Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karbetosiini vs. oksitosiini valinnaisessa keisarileikkauksessa

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Karbetosiini vs. oksitosiini valinnaisessa keisarileikkauksessa: kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu ei-alempiarvoisuuskoe suurilla ja pienillä annoksilla

Tutkijat vertaavat kahta lääkettä (oksitosiinia ja karbetosiinia) kahdella eri annoksella auttaakseen estämään vakavia verenvuotoja (verenvuotoa) keisarinleikkauksen jälkeen. Näitä lääkkeitä käytetään rutiininomaisesti auttamaan kohdun supistumista ja pitämään se supistuneena vauvan ja istukan synnytyksen jälkeen; tämä vähentää veren määrää, jonka saatat menettää. Mount Sinai -sairaalassa käytetään tällä hetkellä oksitosiinia, mutta sen vaikutus kohtuun on paljon lyhyempi kuin karbetosiinin. Kansainvälisesti ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä on tehokkain käytettävä lääke ja millä annoksella. Kanadan synnytyslääkärien ja gynekologien yhdistys on äskettäin tarkistanut suuntaviivojaan ehdottaakseen 100 mikrogrammaa (mcg) karbetosiinia valinnaiseksi lääkkeeksi elektiivisessä keisarinleikkauksessa. Yhdistyneen kuningaskunnan ja Yhdysvaltojen ohjeissa ehdotetaan tällä hetkellä oksitosiinia eri annoksilla valinnaisena lääkkeenä elektiivisten keisarinleikkausten yhteydessä. Aiemmat tutkimukset Mount Sinai -sairaalassa ovat osoittaneet, että pienemmät oksitosiiniannokset, 0,35 kansainvälistä yksikköä (IU) ja karbetosiinia, 20 mikrogrammaa, voivat olla yhtä tehokkaita kuin korkeammat suositellut annokset. Tutkijat aikovat tehdä laajan tutkimuksen vahvistaakseen nämä havainnot, jotta he voivat käyttää sopivinta annosta tulevaisuudessa. Lisäksi tutkijat toivovat voivansa osoittaa, että sivuvaikutukset ovat pienemmät pienemmillä annoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on tärkein äitien kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Oksitosiini on yleisimmin käytetty uterotoninen lääke PPH:n ehkäisyyn ja hoitoon maailmassa. Oksitosiinilla on kuitenkin hyvin lyhyt vaikutusaika, mikä edellyttää jatkuvaa infuusiota jatkuvan uterotonisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Lisäksi suuriin annoksiin liittyy haittavaikutuksia, kuten hypotensiota, pahoinvointia, oksentelua, rytmihäiriöitä ja ST-muutoksia. Kanadan synnytyslääkärien ja gynekologien yhdistys (SOGC) on suositellut kerta-annosta 100 mikrogrammaa pitkävaikutteista karbetosiinia elektiivisen keisarinleikkauksen yhteydessä kohdun supistumisen edistämiseksi. Useissa Mount Sinai -sairaalassa tehdyissä tutkimuksissa olemme osoittaneet, että pienemmät oksitosiiniannokset (ED 90 0,35 IU) ja karbetosiinia (ED 90 14,8 mcg) ovat tehokkaita riittävän kohdun sävyn saavuttamisessa elektiivisessä keisarinleikkauksessa. Missään tutkimuksessa ei ole suoraan verrattu suuriannoksisia hoito-ohjelmia pieniannoksisiin hoito-ohjelmiin; siksi suuri kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on tarpeen molempien lääkkeiden pienempien annosten ei-alempiarvoisuuden osoittamiseksi.

Ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä on optimaalinen kohdun toninen järjestelmä maailmanlaajuisesti. Lisäksi sekaannusta lisää sekaannusta, että kansainväliset suuntaviivat koskien ensimmäisen linjan uterotonisen lääkkeen valintaa PPH:n ehkäisyssä. Koska karbetosiini on laajalti saatavilla joissakin kehittyneissä maissa, mukaan lukien Kanadassa, kysymys siitä, mitä uterotonista ainetta ja millä annoksella tulisi ottaa käyttöön, on entistä vaikeampi selvittää. Tällä hetkellä julkaistut tutkimukset viittaavat siihen, että karbetosiinin ja oksitosiinin ED90-annokset saavat aikaan riittävän kohdun supistumisen ja mahdollisesti vähemmän sivuvaikutuksia, jotka liittyvät pienemmillä annoksilla. Nämä edut voivat tarjota paremman turvallisuusprofiilin ja potilastyytyväisyyden. Tietojemme mukaan yhdessäkään tutkimuksessa ei ole verrattu oksitosiinin pieniä annoksia (ED90) karbetosiiniin tai näiden kahden lääkkeen alhaisia ​​(ED90) suuria (tavanomaisia) annoksia elektiivisen keisarinleikkauksen yhteydessä. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat todisteita ED90-annoksen tehokkuudesta ja turvallisuudesta verrattuna suoraan molempien lääkkeiden suurempiin annoksiin.

