선택적 제왕절개에서 카르베토신 대 옥시토신

산후 출혈(PPH)은 전 세계적으로 산모 사망의 주요 원인입니다. 옥시토신은 세계에서 PPH를 예방하고 치료하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 자궁수축제입니다. 그러나 옥시토신은 작용 시간이 매우 짧아 지속적인 자궁 수축 활동을 달성하기 위해 지속적으로 주입해야 합니다. 또한, 고용량은 저혈압, 메스꺼움, 구토, 부정맥 및 ST 변화와 같은 부작용과 관련이 있습니다. 캐나다 산부인과학회(Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada, SOGC)는 자궁 수축을 촉진하기 위해 선택적 제왕절개 시 장기 작용 카베토신 100mcg을 단회 투여할 것을 권장했습니다. Mount Sinai 병원에서 수행된 여러 연구에서 우리는 소량의 옥시토신(ED 90 0.35 IU)과 카르베토신(ED 90 14.8 mcg)이 선택적 제왕절개 시 적절한 자궁 긴장도를 달성하는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 고용량 요법과 저용량 요법을 직접 비교한 ​​연구는 없습니다. 따라서 두 약물의 저용량의 비열등성을 보여주기 위해서는 대규모 이중 맹검 무작위 대조 시험이 필요합니다.

최적의 자궁수축 체제가 전 세계적으로 무엇인지에 대한 합의가 부족합니다. 더욱이, PPH 예방을 위한 1차 자궁수축제 선택에 관한 국제 지침의 다양성은 혼란을 가중시킵니다. 캐나다를 포함한 일부 선진국에서 카르베토신의 광범위한 이용 가능성으로 인해 어떤 자궁수축제를 채택하고 어느 용량을 투여해야 하는지에 대한 질문은 확인하기가 훨씬 더 어려워집니다. 현재 발표된 연구에 따르면 카베토신과 옥시토신의 ED90 용량은 적절한 자궁 수축을 제공하여 저용량 요법과 관련된 부작용을 줄일 수 있습니다. 이러한 이점은 더 나은 안전성 프로필과 환자 만족도를 제공할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 선택적 제왕절개를 시행할 때 저용량(ED90)의 옥시토신 대 카베토신 또는 저용량(ED90) 대 고용량(전통적)의 두 약물을 비교한 연구는 없습니다. 이 연구의 결과는 두 약물의 더 높은 용량과 직접적으로 비교하여 ED90 용량의 효능 및 안전성에 대한 증거를 제공할 것입니다.

우리의 가설은 카베토신과 옥시토신의 ED90 용량이 선택적 제왕절개를 받는 여성에서 VNRS를 사용하여 자궁 수축의 강도에 의해 결정되는 더 높은 용량보다 열등하지 않을 것이라는 것입니다. 우리는 모든 약물 투여 후 2분에 VNRS를 사용한 자궁 수축의 강도가 모든 요법의 비열등성을 의미하는 미리 정해진 마진 내에 속할 것으로 예상합니다.