脳のNAD + / NADH比と生体エネルギーに対するニコチンアミドリボシド補給の影響
ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド(NAD + / NADH)比と生体エネルギーに対するニコチンアミドリボシド補給の影響
この研究の主な目的は、リン磁気共鳴分光法 (31P MRS) イメージングを使用して、健康な個人の脳 NAD+/NADH 比および生体エネルギー機能に対する外因的に投与されたニコチンアミドリボシド (NR) の影響を調査することです。
二次的な目的は、NR 使用後の脳の PCR/ATP およびクレアチンキナーゼ酵素率の変化を調査することです。 さらに、NAD + / NADH比、PCr / ATP、およびCK酵素率が、二次結果測定としてふくらはぎの筋肉で測定されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- McLean Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢:18~80歳
- 男性か女性
- 構造化された精神医学的面接(Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))による精神医学的診断なし
- -自己申告のみで得られた、両親、兄弟、または子供の間で精神病性障害および/または気分障害の病歴がない。
除外基準:
- 重大な医学的または神経学的疾患。
- 診断 真性糖尿病 (DM)、制御不能な高血圧 (HTN)、重度の低血圧、冠動脈疾患 (CAD)、メタボリック シンドローム、緑内障、肝障害、腎機能の低下、呼吸器障害、制御不能な消化性潰瘍疾患。
- 女性用の経口避妊薬を除いて、市販のサプリメントを含む他の薬を服用している
- 妊娠。 出産可能年齢の女性は、効果的な避妊法を使用している必要があります。
- -喫煙、薬物乱用または依存の歴史。
- MR スキャンの禁忌 (閉所恐怖症、心臓ペースメーカー、血管の金属クリップおよびステント、人工心臓弁、人工腕、手、脚など、脳刺激装置、埋め込み式薬物ポンプ、耳のインプラント、眼のインプラントまたは既知の金属片目、破片または金属粉への露出、重要な領域の他の金属製の外科用ハードウェア、金属インクを使用した特定の入れ墨、特定の経皮パッチ、金属含有子宮内器具)
- -現在の抗凝固剤または抗凝集剤療法、異常な瘢痕化の傾向(例: ケロイド)。
- カプセルが飲み込みにくい。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ニコチンアミドリボシド 2g/日
参加者は NR を 2g/日の用量で受け取ります
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ニコチンアミドリボシド 2g/日を 2 週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳のNAD+/NADH比のベースラインから治療終了時までの変化
時間枠:ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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in vivo 31P磁気共鳴分光法で測定した脳NAD+/NADH比のベースラインから治療終了までの変化 NAD+/NADH 比は、最初にデータ内の NAD+ と NADH を別々に定量化し、次に単純な比を取得することによって計算されます。 健康な脳には標準的な NAD+/NADH 比の範囲があり、このレベルからいずれかの方向に逸脱すると、病状の兆候となる可能性があります。 |
ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから治療終了までの脳内リン酸クレアチン (PCr) とアデノシン三リン酸 (ATP) の比 (PCr/ATP) の変化
時間枠:ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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In vivo 31P 磁気共鳴分光法で測定した脳内ホスホクレアチン (PCr) とアデノシン三リン酸 (ATP) の比 (PCr/ATP) のベースラインから治療終了までの変化
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ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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ベースラインから治療終了までの脳クレアチンキナーゼ(CK)酵素速度の変化
時間枠:ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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In vivo 31P 磁気共鳴分光法で測定したクレアチンキナーゼ (CK) 酵素速度のベースラインから治療終了までの変化
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ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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ベースラインから治療終了時までの筋肉のNAD+/NADH比の変化
時間枠:ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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In vivo 31P磁気共鳴分光法で測定したふくらはぎ筋肉のNAD+/NADH比のベースラインから治療終了までの変化
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ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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ベースラインから治療終了までの筋肉クレアチンリン酸(PCr)とアデノシン三リン酸(ATP)の比(PCr/ATP)の変化
時間枠:ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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In vivo 31P磁気共鳴分光法で測定した、ふくらはぎ筋肉ホスホクレアチン(PCr)対アデノシン三リン酸(ATP)比(PCr/ATP)のベースラインから治療終了までの変化
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ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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筋クレアチンキナーゼ(CK)酵素速度のベースラインから治療終了時までの変化
時間枠:ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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In vivo 31P 磁気共鳴分光法で測定したふくらはぎ筋クレアチンキナーゼ (CK) 酵素速度のベースラインから治療終了までの変化
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ベースラインおよびサプリメント使用の 15 日間後
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Dost Ongur, MD PhD、McLean Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2017P000006
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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