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Coleta de Ascite Maligna, Líquido Pleural e Sangue de Pessoas com Tumores Sólidos

31 de dezembro de 2025 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Coleta de Ascite Maligna, Líquido Pleural e Sangue de Pacientes com Tumores Sólidos

Fundo:

Os pesquisadores querem estudar fluidos e sangue de pessoas com câncer. Os fluidos são do abdômen e ao redor dos pulmões. Estudá-los pode ajudar os pesquisadores a aprender sobre a biologia do câncer. Isso pode levar a melhores maneiras de tratar o câncer.

Objetivos.

Estudar a biologia do câncer.

Elegibilidade:

Adultos de 18 anos ou mais com tumores sólidos malignos.

Projeto:

Os participantes serão avaliados com histórico médico, exames de sangue e confirmação do diagnóstico.

Os participantes terão amostras coletadas em procedimentos programados regularmente. Líquidos do abdômen e/ou pulmões serão retirados como parte dos procedimentos. O sangue será coletado separadamente.

Os participantes podem ser solicitados a fornecer mais amostras em procedimentos futuros.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Fundo:

-Ascite maligna ou derrames pleurais são frequentemente vistos em pacientes com tumor sólido

malignidades.

A ascite maligna é pró-inflamatória com muitas citocinas presentes e atua para promover

crescimento de células tumorais.

-A composição celular da ascite maligna consiste em linfócitos, macrófagos e

monócitos.

-Monócitos e linfócitos séricos desempenham um papel no sistema imunológico antitumoral do hospedeiro nativo

mecanismos mediados.

-Uma paracentese ou toracocentese é frequentemente realizada para alívio sintomático do tumor maligno

coleção de fluidos.

Objetivo primário:

-Obter amostras de sangue e amostras de ascite e derrame pleural de pacientes com

malignidades tumorais, com a intenção de realizar estudos translacionais relacionados ao câncer.

Elegibilidade:

  • Pacientes maiores ou iguais a 18 anos de idade.
  • Diagnóstico de tumor sólido maligno.
  • Os pacientes devem ser capazes e dispostos a fornecer consentimento informado.

Projeto:

-Vamos coletar aproximadamente 200cc-5L de ascite de pacientes que estão passando por um

paracentese terapêutica ou toracocentese. Nenhuma toracocentese ou paracentese será

realizados exclusivamente para fins de pesquisa.

-O fluido será coletado durante o procedimento médico e pode ser coletado em mais

de um ponto no tempo.

-Também coletaremos 30ml de sangue periférico. Isso será de pacientes que estão sendo

visto em acompanhamento, consulta ou apresentação para inscrição em um ensaio clínico.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que estão sendo atendidos em acompanhamento, consulta ou apresentação para inscrição em um estudo clínico no NIH Clinical Center

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Participantes maiores ou iguais a 18 anos de idade com tumores sólidos malignos comprovados histologicamente
  • Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado para a participação.
  • Participantes com tumores sólidos malignos com indicação clínica de toracocentese ou paracentese.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

-Crianças < 18 anos de idade não são elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Coorte 1
Pacientes com diagnóstico de tumor sólido maligno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obtenção de amostras de sangue, ascite e derrame pleural de pacientes com malignidades tumorais sólidas, com o intuito de realizar estudos translacionais relacionados ao câncer.
Prazo: Em andamento
Experimental - resultados de estudos translacionais a partir da coleta/análise de amostras de sangue; e amostras de ascite e derrame pleural de pacientes com malignidades tumorais sólidas.
Em andamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Desenvolva o fluido maligno como um modelo de cultura para replicar o crescimento intraperitoneal de câncer de ovário.
Prazo: em progresso
em progresso
Caracterizar a composição do derrame maligno por imuno-histoquímica e citometria de fluxo.
Prazo: em progresso
em progresso
Compare o fenótipo das células imunes na ascite e no sangue do paciente.
Prazo: em progresso
em progresso
Estudar características in vivo de células tumorais correspondentes e leucócitos do sangue periférico do mesmo paciente em modelos de xenoenxerto
Prazo: em progresso
em progresso
Estabeleça um banco de amostras clinicamente anotadas para ciência translacional.
Prazo: em progresso
em progresso
Compare conjuntos selecionados de amostras correspondentes do mesmo paciente para avaliar a resposta de ambos ao tratamento.
Prazo: em progresso
em progresso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
18 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
18 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 170100
  • 17-C-0100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

.Todas as IPD registradas no prontuário médico serão compartilhadas com os investigadores internos mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados clínicos disponíveis durante o estudo e indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados clínicos serão disponibilizados por meio de assinatura do BTRIS e com a permissão do PI do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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