全身性狼瘡における疲労、抑うつ、および皮質興奮性
全身性エリテマトーデスにおける疲労、うつ病、および皮質興奮性の変化
全身性エリテマトーデスは、原因不明の慢性炎症性自己免疫疾患であり、多くの課題があります。 コルチコステロイドと効果的な免疫抑制療法は、活動性全身性エリテマトーデス患者の管理を一変させましたが、全身性エリテマトーデス患者の罹患率の主な原因の 1 つは慢性的な消耗性疲労です。
全身性エリテマトーデスにおける疲労の頻繁な発生にもかかわらず、私たちの知る限り、全身性エリテマトーデスにおける皮質運動機能の疲労関連の変化を調べる研究は直接行われていません。 この研究では、疲労とうつ病のある全身性エリテマトーデス患者と、疲労とうつ病のない全身性エリテマトーデス患者は、運動皮質の興奮性の変化を示すという仮説を立てました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
疲労は、身体的、感情的、認知的、および行動的に個人に影響を与える多次元現象です。全身性エリテマトーデス患者の 80 ~ 90% に影響を与えます。 多因子性である可能性が高く、睡眠障害、不安や抑うつ、疼痛、ポリファーマシー、併存疾患、およびおそらく疾患活動性によって引き起こされる可能性があります.
さらに、疲労は全身性エリテマトーデスの最も一般的な症状であり、最大 90% の患者に見られます。 さらに、疲労は、家族生活、仕事、社会生活、情緒的健康、および認知への影響を通じて、全身性エリテマトーデス患者の健康関連の生活の質に大きな影響を与えます。 したがって、この集団の疲労を軽減するためにあらゆる努力を払う必要があります。 疲労の管理に関する推奨事項は、通常、薬理学的介入と非薬理学的介入を組み合わせたものです。しかし、全身性エリテマトーデスの疲労の治療に有用であると証明された特定の薬剤はありません。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Eman H. Khedr, Professor Dr.
- 電話番号:00201005850632
- メール:Emankhedr99@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sounia M. Rashad, Professor Dr.
- 電話番号:00201005451230
- メール:souniarashad@gmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
参加者全員:
- 18歳以上。
- -全身性狼瘡患者の場合:研究に参加する前の3か月間、安定した薬物レジメンがあります。 -少なくとも6か月以上の病気の期間
- 参加について書面による同意を与えることができる。
- アンケートを理解し、回答できる。
- 健康状態の解釈を混乱させる糖尿病、うっ血性心不全、腎不全、癌、または線維筋痛症などの深刻な併存疾患がないこと。そして妊娠していません。
除外基準:
以下を含むこれらの条件のいずれかを満たす患者は、研究から除外されます。
- 18歳未満の患者。
- -他の全身性自己免疫疾患の明確な診断を受けた患者。
- -他の神経疾患、発作、または心不全、呼吸障害、腎不全、肝機能障害、真性糖尿病、悪性腫瘍、または内分泌障害を含む主要な医学的障害の病歴。
経頭蓋磁気刺激のその他の禁忌:
- てんかん、脳腫瘍、脳損傷の個人歴または家族歴。
- 口の外側の目または頭の金属粒子の病歴、
- 心臓ペースメーカー、埋め込み型神経刺激装置、人工内耳、埋め込み型投薬ポンプ。
- 薬物またはアルコール乱用の病歴。
- 妊娠。
- 向精神薬や三環系抗うつ薬(アミトリプチリンなど)とのコメディケーション
- 頭蓋内圧が上昇している患者(発作閾値の心臓内ラインを低下させる)。
- 重大な心臓病: 広範な虚血。
- 双極性障害。
- -脳卒中または他の脳病変の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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グループ1
疲労症状が顕著な全身性エリテマトーデス患者25名(選択基準:FSS4以上)
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グループ 2
主観的に疲労感が増強されていない全身性エリテマトーデス患者25人
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グループ 3
25 人の年齢、性別、および教育的にマッチした医療従事者の対照。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査対象参加者の皮質興奮性評価。
時間枠:六ヶ月
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経頭蓋磁気刺激によって行われます : 調査対象参加者間の皮質興奮性パラメーター (さまざまな強度での安静時およびアクティブな運動閾値皮質サイレント期間) の評価用。 |
六ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究参加者のうつ病評価。
時間枠:六ヶ月
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Beck Depression Inventory (BDI)、自己評価質問は、うつ病の重症度を評価するために最も広く使用されている手段の 1 つです。
結果は精神科医によって評価されました。
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六ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Rania M. Gamal-El Din, Assistant Professor Dr、Assiut University
- スタディディレクター:Eman M. El-Hakeem, Lecturer Dr、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Li J, May W, McMurray RW. Pituitary hormones and systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2005 Dec;52(12):3701-12. doi: 10.1002/art.21436. No abstract available.
- McMurray RW, May W. Sex hormones and systemic lupus erythematosus: review and meta-analysis. Arthritis Rheum. 2003 Aug;48(8):2100-10. doi: 10.1002/art.11105. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
全身性エリテマトーデスの臨床試験
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