大規模な腹部手術を受ける患者における個別化された目標指向のスフェンタニル投与と標準療法の比較 (PHOENIX)

術後の呼吸器合併症は、手術に次いで 2 番目に多い合併症であり、医療における大きな負担となっています。 術後の低酸素血症は、患者の転帰不良に関連する最も重要な要因の 1 つであり、全身麻酔後に一般的であり、腹部手術後の患者では、問題のない処置を受けた患者でも 30 ～ 50% の割合で発生します。

術後早期の低酸素血症の危険因子は、修正可能かどうかに関係なく、主に患者の状態、外科的処置、および術中の麻酔管理戦略、特に麻酔薬の潜在的な残留効果から生じる有害な影響に関連しています。 今日まで、術中の過剰なオピオイド投与に起因する術後低酸素血症の発生率に関する限られたデータしかありません。

鎮痛痛覚指数 (ANI) は、心拍変動の瞬時ウェーブレット変換分析から計算された 0 ～ 100 の単位のない指数であり、副交感神経の緊張を間接的に反映し、ANI 値が高いほど副交感神経の緊張が顕著であることを示します。 ANI は痛覚刺激に敏感であり、鎮痛/痛覚平衡を評価するために最近提案されました。 術後の痛みを軽減するプロトコル主導の術中鎮痛手順の能力を調査したいくつかの介入研究では、さまざまな結果が使用されています。 ある最近の観察研究では、血管手術中の ANI ガイド下のレミフェンタニル投与により、オピオイド消費量と術後疼痛率が低下することが示されました。 さらに、私たちの知る限りでは、ANIモニタリングを使用して術後転帰を改善できるかどうかを調査した研究はありません。 したがって、術後転帰に対する ANI ガイド下の個別化されたオピオイド投与の影響を判断するには、大規模な多施設ランダム化比較試験が必要です。 ただし、このような試験を実施する前に、潜在的な参加部位で、術中のオピオイド消費量を首尾よく減らしながら術後の痛みを軽減することの実現可能性を判断する必要があります。

この研究の目的は、そのような試験を実施する可能性を検討することでした。 私たちの主な仮説は、主要な腹部手術中に ANI 値を 50 から 70 の間で目標とするようにスフェンタニル投与を個別化することで、標準的な診療と比較して、スフェンタニルの術中投与量を減らすことができるというものです。