Individualisierte zielgerichtete Verabreichung von Sufentanil im Vergleich zur Standardtherapie bei Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen (PHOENIX)

Postoperative respiratorische Komplikationen sind die zweithäufigsten Komplikationen nach Operationen und eine große Belastung für die Gesundheitsversorgung. Postoperative Hypoxämie, einer der wichtigsten Faktoren im Zusammenhang mit schlechten Patientenergebnissen, ist nach Vollnarkose mit Raten von bis zu 30-50% bei Patienten nach Bauchoperationen üblich, selbst bei Patienten, die sich komplikationslosen Eingriffen unterziehen.

Risikofaktoren für eine frühe postoperative Hypoxämie, ob modifizierbar oder nicht, hängen hauptsächlich mit dem Zustand des Patienten, dem chirurgischen Verfahren und der intraoperativen Anästhesiemanagementstrategie zusammen, insbesondere mit den nachteiligen Auswirkungen, die sich aus möglichen Restwirkungen von Anästhetika ergeben. Bisher liegen nur begrenzte Daten zur Inzidenz einer postoperativen Hypoxämie infolge einer übermäßigen intraoperativen Opioidgabe vor.

Der Analgesie-Nozizeptions-Index (ANI) ist ein einheitenloser Index im Bereich von 0 bis 100, der aus der sofortigen Wavelet-Transformationsanalyse der Herzfrequenzvariabilität berechnet wird, die indirekt den parasympathischen Tonus widerspiegelt, wobei höhere ANI-Werte auf einen ausgeprägten parasympathischen Tonus hinweisen. ANI reagiert empfindlich auf Nozizeptionsreize und wurde kürzlich vorgeschlagen, um das Analgesie/Nozizeptionsgleichgewicht zu bewerten. Die wenigen Interventionsstudien, die die Fähigkeit eines protokollgesteuerten intraoperativen Analgesieverfahrens zur Verringerung postoperativer Schmerzen untersucht haben, kamen zu gemischten Ergebnissen. Eine kürzlich durchgeführte Beobachtungsstudie zeigte, dass die ANI-gesteuerte Remifentanil-Verabreichung während Gefäßoperationen zu einem niedrigen Opioidverbrauch und niedrigen postoperativen Schmerzraten führte. Darüber hinaus hat unseres Wissens keine Studie untersucht, ob die ANI-Überwachung zur Verbesserung des postoperativen Ergebnisses eingesetzt werden kann. Dementsprechend ist eine große multizentrische randomisierte kontrollierte Studie erforderlich, um die Auswirkungen einer ANI-gesteuerten individualisierten Opioidverabreichung auf die postoperativen Ergebnisse zu bestimmen. Bevor eine solche Studie stattfinden kann, muss jedoch die Machbarkeit einer erfolgreichen Reduzierung des intraoperativen Opioidverbrauchs bei gleichzeitiger Reduzierung postoperativer Schmerzen an potenziell teilnehmenden Standorten ermittelt werden.

Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit einer solchen Studie zu untersuchen. Unsere primäre Hypothese ist, dass eine individualisierte Sufentanil-Verabreichung, um ANI-Werte zwischen 50 und 70 während größerer Bauchoperationen anzustreben, die intraoperative Dosis von Sufentanil im Vergleich zur Standardpraxis reduzieren könnte.