número total de consultas de mãe e filho após o parto
0-12 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Oslo University Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Erik Fosse, MD, Phd, Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de maio de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Midwife Palestine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Saúde materna

Ensaios clínicos em Continuidade dos cuidados de obstetrícia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações