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Edtech-HPV: 教育とテクノロジーを利用して HPV ワクチン接種を増やすコミュニティ アプローチ (Edtech-HPV)

2026年4月17日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

この研究は、メキシコ系アメリカ人の子供たちの HPV ワクチン接種完了率を高める上で、テキスト メッセージング リマインダー システムを使用する場合と使用しない場合の地域ベースの教育プログラムの有効性を評価するために実施された 2 群の無作為化比較試験です。

調査官は、COVID-19 関連のクリニックの閉鎖に合わせて、および/または COVID-19 への曝露を恐れて子供のワクチン接種を遅らせることを決定した参加者に柔軟性を与えるために、子供の HPV ワクチンの摂取を評価する際に参加者が追跡される期間を延長しました。 -19感染。

調査では、COVID-19 が日常生活に与えた影響に関する参加者の懸念も評価します。たとえば、経済的不安、食料へのアクセス、住宅の不安、およびこの前例のない時期における他の最も一般的な懸念などです。 追加のナビゲーション、紹介、およびインタビュアーのメモもキャプチャされます。 参加者は、サイトまたは MSK のスタッフから研究調査を完了するように呼び出される場合があり、口頭または郵送で通知されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
672

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Abraham Aragones, MD, MS
  • 電話番号：646-888-8058
  • メール：aragonea@mskcc.org

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • Alivio Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89101
        • Research, Education and Access to Community Health (REACH)
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79968
        • The University of Texas at El Paso

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

21年～84年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • メキシコ生まれ、またはアメリカ生まれだが、メキシコ系アメリカ人であると自称している
  • スペイン語は彼または彼女の第一言語です
  • HPVワクチンシリーズを開始または完了していない11歳から17歳までの子供が少なくとも1人いる（推奨される年齢枠に従って）
  • 子供の主な養育者であると自己認識している
  • 現在携帯電話を所有しており、テキスト メッセージ サービスを使用しており、この研究のためにテキスト メッセージを受け入れる意思がある
  • 21～84歳

除外基準:

  • -重大な精神障害または認知障害の存在は、意味のあるインフォームドコンセントを排除する可能性があり、同意する専門家の判断に従ってプロトコルを順守します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：親の教育
参加者は、HPV ワクチンとワクチンの利点に関する保護者教育を受けます。
行動：HPVワクチン教育
HPV、HPV 関連がん、および HPV ワクチンに関する事実を提供する、1 対 1 の 20 分間の保護者向け教育プログラム (対面または電話)。
実験的：親の教育 + テキストメッセージ
参加者は、HPVワクチンとワクチンの利点、およびテキストメッセージのリマインダーに関する保護者教育を受けます。
行動：HPVワクチン教育
HPV、HPV 関連がん、および HPV ワクチンに関する事実を提供する、1 対 1 の 20 分間の保護者向け教育プログラム (対面または電話)。
行動：テキスト メッセージ リマインダー
参加者は、教育セッション (対面または電話) に参加してから 1 週間後から、週に 1 回、子供のワクチン接種資格を知らせるテキスト メッセージを受け取ります。 テキスト メッセージ リマインダー アームに無作為に割り当てられたすべての参加者は、登録から 72 時間以内に、自動化された Web ベースのテキスト メッセージ サービスである Mosio からウェルカム テキスト メッセージを受け取ります。 ウェルカム テキスト メッセージを受け取ってから 1 週間後、最初の毎週のテキスト メッセージを受け取り、子供が HPV ワクチンの初回接種を受ける資格があることを思い出させます。 これらの毎週のリマインダーは、ワクチンの初回接種の摂取が報告されるまで (自己報告結果調査の完了または HPV ワクチン接種カード/子供の公式予防接種カードの提出を通じて)、または最大 12 週間発生します。
他の名前：
  • EdTech-HPV

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
接種完了判定率
時間枠：2年
ワクチン接種完了率の比較は、フィッシャーの正確確率検定によって評価されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Hackensack Meridian Health

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Francesca Gany, MD, MS、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年6月28日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年6月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年7月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 17-336

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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