トポテカンの長期対流強化送達

包含基準:

• -患者は、再発性神経膠芽腫、未分化星細胞腫、未分化乏突起膠腫、未分化乏星細胞腫、および未分化上衣腫を含む再発性悪性神経膠腫（世界保健機関（WHO）グレードIII-IV）を持っている必要があります。 治療を開始する前に、この診断を確認するために定位生検が行われます。
• 脳腫瘍のある患者は、以前に外科的切除、外部ビーム照射、およびテモゾロミド化学療法による治療を受けている必要があります。
• -磁気共鳴（MR）スキャンは、登録から30日以内に取得する必要があり、有意な質量効果なしに増強質量を実証する必要があります。 腫瘍の総体積は 32 cc 未満でなければなりません。 病変は、定位的にアクセス可能でなければなりません。
• 患者は、ステロイドの安定した用量または用量を増やしている間に、MR またはコンピューター断層撮影 (CT) 画像でコントラスト増強の増加の証拠を示さなければなりません。
• Karnofsky パフォーマンス スコアが 60 以上。
• 出産の可能性のある男性と女性は、避妊を実践する必要があります。 出産の可能性のある女性は、試験開始から7日以内に尿妊娠検査を受ける必要があります。
• 患者はインフォームドコンセントを与える能力を持っていなければなりません。
• 患者は外科手術を受ける意思があり、医学的に対応できる必要があります。
• 年齢の上限はありません。 年齢層の極端に高い患者が自動的に除外されることはありませんが、この手順に適しているかどうかを判断するために慎重に精査されます。
• 患者は18歳以上でなければなりません。

• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • 白血球: 血液 1 マイクロリットルあたり 3,000 個以上の細胞 (mcL)
  • 絶対好中球数: ≥1,500/mcL
  • 血小板: ≥100,000/mcL
  • 総ビリルビン：通常の制度的制限内
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（SGOT）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（SGPT）：≤2.5×制度上の正常上限
  • クレアチニン: 通常の制度的制限内または
  • クレアチニンクリアランス: ≥60 mL/min/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者の場合は m2。

除外基準:

• -びまん性上衣下または脳脊髄液（CSF）疾患の患者。
• 小脳または両大脳半球に腫瘍がある患者。
• 治療が必要な活動性感染症または原因不明の熱性疾患を患っている患者。
• -HIV、B型肝炎またはC型肝炎陽性であることがわかっている患者。 併用抗レトロウイルス療法を受けている HIV 陽性患者は、トポテカンとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため、不適格です。 さらに、これらの患者は、骨髄抑制療法で治療すると、致死的な感染症のリスクが高くなります。 必要に応じて、併用抗レトロウイルス療法を受けている患者で適切な研究が行われます。
• -許容できない麻酔/手術リスクに関連する可能性のある全身性疾患の患者。
• 以前に腫瘍に対して全身トポテカンを受けた患者
• MRI検査を受けることができない患者。
• -トポテカン、他のトポイソメラーゼ阻害剤またはガドリニウム化合物と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。