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파일럿 ProHealth: 포트 브래그에서 성, 데이트 및 음주에 관한 남성 군인을 위한 프로그램

2020년 3월 9일 업데이트: Womack Army Medical Center
제안된 프로젝트는 사회적 규범 및 방관자 개입 개념을 사용하여 성폭력 예방 프로그램을 시범 운영하는 것 외에도 노스캐롤라이나주 포트 브래그에서 발생하는 데이트 및 성적 상호작용에 관한 데이터를 제공할 것입니다. 조사관은 이 연구에서 얻은 데이터와 피드백을 사용하여 군 초소 전체에 배포할 수 있는 위험에 처한 남성 군인에게 맞춤화된 성폭행 예방 프로그램을 제공함으로써 군 내 성폭행 비율을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구에 따르면 성폭행 예방을 위한 유익한 예비 단계 중 하나는 성, 데이트 및 알코올 사용에 관한 인구의 사회적 규범을 조사하는 것입니다. 연구에 따르면 이러한 행동을 둘러싼 사회적 규범은 특정 고위험 남성이 성폭행을 저지를 가능성을 높이는 위험 요소가 될 수 있습니다.

대학생 연령의 남성들 사이에서 사회적 규범에 대한 연구는 고위험 남성에게 긍정적인 영향을 미치는 성폭행 예방 프로그램의 개발을 알리는 데 사용되었습니다. 이 접근 방식의 특징은 성별, 데이트 및 알코올 사용과 관련하여 특정 인구의 분위기를 탐구하고 수집된 데이터를 사용하여 성폭행 프로그램 개발에 정보를 제공하는 것입니다. 연구자들은 미 육군에서 이 접근법의 효과를 아직 연구하지 않았습니다.

육군 내 성폭행이 군대의 준비 태세에 상당한 위협이 된다는 사실은 잘 문서화되어 있습니다. 이와 같이 육군은 성폭행을 줄이기 위해 강력하고 훌륭한 노력을 계속하고 있습니다. 그러나 성폭행이 발생할 수 있는 사회적 상황에서 위험에 처한 젊은 남성이 어떻게 행동하는지, 그리고 성범죄를 효과적으로 줄이기 위해 이러한 행동에 대해 그들이 주관적으로 믿는 바를 더 잘 이해할 필요가 있습니다.

이러한 간극을 메우기 위해 조사관은 설문 조사, 인터뷰 및 그룹 워크숍을 통해 사회적 규범과 방관자 접근 개념을 사용하여 성폭력 예방 프로그램을 구현하도록 제안합니다. 이 연구의 데이터와 피드백은 지도자와 조사관이 남성 군인의 데이트 및 성적 관계에서 건강을 보다 효과적으로 증진하는 데 도움이 될 수 있는 통찰력을 생성할 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
82

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, 미국, 28310
        • 모병
        • Womack Army Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 노스캐롤라이나주 포트 브래그의 현역 군인(현역 육군, 예비군 또는 주 방위군)
  • 18세에서 26세 사이 "18-26"의 사용은 18세 이상 27세 미만을 의미합니다.
  • 지난 4개월 이내에 구강, 질 또는 항문 성교를 한 적이 있다고 보고되었습니다.
  • 학습 절차를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
  • AUDIT-C 점수 >4를 통해 위험 음주를 나타냅니다.

제외 기준:

  • ASWC에서 알코올 금단 증상이 양성인 선별검사(점수 > 23)
  • 자살 또는 살인 관념을 보고하거나 표시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 그룹
참가자는 설문 조사, 인터뷰 및 그룹 워크숍의 세 가지 중재를 받습니다.
다른: 설문조사
설문 조사의 목적은 참가자의 성적 행동과 알코올 사용에 대한 개입 프로그램의 상대적 영향을 결정하기 위해 정량적 데이터를 수집하는 것입니다.
다른: 인터뷰
이러한 동기 부여 인터뷰는 개방형 질문, 확인 및 성찰을 통해 행동 변화를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
다른: 그룹 토론
그룹 워크숍의 목적은 성폭력과 관련되어 있는 남성 군인들 사이에서 발견되는 인식되고 집단적인 사회적 규범을 둘러싼 토론을 만드는 것입니다. 이러한 토론은 참가자들 사이의 방관자 개입을 촉진하고 이전에 인식된 것보다 더 일반적일 수 있는 친사회적 태도를 식별하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
설문 조사를 통해 평가한 현역 남성 육군 군인, 현역 예비역 및 현역 주 방위군에 대한 성폭행 예방 프로그램의 실행 가능성 및 영향.
기간: 12 개월
설문 조사의 목적은 참가자의 성적 행동과 알코올 사용에 대한 개입 프로그램의 상대적 영향을 결정하기 위해 정량적 데이터를 수집하는 것입니다.
12 개월
개별 동기 인터뷰로 평가한 현역 남성 육군 구성원, 현역 예비역 및 현역 주 방위군에 대한 성폭행 예방 프로그램의 실행 가능성 및 영향.
기간: 12 개월
이러한 동기 부여 인터뷰는 개방형 질문, 확인 및 성찰을 통해 변화를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
12 개월
그룹 워크숍에서 평가한 현역 남성 육군 구성원, 현역 예비군, 현역 주 방위군에 대한 성폭행 예방 프로그램의 타당성 및 영향.
기간: 12 개월
그룹 워크샵의 목적은 성폭력과 관련하여 남성 군인들 사이에서 발견되는 인식되고 집단적인 사회적 규범을 둘러싼 토론을 만드는 것입니다. 이러한 토론은 참가자들 사이에서 방관자 개입을 촉진하고 이전에 인식된 것보다 더 일반적일 수 있는 태도를 식별하는 데 사용됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Womack Army Medical Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Rhode Island Hospital
University of North Carolina, Charlotte

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Cristobal Berry-Caban, PhD, Womack Army Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 4월 23일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 3월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RHC-A-18-011
  • W81XWH-15-2-0055 (기타 보조금/기금 번호: Congressionally Directed Medical Research Programs)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 Womack Army Medical Center 임상 조사부의 보안 서버에 저장됩니다. 모든 정보는 기밀 자료로 취급되며 연구 직원만 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위험 행위에 대한 임상 시험

설문조사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

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정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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