ステージ IB-IVB に対する非侵襲的子宮頸がん放射線療法 (NICER)

これは、ステージ IB ～ IVB の子宮頸がんに対する体幹部定位放射線療法によるブーストの第 II 相、単一施設、単一アームの研究です。

この研究の主な目的は、定位放射線療法 (SBRT) が、事象尺度改訂の影響 (IES -R)。

研究参加者は、UCSD Health System 内で募集されます。 募集する治験責任医師の臨床管理下にある患者については、治験責任医師は患者の医療記録を検討し、治験の候補者であるかどうかを判断します。 治験責任医師は被験者に近づき、治験への参加を申し出ます。 患者が参加することを選択した場合、治療前の評価を受けて、研究にさらに参加するのに適しているかどうかを判断します。 患者が最後にこれらの検査と処置を行った時期によっては、それらの一部を繰り返す必要がない場合があります。

すべての適格基準が確認されると、被験者は登録されます。 登録された各被験者は、30〜35回の治療からなる放射線療法を受けます。 患者は最初に全骨盤放射線療法 40 - 50.4 Gy を 1.8 - 2.0 Gy の 1 日分割で 4.5 - 5.5 週間受け、続いて定位体放射線療法 5.5 - 8.0 Gy/分割 x 5 分割をアーク療法を使用して受けます。 治療する腫瘍学チームの裁量に従って、化学療法と放射線療法を併用することができます。 治療の SBRT 段階では化学療法は行われません。 放射線療法中、患者は毎週身体検査を受け、バイタルサインを収集し、痛みを評価し、副作用を確認します。

被験者は、放射線療法の完了後、治療後のフォローアップ期間を経ます。 このフォローアップ期間中、被験者は、完全な身体検査、副作用のレビュー、結果と毒性の評価、ストレス、不安、痛みの評価を伴う医学的および病歴のレビューのために戻ります。