Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Piloting ProHealth: Et program for mannlige soldater om sex, dating og alkoholbruk på Fort Bragg

9. mars 2020 oppdatert av: Womack Army Medical Center
Det foreslåtte prosjektet vil gi data om dating og seksuelle interaksjoner som forekommer på Fort Bragg, North Carolina, i tillegg til å pilotere et program for forebygging av seksuelle overgrep gjennom bruk av sosiale normer og intervensjonskonsepter for tilskuere. Etterforskerne vil kunne bruke data og tilbakemeldinger fra denne forskningen for å redusere antallet seksuelle overgrep i militæret ved å tilby et program for forebygging av seksuelle overgrep skreddersydd for mannlige soldater i fare, som kan spres på tvers av militære stillinger.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forskning har vist at et gunstig foreløpig skritt til forebygging av seksuelle overgrep er undersøkelsen av en befolknings sosiale normer knyttet til sex, dating og alkoholbruk. Studier viser at de sosiale normene rundt denne atferden kan være risikofaktorer som øker sannsynligheten for at enkelte høyrisikomenn vil begå seksuelle overgrep.

Blant menn i høyskolealder har forskning på sosiale normer blitt brukt til å informere utviklingen av et program for forebygging av seksuelle overgrep som har en positiv innvirkning på menn med høy risiko. Et kjennetegn ved denne tilnærmingen er dens utforskning av klimaet til en gitt befolkning med hensyn til sex, dating og alkoholbruk, og dens bruk av data samlet for å informere utviklingen av et program for seksuelle overgrep. Forskere har ennå ikke studert effektiviteten av denne tilnærmingen i den amerikanske hæren.

Det er godt dokumentert at seksuelle overgrep i Hæren utgjør en betydelig trussel mot styrkens beredskap. Som sådan fortsetter hæren å gjøre en sterk og prisverdig innsats for å redusere seksuelle overgrep. Imidlertid er det fortsatt et behov for å bedre forstå hvordan unge utsatte menn oppfører seg i sosiale situasjoner der seksuelle overgrep kan forekomme, og hva de subjektivt tror om denne atferden for effektivt å redusere overgrep.

For å fylle dette gapet, foreslår etterforskerne å implementere et program for forebygging av seksuelle overgrep ved å bruke sosiale normer og tilnærmingskonsepter via undersøkelser, intervjuer og gruppeworkshops. Dataene og tilbakemeldingene fra denne forskningen har potensial til å produsere innsikt som kan hjelpe ledere og etterforskere mer effektivt å fremme helse i mannlige soldaters dating og seksuelle forhold.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
82

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Forente stater, 28310
        • Rekruttering
        • Womack Army Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Aktiv soldat (aktiv plikt hær, aktivert reservist eller nasjonalgarde) ved Fort Bragg, NC
  • mellom 18 og 26 år; bruk av "18-26" betyr minst 18 år, men under 27 år
  • Rapportert å ha deltatt i oral, vaginal eller analsex i løpet av de siste 4 månedene
  • Kunne snakke og forstå engelsk tilstrekkelig til å fullføre studieprosedyrene
  • Angi risikodrikking via en AUDIT-C-score >4

Ekskluderingskriterier:

  • Skjerm positivt for alkoholabstinens på ASWC (score på > 23)
  • Rapporter eller angi selvmordstanker eller drapstanker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Gruppe
Deltakerne får tre intervensjoner: Undersøkelser, intervjuer og gruppeworkshops
Annen: Undersøkelser
Hensikten med undersøkelsene er å samle inn kvantitative data for å bestemme den relative effekten av intervensjonsprogrammet på deltakernes seksuelle atferd og alkoholbruk.
Annen: Intervjuer
Disse motiverende intervjuene har som mål å fremme endring i atferd gjennom åpne spørsmål, bekreftelser og refleksjoner.
Annen: Gruppediskusjoner
Formålet med gruppeworkshopen er å skape diskusjoner rundt opplevde og kollektive sosiale normer som finnes blant mannlige soldater som har vært knyttet til seksuell aggresjon. Disse diskusjonene brukes til å fremme intervensjon fra tilskuere blant deltakerne og bidra til å identifisere prososiale holdninger som kan være mer vanlige enn tidligere oppfattet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten og virkningen av et program for forebygging av seksuelle overgrep på aktive mannlige hærtjenestemedlemmer, aktiverte reservister og aktiverte nasjonalgarde, vurdert av undersøkelser.
Tidsramme: 12 måneder
Hensikten med undersøkelsene er å samle inn kvantitative data for å bestemme den relative effekten av intervensjonsprogrammet på deltakernes seksuelle atferd og alkoholbruk.
12 måneder
Gjennomførbarheten og virkningen av et program for forebygging av seksuelle overgrep på aktive mannlige hærtjenestemedlemmer, aktiverte reservister og aktiverte nasjonalgarde, vurdert av individuelle motivasjonsintervjuer.
Tidsramme: 12 måneder
Disse motiverende intervjuene har som mål å fremme endring gjennom åpne spørsmål, bekreftelser og refleksjoner.
12 måneder
Gjennomførbarheten og virkningen av et program for forebygging av seksuelle overgrep på aktive mannlige hærtjenestemedlemmer, aktiverte reservister og aktiverte nasjonalgardister, vurdert av gruppeverksteder.
Tidsramme: 12 måneder
Formålet med gruppeverkstedene er å skape diskusjoner rundt opplevde og kollektive sosiale normer som finnes blant mannlige soldater som har vært knyttet til seksuell aggresjon. Disse diskusjonene brukes til å fremme intervensjon blant deltakere og bidra til å identifisere holdninger som kan være mer vanlige enn tidligere oppfattet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Womack Army Medical Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Rhode Island Hospital
University of North Carolina, Charlotte

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Cristobal Berry-Caban, PhD, Womack Army Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mars 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RHC-A-18-011
  • W81XWH-15-2-0055 (Annet stipend/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli lagret på en sikker server i Department of Clinical Investigation ved Womack Army Medical Center. All informasjon vil bli behandlet som konfidensielt materiale og tilgang vil være begrenset til forskningsansatte.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risikoatferd

Kliniske studier på Undersøkelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger