Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotaż ProHealth: program dla żołnierzy płci męskiej dotyczący seksu, randek i używania alkoholu w Fort Bragg

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Womack Army Medical Center
Proponowany projekt dostarczy danych dotyczących randek i interakcji seksualnych, które mają miejsce w Fort Bragg w Północnej Karolinie, oprócz pilotowania programu zapobiegania napaściom seksualnym poprzez wykorzystanie norm społecznych i koncepcji interwencji osób postronnych. Śledczy będą mogli wykorzystać dane i opinie uzyskane z tych badań, aby pomóc zmniejszyć wskaźniki napaści na tle seksualnym w wojsku, zapewniając program zapobiegania napaściom seksualnym dostosowany do zagrożonych żołnierzy płci męskiej, który można rozpowszechniać na posterunkach wojskowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że jednym z korzystnych wstępnych kroków w zapobieganiu napaści na tle seksualnym jest zbadanie norm społecznych w populacji dotyczących seksu, randek i spożywania alkoholu. Badania pokazują, że normy społeczne otaczające te zachowania mogą być czynnikami ryzyka, które zwiększają prawdopodobieństwo, że niektórzy mężczyźni wysokiego ryzyka dopuszczą się napaści seksualnej.

Wśród mężczyzn w wieku studenckim badania nad normami społecznymi wykorzystano do opracowania programu zapobiegania napaściom seksualnym, który pozytywnie wpływa na mężczyzn wysokiego ryzyka. Cechą charakterystyczną tego podejścia jest badanie klimatu danej populacji w odniesieniu do seksu, randek i spożywania alkoholu oraz wykorzystanie zebranych danych do opracowania programu napaści na tle seksualnym. Naukowcy muszą jeszcze zbadać skuteczność tego podejścia w armii amerykańskiej.

Zostało dobrze udokumentowane, że napaść na tle seksualnym w armii niesie ze sobą poważne zagrożenie dla gotowości sił zbrojnych. W związku z tym armia nadal podejmuje zdecydowane i godne pochwały wysiłki na rzecz ograniczenia napaści na tle seksualnym. Jednak nadal istnieje potrzeba lepszego zrozumienia, jak młodzi mężczyźni z grupy ryzyka zachowują się w sytuacjach społecznych, w których może dojść do napaści na tle seksualnym, oraz jakie są ich subiektywne przekonania na temat tych zachowań, aby skutecznie ograniczać sprawców.

Aby wypełnić tę lukę, śledczy proponują wdrożenie programu zapobiegania napaściom na tle seksualnym, wykorzystując normy społeczne i koncepcje podejścia obserwatora poprzez ankiety, wywiady i warsztaty grupowe. Dane i informacje zwrotne z tych badań mogą potencjalnie dostarczyć informacji, które mogą pomóc liderom i śledczym w skuteczniejszym promowaniu zdrowia w randkach i związkach seksualnych żołnierzy-żołnierzy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
82

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28310
        • Rekrutacyjny
        • Womack Army Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Żołnierz w służbie czynnej (armia w służbie czynnej, rezerwista aktywowany lub gwardia narodowa) w Fort Bragg, Karolina Północna
  • W wieku od 18 do 26 lat; użycie „18-26” oznacza co najmniej 18 lat, ale mniej niż 27 lat
  • Zgłosili, że uprawiali seks oralny, pochwowy lub analny w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski na tyle, aby ukończyć procedury studiów
  • Wskaż ryzykowne picie za pomocą wyniku AUDIT-C >4

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny wynik testu na odstawienie alkoholu w ASWC (wynik > 23)
  • Zgłoś lub wskaż myśli samobójcze lub zabójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Grupa
Uczestnicy otrzymują trzy interwencje: ankiety, wywiady i warsztaty grupowe
Inny: Ankiety
Celem ankiet jest zebranie danych ilościowych w celu określenia względnego wpływu programu interwencyjnego na zachowania seksualne uczestników i spożywanie alkoholu.
Inny: Wywiady
Te wywiady motywacyjne mają na celu promowanie zmiany w zachowaniu poprzez otwarte pytania, afirmacje i refleksje.
Inny: Dyskusje grupowe
Celem warsztatu grupowego jest stworzenie dyskusji na temat postrzeganych i zbiorowych norm społecznych występujących wśród żołnierzy-żołnierzy, które wiążą się z agresją seksualną. Dyskusje te są wykorzystywane do promowania interwencji osób postronnych wśród uczestników i pomagają zidentyfikować postawy prospołeczne, które mogą być bardziej powszechne niż wcześniej sądzono.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i wpływ programu zapobiegania napaściom seksualnym na członków czynnej służby wojskowej, aktywowanych rezerwistów i aktywowanych gwardzistów narodowych, zgodnie z oceną ankietową.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem ankiet jest zebranie danych ilościowych w celu określenia względnego wpływu programu interwencyjnego na zachowania seksualne uczestników i spożywanie alkoholu.
12 miesięcy
Wykonalność i wpływ programu zapobiegania napaściom seksualnym na członków służby wojskowej w czynnej służbie, aktywowanych rezerwistów i aktywowanych gwardzistów narodowych, oceniany na podstawie indywidualnych wywiadów motywacyjnych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Te wywiady motywacyjne mają na celu promowanie zmian poprzez otwarte pytania, afirmacje i refleksje.
12 miesięcy
Wykonalność i wpływ programu zapobiegania napaściom na tle seksualnym na członków czynnej służby wojskowej, aktywowanych rezerwistów i aktywowanych gwardzistów narodowych, zgodnie z oceną podczas warsztatów grupowych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem warsztatów grupowych jest stworzenie dyskusji na temat postrzeganych i zbiorowych norm społecznych występujących wśród żołnierzy-żołnierzy, które wiążą się z agresją seksualną. Dyskusje te są wykorzystywane do promowania interwencji osób postronnych wśród uczestników i pomagają zidentyfikować postawy, które mogą być bardziej powszechne niż wcześniej sądzono.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Womack Army Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Rhode Island Hospital
University of North Carolina, Charlotte

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cristobal Berry-Caban, PhD, Womack Army Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RHC-A-18-011
  • W81XWH-15-2-0055 (Inny numer grantu/finansowania: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników będą przechowywane na bezpiecznym serwerze w Departamencie Badań Klinicznych w Womack Army Medical Center. Wszystkie informacje będą traktowane jako materiały poufne, a dostęp do nich będzie ograniczony do personelu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami