このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ProHealth のパイロット: フォート ブラッグでのセックス、デート、アルコール使用に関する男性兵士向けのプログラム

2020年3月9日 更新者：Womack Army Medical Center
提案されたプロジェクトは、ノースカロライナ州フォートブラッグで発生するデートと性的相互作用に関するデータを提供するだけでなく、社会規範とバイスタンダー介入の概念を使用して性的暴行防止プログラムを試験的に実施します。 捜査官は、この研究から得られたデータとフィードバックを使用して、軍のポスト全体に広めることができる危険にさらされている男性兵士に合わせた性的暴行防止プログラムを提供することにより、軍隊での性的暴行の割合を減らすことができます.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

調査によると、性的暴行を防止するための有益な準備段階の 1 つは、セックス、デート、アルコール使用に関する集団の社会規範を調査することです。 研究によると、これらの行動を取り巻く社会的規範は、特定のリスクの高い男性が性的暴行を犯す可能性を高めるリスク要因になる可能性があります.

大学時代の男性の間では、リスクの高い男性にプラスの影響を与える性的暴行防止プログラムの開発に情報を提供するために、社会規範に関する研究が使用されてきました。 このアプローチの特徴は、セックス、デート、アルコール使用に関する特定の人口の気候の調査と、性的暴行プログラムの開発を知らせるために収集されたデータの使用です。 研究者は、米陸軍におけるこのアプローチの有効性をまだ研究していません。

陸軍における性的暴行が部隊の即応性に重大な脅威をもたらすことは十分に文書化されています. そのため、陸軍は性的暴行を減らすために強力で称賛に値する努力を続けています. しかし、加害を効果的に減らすためには、危険にさらされている若い男性が性的暴行が発生する可能性のある社会的状況でどのように行動するか、およびこれらの行動について主観的に何を信じているかをよりよく理解する必要があります.

このギャップを埋めるために、調査員は、調査、インタビュー、グループワークショップを通じて、社会規範とバイスタンダーアプローチの概念を使用して、性的暴行防止プログラムを実施することを提案しています. この研究からのデータとフィードバックは、指導者と調査員が男性兵士の交際と性的関係において健康をより効果的に促進するのに役立つ洞察を生み出す可能性を秘めています.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
82

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Fort Bragg、North Carolina、アメリカ、28310
        • 募集
        • Womack Army Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男
  • ノースカロライナ州フォート ブラッグの現役兵士 (現役陸軍、予備役または州兵)
  • 18歳から26歳まで; 「18-26」の使用は、18 歳以上 27 歳未満を意味します。
  • 過去 4 か月以内にオーラル、膣、またはアナル セックスを行ったと報告されている
  • 学習手順を完了するのに十分な英語を話し、理解できる
  • AUDIT-C スコアが 4 を超える場合、危険な飲酒を示唆する

除外基準:

  • -ASWCでアルコール離脱のスクリーニングが陽性（スコア> 23）
  • 自殺念慮または殺人念慮を報告または示唆する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：グループ
参加者は、調査、インタビュー、グループ ワークショップの 3 つの介入を受けます。
他の：アンケート
調査の目的は、定量的データを収集して、介入プログラムが参加者の性行動とアルコール使用に及ぼす相対的な影響を判断することです。
他の：インタビュー
これらの動機付けインタビューは、自由回答式の質問、肯定、反省を通じて行動の変化を促進することを目的としています。
他の：グループディスカッション
グループワークショップの目的は、性的攻撃に関連している男性兵士の間で見られる認識された集団的社会規範をめぐる議論を作成することです. これらの議論は、参加者間の傍観者の介入を促進し、以前に認識されていたよりも一般的な向社会的態度を特定するのに役立ちます.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査によって評価された、現役の男性陸軍サービスメンバー、活性化された予備兵、および活性化された州兵に対する性的暴行防止プログラムの実現可能性と影響。
時間枠：12ヶ月
調査の目的は、定量的データを収集して、介入プログラムが参加者の性行動とアルコール使用に及ぼす相対的な影響を判断することです。
12ヶ月
個々の動機付けインタビューによって評価された、現役の男性陸軍サービスメンバー、活性化された予備兵、および活性化された州兵に対する性的暴行防止プログラムの実現可能性と影響。
時間枠：12ヶ月
これらの動機付けインタビューは、自由回答式の質問、肯定、反省を通じて変化を促進することを目的としています。
12ヶ月
グループワークショップによって評価された、現役の男性陸軍サービスメンバー、アクティブな予備兵、およびアクティブな国家警備隊員に対する性的暴行防止プログラムの実現可能性と影響。
時間枠：12ヶ月
グループワークショップの目的は、性的攻撃に関連している男性兵士の間で見られる認識された集合的な社会的規範をめぐる議論を作成することです. これらの議論は、参加者間の傍観者の介入を促進し、以前に認識されていたよりも一般的な態度を特定するのに役立ちます.
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Womack Army Medical Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Rhode Island Hospital
University of North Carolina, Charlotte

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Cristobal Berry-Caban, PhD、Womack Army Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年4月23日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年3月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RHC-A-18-011
  • W81XWH-15-2-0055 (その他の助成金/資金番号：Congressionally Directed Medical Research Programs)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、ウォマック陸軍医療センターの臨床調査部門の安全なサーバーに保管されます。 すべての情報は機密資料として扱われ、アクセスは研究スタッフに制限されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リスク行動の臨床試験

  • NCT07109323
    募集
    UHR-MMの治療におけるBCMA Car-Tと組み合わせた自己移植
    形質細胞白血病 | Ultra High Risk MM（UHR-MM）、18〜70歳、ASCTに適しています。次のUHR-MM定義のいずれかを満たします | 細胞遺伝学の超高リスク | 一次難治 | 早期進行 | 非麻痺性髄外浸潤 | R2-ISS-IV /MPSS-IV

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理