Kokoelma pahanlaatuista askitesta, keuhkopussin nestettä ja verta ihmisiltä, joilla on kiinteitä kasvaimia
Pahanlaatuisen askitesin, keuhkopussin nesteen ja veren kerääminen potilailta, joilla on kiinteitä kasvaimia
Tausta:
Tutkijat haluavat tutkia syöpää sairastavien ihmisten nesteitä ja verta. Nesteet tulevat vatsasta ja keuhkojen ympäriltä. Näiden tutkiminen voi auttaa tutkijoita oppimaan syövän biologiasta. Tämä voi johtaa parempiin tapoihin hoitaa syöpää.
Tavoitteet:
Tutkia syövän biologiaa.
Kelpoisuus:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia.
Design:
Osallistujat seulotaan sairaushistorialla, verikokeilla ja diagnoosin varmistuksella.
Osallistujilta otetaan näytteitä säännöllisesti määrättyjen menettelyjen mukaisesti. Nestettä vatsasta ja/tai keuhkoista otetaan osana toimenpiteitä. Veri otetaan erikseen.
Osallistujia voidaan pyytää antamaan lisää näytteitä tulevissa menettelyissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
- Pahanlaatuista askitesta tai keuhkopussin effuusiota nähdään usein potilailla, joilla on kiinteä kasvain
pahanlaatuisia kasvaimia.
- Pahanlaatuinen askites on tulehdusta estävä, jossa on monia sytokiineja ja se edistää
kasvainsolujen kasvu.
- Pahanlaatuisen askiteksen solukoostumus koostuu lymfosyyteistä, makrofageista ja
monosyytit.
-Seerumin monosyytit ja lymfosyytit näyttelevät roolia alkuperäisen isännän kasvainten vastaisessa immuunijärjestelmässä
välitetyt mekanismit.
- Parasenteesi tai rintakehäleikkaus tehdään usein pahanlaatuisen kasvaimen oireiden lievittämiseksi
nesteen kerääminen.
Ensisijainen tavoite:
-Ottaa verinäytteitä sekä askitesta ja pleuraeffuusionäytteitä potilailta, joilla on kiinteää ainetta
kasvainten pahanlaatuisia kasvaimia, tarkoituksena suorittaa syöpään liittyviä translaatiotutkimuksia.
Kelpoisuus:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Pahanlaatuisen kiinteän kasvaimen diagnoosi.
- Potilaiden on kyettävä ja haluttava antaa tietoinen suostumus.
Design:
- Keräämme noin 200cc-5L askitesta potilailta, joilla on a
terapeuttinen paracenteesi tai thoracentesis. Torasenteesia tai paracenteesia ei tehdä
tehdään vain tutkimustarkoituksiin.
-Neste kerätään lääketieteellisen toimenpiteen aikana ja sitä voidaan kerätä enemmänkin
kuin yksi aikapiste.
- Keräämme myös 30 ml ääreisverta. Tämä tulee potilailta, jotka ovat hoidossa
havaitaan seurannassa, konsultaatiossa tai kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Yli 18-vuotiaat osallistujat, joilla on histologisesti todistettuja pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus osallistumiseen.
- Osallistujat, joilla on pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia, joilla on kliininen indikaatio rintakehän tai paracenteesiin.
POISTAMISKRITEERIT:
-Alle 18-vuotiaat lapset eivät ole tukikelpoisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1
Potilaat, joilla on diagnoosi pahanlaatuinen kiinteä kasvain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteiden, askites- ja keuhkopussin effuusionäytteiden hankkiminen potilailta, joilla on kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain, tarkoituksena suorittaa syöpään liittyviä translaatiotutkimuksia.
Aikaikkuna: Meneillään oleva
|
Kokeellinen - Verinäytteiden keräämisen/analyysin translaatiotutkimustulokset; ja askites- ja pleuraeffuusionäytteet potilailta, joilla on kiinteitä kasvaimia.
|
Meneillään oleva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehitä pahanlaatuista nestettä viljelymalliksi munasarjasyöpien intraperitoneaalisen kasvun replikoimiseksi.
Aikaikkuna: meneillään oleva
|
meneillään oleva
|
|
Kuvaile pahanlaatuista effuusiokoostumusta immunohistokemian ja virtaussytometrian avulla.
Aikaikkuna: meneillään oleva
|
meneillään oleva
|
|
Vertaa immuunisolufenotyyppiä askitesissa ja potilaan veressä.
Aikaikkuna: meneillään oleva
|
meneillään oleva
|
|
Saman potilaan vastaavien kasvainsolujen ja perifeerisen veren leukosyyttien in vivo -ominaisuuksien tutkiminen ksenograftimalleissa
Aikaikkuna: meneillään oleva
|
meneillään oleva
|
|
Perustetaan kliinisesti merkittyjen näytteiden pankki translaatiotieteitä varten.
Aikaikkuna: meneillään oleva
|
meneillään oleva
|
|
Vertaile valittuja vastaavia näytesarjoja samalta potilaalta arvioidaksesi molempien hoitovasteen.
Aikaikkuna: meneillään oleva
|
meneillään oleva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Munajohtimien sairaudet
- Neoplasmat
- Munasarjan kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170100
- 17-C-0100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
-
NCT04539808Aktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT03987217ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT01261520ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeita