固形腫瘍のある人の悪性腹水、胸水、血液の採取
2025年12月31日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
固形腫瘍患者からの悪性腹水、胸水、血液の採取
バックグラウンド：
研究者は、がん患者の体液と血液を研究したいと考えています。 体液は腹部と肺の周囲から出ています。 これらを研究することは、研究者ががんの生物学について学ぶのに役立つかもしれません。 これにより、がんの治療法が改善される可能性があります。
目的:
がんの生物学を研究する。
資格:
悪性固形腫瘍を有する18歳以上の成人。
デザイン：
参加者は、病歴、血液検査、および診断の確認でスクリーニングされます。
参加者は、定期的にスケジュールされた手順でサンプルを採取します。 手順の一環として、腹部および/または肺からの液体が採取されます。 採血は別途行います。
参加者は、将来の手順でより多くのサンプルを提供するよう求められる場合があります。
調査の概要
状態
状態
終了しました
詳細な説明
バックグラウンド：
-悪性腹水または胸水は、固形腫瘍の患者によく見られます
悪性腫瘍。
-悪性腹水は、多くのサイトカインが存在し、促進するように作用する炎症誘発性です。
腫瘍細胞の増殖。
-悪性腹水の細胞組成は、リンパ球、マクロファージ、
単球。
-血清単球とリンパ球は、ネイティブホストの抗腫瘍免疫において役割を果たす
媒介メカニズム。
- 悪性腫瘍からの症状を軽減するために、しばしば腹腔穿刺または胸腔穿刺が行われます
流体コレクション。
第一目的：
-固形患者から血液サンプルと腹水および胸水サンプルを入手する
癌に関連するトランスレーショナル研究を実施する目的で、腫瘍悪性腫瘍。
資格:
- 18歳以上の患者。
- 悪性固形腫瘍の診断。
- 患者は、インフォームド コンセントを提供する能力と意思がなければなりません。
デザイン：
・腹水検査中の患者さんから約200cc-5Lの腹水を採取します。
治療的腹腔穿刺または胸腔穿刺。 胸腔穿刺または腹腔穿刺は行われません。
研究目的でのみ実行されます。
-液体は医療処置中に収集され、それ以上収集される場合があります
1つの時点よりも。
・末梢血も30ml採取します。 これは、
フォローアップ、相談、または臨床試験への登録の提示で見られます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NIH臨床センターでの臨床試験への登録、フォローアップ、相談、またはプレゼンテーションで見られている患者
説明
- 包含基準:
- -組織学的に証明された悪性固形腫瘍を有する18歳以上の参加者
- -参加にインフォームドコンセントを提供する能力と意欲。
- -胸腔穿刺または穿刺の臨床的徴候を伴う悪性固形腫瘍の参加者。
除外基準:
- 18 歳未満のお子様は対象外です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
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コホート1
悪性固形腫瘍と診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんに関連するトランスレーショナル研究を実施する目的で、悪性固形腫瘍患者から血液サンプル、腹水および胸水サンプルを取得すること。
時間枠：進行中
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実験 - 血液サンプルの収集/分析からのトランスレーショナル スタディの結果。固形腫瘍悪性腫瘍患者からの腹水および胸水サンプル。
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進行中
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵巣癌の腹腔内増殖を再現する培養モデルとして悪性液を開発します。
時間枠：進行中
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進行中
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免疫組織化学およびフローサイトメトリーによる悪性浸出液組成の特徴付け。
時間枠：進行中
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進行中
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患者の腹水と血液中の免疫細胞の表現型を比較します。
時間枠：進行中
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進行中
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異種移植モデルにおける同じ患者からの対応する腫瘍細胞および末梢血白血球の in vivo 特性の研究
時間枠：進行中
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進行中
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トランスレーショナル サイエンスのための臨床的に注釈が付けられたサンプルのバンクを確立します。
時間枠：進行中
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進行中
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同じ患者から選択された一致するサンプルのセットを比較して、両方の治療反応を評価します。
時間枠：進行中
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進行中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Kevin C Conlon, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年5月22日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年5月18日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年5月18日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月31日
最終確認日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 170100
- 17-C-0100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
医療記録に記録されたすべての IPD は、要求に応じて学内調査員と共有されます。
IPD 共有時間枠
-研究中および無期限に利用可能な臨床データ。
IPD 共有アクセス基準
臨床データは、BTRIS へのサブスクリプションを介して、研究 PI の許可を得て利用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
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NCT03114319終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
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NCT04420975積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8