Hypoteesimme on, että karbetosiinin ja oksitosiinin ED90-annokset eivät ole huonompia kuin suurempi annos, joka määräytyy kohdun supistumisen voimakkuuden perusteella käyttämällä VNRS:ää naisilla, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus. Odotamme, että kohdun supistumisen voimakkuus VNRS:ää käytettäessä 2 minuuttia kaikkien lääkkeiden annon jälkeen putoaa ennalta määrättyyn rajaan, mikä tarkoittaa, että kaikki hoito-ohjelmat eivät ole huonompia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
278

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre (MUMC)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen keisarinleikkaus spinaalipuudutuksessa.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen.
  • Täysiaikainen raskaus
  • Ei-työvoimaiset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Allergia tai yliherkkyys karbetosiinille tai oksitosiinille.
  • Työllistävät potilaat
  • Yleisanestesian tarve
  • Tilat, jotka altistavat kohdun atonialle ja synnytyksen jälkeiselle verenvuodolle, kuten istukan previa, monisikiö, preeklampsia, eklampsia, makrosomia, polyhydramnion, kohdun fibroidit, aiempi kohdun atonia ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto tai verenvuoto.
  • Maksan, munuaisten ja sydän- ja verisuonisairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Karbetosiini 20mcg
Karbetosiini 20 mikrogrammaa, annettuna laskimoon 1 minuutin aikana, heti synnytyksen jälkeen vauvan etummaiseen olkapäähän.
Lääke: Karbetosiini
Potilaalle annetaan karbetosiinia (20 tai 100 mikrogrammaa) suonensisäisesti 1 minuutin aikana heti vauvan etummaisen olkapään synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Duratocin
Active Comparator: Karbetosiini 100mcg
Karbetosiini 100 mikrogrammaa, annettuna laskimoon 1 minuutin aikana, heti synnytyksen jälkeen vauvan etummaiseen olkapäähän.
Lääke: Karbetosiini
Potilaalle annetaan karbetosiinia (20 tai 100 mikrogrammaa) suonensisäisesti 1 minuutin aikana heti vauvan etummaisen olkapään synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Duratocin
Active Comparator: Oksitosiini 0,5 IU
Oksitosiini 0,5 IU, annettuna suonensisäisesti 1 minuutin aikana heti synnytyksen jälkeen vauvan etummaiseen olkapäähän.
Lääke: Oksitosiini
Potilaalle annetaan oksitosiinia (0,5 tai 5 IU) suonensisäisesti 1 minuutin aikana heti vauvan etummaisen olkapään synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Pitocin
Active Comparator: Oksitosiini 5IU
Oksitosiini 5 IU, annettuna suonensisäisesti 1 minuutin aikana, heti synnytyksen jälkeen vauvan etummaiseen olkapäähän.
Lääke: Oksitosiini
Potilaalle annetaan oksitosiinia (0,5 tai 5 IU) suonensisäisesti 1 minuutin aikana heti vauvan etummaisen olkapään synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Pitocin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun sävy 2 minuuttia
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Kohdun sävyn intensiteetti VNRS-asteikolla 0-10 synnytyslääkärin arvioimana 2 minuuttia bolustutkimuslääkkeen injektion jälkeen.
2 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotensio: systolinen verenpaine alle 80 % lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 tuntia
Systolinen verenpaine < 80 % lähtötasosta lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun
2 tuntia
Hypertensio: systolinen verenpaine yli 120 % lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 tuntia
Systolinen verenpaine > 120 % lähtötasosta lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun
2 tuntia
Takykardia: syke yli 130 % lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 tuntia
Syke > 130 % lähtötasosta lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun
2 tuntia
Kammiotakykardian esiintyminen: EKG
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kammiotakykardian esiintyminen EKG:llä rekisteröidyn lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun
2 tuntia
Eteisvärinän esiintyminen: EKG
Aikaikkuna: 2 tuntia
Eteisvärinän esiintyminen EKG:n avulla lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun
2 tuntia
Eteislepatuksen esiintyminen: EKG
Aikaikkuna: 2 tuntia
Eteislepatuksen esiintyminen EKG:ssä lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun
2 tuntia
Pahoinvoinnin esiintyminen: kyselylomake
Aikaikkuna: 2 tuntia
Potilaan ilmoittama pahoinvointi ja jaksojen lukumäärä lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun
2 tuntia
Oksentelu: kyselylomake
Aikaikkuna: 2 tuntia
Oksentelun esiintyminen ja jaksojen lukumäärä lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun
2 tuntia
Rintakipujen esiintyminen: kyselylomake
Aikaikkuna: 2 tuntia
Mikä tahansa rintakipu, lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun, potilaan ilmoittamana
2 tuntia
Hengenahdistus: kyselylomake
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hengenahdistus potilaan ilmoittamana lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun
2 tuntia
Päänsärky: kyselylomake
Aikaikkuna: 2 tuntia
Mikä tahansa päänsäryn esiintyminen lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun, potilaan ilmoittamana
2 tuntia
Kohdun sävy 5 minuuttia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kohdun sävyn intensiteetti VNRS-asteikolla 0-10 synnytyslääkärin arvioimana 5 minuuttia bolustutkimuslääkkeen injektion päättymisen jälkeen.
5 minuuttia
Kohdun sävy 10 minuuttia
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kohdun sävyn intensiteetti VNRS-asteikolla 0-10 synnytyslääkärin arvioimana 10 minuuttia bolustutkimuslääkkeen injektion jälkeen.
10 minuuttia
Ylimääräinen uterotonika - leikkaussali
Aikaikkuna: 1 tunti
Ylimääräisten uterotonisten aineiden käyttö leikkaussalissa
1 tunti
Ylimääräiset uterotoniset aineet - 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muiden uterotonisten aineiden käyttö milloin tahansa toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen ja jopa 24 tuntia synnytyksen jälkeen
24 tuntia
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verenmenetys lasketaan hematokriittiarvojen eron perusteella, jotka on arvioitu ennen keisarinleikkausta ja 24 tunnin lopussa sen jälkeen.
24 tuntia
Bradykardia: syke alle 70 % lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 tuntia
Syke < 70 % lähtötasosta lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun
2 tuntia
Huuhtelu: kyselylomake
Aikaikkuna: 2 tuntia
Mikä tahansa punoitus lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 17. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 18. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia