Carbetocina versus oxitocina en la cesárea electiva

La hemorragia posparto (HPP) es una de las principales causas de muerte materna en todo el mundo. La oxitocina es el fármaco uterotónico más comúnmente utilizado para prevenir y tratar la HPP en el mundo. Sin embargo, la oxitocina tiene una duración de acción muy corta y requiere una infusión continua para lograr una actividad uterotónica sostenida. Además, las dosis altas se asocian con efectos adversos como hipotensión, náuseas, vómitos, arritmias y cambios de ST. La Sociedad de Obstetras y Ginecólogos de Canadá (SOGC) ha recomendado una dosis única de 100 mcg de carbetocina de acción más prolongada en la cesárea electiva para promover la contracción uterina. En múltiples estudios realizados en el Hospital Mount Sinai, hemos demostrado que dosis más pequeñas de oxitocina (ED 90 0,35 UI) y carbetocina (ED 90 14,8 mcg) son eficaces para lograr un tono uterino adecuado en una cesárea electiva. Ningún estudio ha comparado directamente los regímenes de dosis altas con los regímenes de dosis bajas; por lo tanto, se necesita un gran ensayo controlado aleatorio doble ciego para demostrar la no inferioridad de las dosis más bajas de ambos fármacos.

Existe una falta de consenso sobre cuál es el régimen uterotónico óptimo a nivel mundial. Además, la variabilidad en las pautas internacionales con respecto a la elección del uterotónico de primera línea en la prevención de la HPP aumenta la confusión. Con la disponibilidad generalizada de carbetocina en algunos de los países desarrollados, incluido Canadá, la cuestión de qué uterotónico adoptar y en qué dosis se vuelve aún más difícil de determinar. Los estudios que se han publicado actualmente sugieren que las dosis ED90 de carbetocina y oxitocina proporcionan una contracción uterina adecuada con posiblemente menos efectos secundarios asociados con los regímenes de dosis más bajas. Estas ventajas pueden proporcionar un mejor perfil de seguridad y satisfacción del paciente. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha comparado las dosis bajas (ED90) de oxitocina versus carbetocina, o dosis bajas (ED90) versus altas (convencionales) de los dos medicamentos en el contexto de una cesárea electiva. Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia sobre la eficacia y seguridad de la dosificación ED90 en comparación directa con la dosificación más alta de ambos fármacos.

Nuestra hipótesis es que las dosis ED90 de carbetocina y oxitocina no serán inferiores a las dosis más altas según lo determinado por la intensidad de la contracción uterina utilizando un VNRS en mujeres sometidas a cesárea electiva. Anticipamos que la intensidad de la contracción uterina usando el VNRS a los 2 minutos después de la administración de todos los medicamentos estará dentro del margen predeterminado para indicar la no inferioridad de todos los regímenes.