心不全患者の認知機能を改善するためのアンギオテンシン (1-7) 治療

この無作為化されていないパイロット研究では、16 人の心不全患者が登録されます。 慢性心不全の成人（55～75 歳）は、記憶機能を妨げると予想される神経障害または精神障害を持たない人を募集します。 -患者は、登録の90日以上前にHFと診断され、臨床的に安定しており、安定した投薬を受けている必要があります。 参加者は病歴と検査を受け、HF の証拠が文書化され、認知症 (Mini-Mental State Exam スコアが 25 未満)、およびうつ病 (Geriatric Depression Scale スコアが 10 を超える) を除外するためのスクリーニングが行われます。 参加者は、皮下Ang-(1-7) (100 mcg/kg/日)の毎日の用量で12週間治療されます。 グループの半分は、薬物治療の6週間から始まる2週間、週に2回、2時間のセッションで記憶トレーニングを受けます。 薬物治療の前に、ベースライン測定には、記憶および神経心理学的テストと炎症マーカーが含まれます。 記憶および神経心理学的テストは、3 週間、6 週間、および 12 週間で繰り返されます。 炎症性バイオマーカーは、6 週目と 12 週目に再評価されます。 薬物動態（PK）測定のための採血は、ベースラインと7日目に取得されます。ベースラインでICD、ペースメーカー、またはMRIに対する他の禁忌を持たないすべての参加者からMRIスキャンが取得され、12週間でスキャンが繰り返されます。 最後に、セルフケア有効性テストは、すべての参加者から 12 週間で取得されます。

目標 1 主要な結果: ベースラインと 12 週間の間の記憶意図テスト (MIST、PM のテスト) のパフォーマンスの変化27 は、Ang-(1-7) 治療の有無における PMT の有効性をテストするための主要なエンドポイントになります。 .MIST スコアは、服薬順守を予測することが示されています。

目標 1 副次的成果:

1. 治療の安全性は、標準的な重篤な有害事象を注意深く収集し、治療群全体で事象を比較することによって評価されます。 さらに、患者は治療に伴う困難について尋ねられ、治療の遵守を評価するために薬瓶が集められます。
2. 12 週間でのセルフケアの有効性は、検証済みのツールである SCHFI を使用して測定されます。
3. 記憶、実行機能、および精神運動速度の他の神経心理学的測定は、ベースライン、3週間、6週間、および12週間のフォローアップで評価されます。
4. HFの生活の質は、カンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ）を使用してベースラインおよび12週間で評価されます。
5. 裁定されたHF入院、全原因入院および死亡は、治療群によって評価されます。

目的 2: 全身性炎症アッセイ: ベースライン時、および Ang-(1-7) 治療の 6 週間および 12 週間後に、全身性炎症の評価のために血液を採取します。 血液をラベンダー色の上部の EDTA チューブに入れ、遠心分離して血漿を得、液体窒素で急速凍結します。

サイトカイン、ケモカイン、および追加の循環炎症分析物は、MAGPIX®を使用したマルチプレックスイムノアッセイによって検出および定量化されます。 各サンプルは重複して測定されます。 データは、すべてのグループにわたって ANOVA によって分析されます。

目的 2 主要な結果: 免疫抑制性サイトカインである TGFα および IL-1 は、Ang-(1-7) の抗炎症作用において重要な役割を果たし、全身性炎症の機能的指標として広く使用されているため、測定されます。 全身性炎症 C 反応性タンパク質のより一般的な臨床炎症マーカーも測定されます。