토포테칸의 만성 대류 강화 전달

포함 기준:

• 환자는 재발성 교모세포종, 역형성 성상세포종, 역형성 핍지교종, 역형성 희소성상세포종 및 역형성 상의세포종을 포함하는 재발성 악성 신경교종(세계 보건 기구(WHO) 등급 III-IV)을 가져야 합니다. 정위 생검은 치료를 시작하기 전에 이 진단을 확인하기 위해 수행됩니다.
• 뇌종양 환자는 이전에 외과적 절제, 외부 빔 방사선 및 테모졸로마이드 화학요법으로 치료를 받았어야 합니다.
• 자기 공명(MR) 스캔은 등록 후 30일 이내에 얻어야 하며 유의미한 종괴 효과 없이 종괴 증가를 입증해야 합니다. 종양의 총 부피는 32cc 미만이어야 합니다. 병변은 정위적으로 접근 가능해야 합니다.
• 환자는 안정하거나 증가하는 스테로이드 용량을 사용하는 동안 MR 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상에서 조영 증강이 증가한다는 증거를 입증해야 합니다.
• Karnofsky 성능 점수가 60 이상입니다.
• 가임기 남성과 여성은 산아제한을 실천해야 합니다. 가임 여성은 연구 시작 7일 이내에 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
• 환자는 외과 수술을 받을 의향이 있고 의학적으로 능력이 있어야 합니다.
• 상한 연령 제한은 없습니다. 연령 스펙트럼의 극한 상단에 있는 환자는 자동으로 제외되지 않지만 이 절차에 대한 적합성을 결정하기 위해 신중하게 조사됩니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.

• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 백혈구: ≥3,000/혈액 마이크로리터당 세포(mcL)
  • 절대 호중구 수: ≥1,500/mcL
  • 혈소판: ≥100,000/mcL
  • 총 빌리루빈: 정상적인 제도적 한계 내
  • 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(SGOT)/알라닌 아미노전이효소(ALT)(SGPT): ≤2.5 × 제도적 정상 상한
  • 크레아티닌: 정상적인 제도적 한계 이내 또는
  • 크레아티닌 청소율: ≥60mL/분/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m2.

제외 기준:

• 미만성 뇌실막하 또는 뇌척수액(CSF) 질환이 있는 환자.
• 소뇌 또는 양쪽 대뇌반구에 종양이 있는 환자.
• 치료가 필요한 활동성 감염이 있거나 설명할 수 없는 열성 질환이 있는 환자.
• HIV, B형 간염 또는 C형 간염 양성으로 알려진 환자. 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 토포테칸과의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 부적격입니다. 또한 이러한 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가합니다. 필요한 경우 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 환자를 대상으로 적절한 연구가 수행될 것입니다.
• 허용할 수 없는 마취/수술 위험과 관련될 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
• 이전에 종양 때문에 전신 토포테칸을 투여받은 환자
• MRI 스캔을 받을 수 없는 환자.
• 토포테칸, 기타 토포이소머라제 억제제 또는 가돌리늄 화합물과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.