選択的帝王切開におけるカルベトシンとオキシトシンの比較

分娩後出血 (PPH) は、世界中の妊産婦死亡の主な原因です。 オキシトシンは、世界で PPH の予防と治療に最も一般的に使用されている子宮収縮薬です。 ただし、オキシトシンの作用持続時間は非常に短いため、持続的な子宮収縮活動を達成するには持続的な注入が必要です。 さらに、大量投与は、低血圧、吐き気、嘔吐、不整脈、ST 変化などの副作用を伴います。 カナダ産科婦人科学会 (SOGC) は、子宮収縮を促進するために、待機的帝王切開で長時間作用型カルベトシン 100 mcg を単回投与することを推奨しています。 マウント サイナイ病院で実施された複数の研究では、オキシトシン (ED 90 0.35 IU) とカルベトシン (ED 90 14.8 mcg) のより少ない用量が、待機的帝王切開で適切な子宮緊張を達成するのに効果的であることを示しました。 高用量レジメンと低用量レジメンを直接比較した研究はありません。したがって、両方の薬物の低用量の非劣性を示すには、大規模な二重盲検ランダム化比較試験が必要です。

世界的に最適な子宮収縮期が何であるかについては、コンセンサスが不足しています。 さらに、PPH の予防における第一選択の子宮収縮療法の選択に関する国際ガイドラインのばらつきが、混乱を助長しています。 カナダを含むいくつかの先進国でカルベトシンが広く利用できるようになったため、どの子宮収縮薬をどの用量で採用するかという問題は、確認するのがさらに難しくなっています. 現在発表されている研究は、カルベトシンとオキシトシンの ED90 用量が適切な子宮収縮を提供し、低用量レジメンに関連する副作用がおそらく少ないことを示唆しています。 これらの利点は、より良い安全性プロファイルと患者の満足度を提供する可能性があります。 私たちの知る限りでは、選択的帝王切開の設定でオキシトシンの低用量 (ED90) とカルベトシン、または低 (ED90) と高 (従来の) 用量の 2 つの薬剤を比較した研究はありません。 この研究の結果は、ED90 投与の有効性と安全性について、両薬剤のより高い投与量と直接比較した証拠を提供します。

私たちの仮説は、カルベトシンとオキシトシンのED90用量は、選択的帝王切開を受ける女性のVNRSを使用して子宮収縮の強度によって決定される高用量よりも劣らないというものです. すべての薬剤の投与後 2 分での VNRS を使用した子宮収縮の強度は、すべてのレジメンの非劣性を示す所定のマージン内に収まると予想されます。