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Recolección de ascitis maligna, líquido pleural y sangre de personas con tumores sólidos

31 de diciembre de 2025 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Recolección de Ascitis Maligna, Líquido Pleural y Sangre de Pacientes con Tumores Sólidos

Fondo:

Los investigadores quieren estudiar los fluidos y la sangre de las personas con cáncer. Los fluidos son del abdomen y alrededor de los pulmones. Estudiarlos podría ayudar a los investigadores a aprender sobre la biología del cáncer. Esto puede conducir a mejores formas de tratar el cáncer.

Objetivos:

Estudiar la biología del cáncer.

Elegibilidad:

Adultos mayores de 18 años con tumores sólidos malignos.

Diseño:

Los participantes serán examinados con historial médico, análisis de sangre y confirmación del diagnóstico.

A los participantes se les tomarán muestras en procedimientos programados regularmente. Se tomarán líquidos del abdomen y/o los pulmones como parte de los procedimientos. La sangre se tomará por separado.

Es posible que se solicite a los participantes que den más muestras en procedimientos futuros.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Fondo:

-La ascitis maligna o los derrames pleurales se observan a menudo en pacientes con tumores sólidos.

malignidades

-La ascitis maligna es proinflamatoria con muchas citoquinas presentes y actúa para promover

crecimiento de células tumorales.

-La composición celular de la ascitis maligna consiste en linfocitos, macrófagos y

monocitos

-Los monocitos y linfocitos séricos desempeñan un papel en la inmunidad antitumoral del huésped nativo.

mecanismos mediados.

-A menudo se realiza una paracentesis o toracocentesis para el alivio sintomático del tumor maligno.

colección de fluidos.

Objetivo primario:

-Para obtener muestras de sangre y muestras de ascitis y derrame pleural de pacientes con sólidos

tumores malignos, con la intención de realizar estudios traslacionales relacionados con el cáncer.

Elegibilidad:

  • Pacientes mayores o iguales a 18 años de edad.
  • Diagnóstico de tumor sólido maligno.
  • Los pacientes deben poder y estar dispuestos a dar su consentimiento informado.

Diseño:

-Recogeremos aproximadamente 200cc-5L de ascitis de pacientes que se someten a un

paracentesis terapéutica o toracocentesis. No se realizarán toracocentesis ni paracentesis.

realizado únicamente con fines de investigación.

-El líquido se recolectará durante el procedimiento médico y se podrá recolectar a más

de un punto de tiempo.

-También recogeremos 30ml de sangre periférica. Esto será de pacientes que están siendo

visto en el seguimiento, consulta o presentación para la inscripción en un ensayo clínico.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que están siendo atendidos en seguimiento, consulta o que se presentan para inscripción en un ensayo clínico en el Centro Clínico de los NIH

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Participantes mayores o iguales a 18 años de edad con tumores sólidos malignos comprobados histológicamente
  • Capacidad y disposición para dar su consentimiento informado a la participación.
  • Participantes con tumores sólidos malignos con indicación clínica de toracocentesis o paracentesis.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

-Los niños < 18 años de edad no son elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Cohorte 1
Pacientes con diagnóstico de tumor sólido maligno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obtener muestras de sangre, muestras de ascitis y derrame pleural de pacientes con neoplasias malignas de tumores sólidos, con la intención de realizar estudios traslacionales relacionados con el cáncer.
Periodo de tiempo: En curso
Experimental: resultados del estudio traslacional de la recolección/análisis de muestras de sangre; y muestras de ascitis y derrame pleural de pacientes con tumores malignos sólidos.
En curso

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrolle el líquido maligno como modelo de cultivo para replicar el crecimiento intraperitoneal de los cánceres de ovario.
Periodo de tiempo: en curso
en curso
Caracterice la composición de derrames malignos mediante inmunohistoquímica y citometría de flujo.
Periodo de tiempo: en curso
en curso
Compare el fenotipo de las células inmunitarias en la ascitis y la sangre del paciente.
Periodo de tiempo: en curso
en curso
Estudie las características in vivo de células tumorales emparejadas y leucocitos de sangre periférica del mismo paciente en modelos de xenoinjerto
Periodo de tiempo: en curso
en curso
Establecer un banco de muestras clínicamente anotadas para la ciencia traslacional.
Periodo de tiempo: en curso
en curso
Compare conjuntos seleccionados de muestras del mismo paciente para evaluar la respuesta al tratamiento.
Periodo de tiempo: en curso
en curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
18 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
18 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 170100
  • 17-C-0100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

.Todos los IPD registrados en el registro médico se compartirán con los investigadores internos cuando lo soliciten.

Marco de tiempo para compartir IPD

Datos clínicos disponibles durante el estudio y por tiempo indefinido.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos clínicos estarán disponibles mediante suscripción a BTRIS y con el permiso del IP del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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