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ポズナー・シュロスマン症候群の患者登録

2020年10月11日 更新者：Chun Zhang、Peking University

ポズナー-シュロスマン症候群、または緑内障性クリーゼは、眼圧の著しい上昇を伴う、軽度の非肉芽腫性の前部ブドウ膜炎の再発性の急性発作を特徴とする状態です。 患者のほとんどは 20 歳から 50 歳の若年成人で、片側の眼病変があります。 PSS はもともと良性と見なされていましたが、現在では慢性続発性緑内障の比較的まれな原因として認識されており、特に再発性エピソードを持つ患者では顕著です。 この比較的まれな病気は、さまざまな生物の感染の結果である可能性が高く、多くの文献がサイトメガロ ウイルス (CMV) を主な原因として支持しています。

この研究は、通常の臨床診断および治療プロセスを妨げない観察研究です。 この研究の研究者は、PSS の臨床症状と転​​帰の観察、PSS の予後に影響を与える要因の分析、PSS 患者の心理的状態および行動タイプとの病因の関連の研究に焦点を当てています。感染症 (CMV、HSV、Hp) と PSS の関係を調査します。 PSS患者における局所および全身のサイトカイン発現の変化とその重要性を研究しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hosipital
        • コンタクト：
          • Pro. Zhang, PHD, MD
          • 電話番号：0086-186-0103-1059
          • メール：zhangc1@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

12年～80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2014 年 7 月から 2019 年 7 月までに北京大学第三病院を訪れ、ポスナー・シュロスマン症候群、加齢性白内障、または原発性開放隅角緑内障と診断されたすべての患者。

説明

包含基準:

  • -この研究に参加することを志願し、本人または患者の法定代理人によるインフォームドコンセントに署名する
  • ポスナー・シュロスマン症候群、加齢性白内障、または原発性開放隅角緑内障の臨床診断
  • -中国の北京に住んでいるか、研究の開始後、または病気が再発するたびに、北京大学第三病院を毎年訪問できる

除外基準:

  • 患者のグループの除外基準に適合する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
ポズナー・シュロスマン症候群

収録基準：

  • ポスナー・シュロスマン症候群の臨床診断
  • -医師とコミュニケーションが取れ、この研究を理解できる

除外基準:

  • 医師とコミュニケーションが取れず、この研究を理解できない
  • 1 人以上の認可された研究者が、研究によって重大なリスクに苦しむことになると考えている
白内障

収録基準：

  • 加齢性白内障の臨床診断
  • 白内障手術の準備
  • 開角と眼圧はいつでも正常です
  • 緑内障の家族歴なし

除外基準:

  • 65歳以上の患者
  • 二次性高眼圧症で
  • -眼科手術または抗ウイルス療法を受けた病歴がある
  • 糖尿病で
  • 自己免疫疾患で
  • ウイルス感染状態や血清・房水の生化学的特性に影響を与える可能性のある治療を受けている、または1ヶ月前にそのような治療を受けていた
原発性開放隅角緑内障

収録基準：

  • 両目が関与
  • 開き角
  • 進行性緑内障性視神経症
  • 緑内障の特定視野欠損
  • 正常な人の上限を超える眼圧

除外基準:

  • 65歳以上の患者
  • 二次性高眼圧症で
  • -眼科手術または抗ウイルス療法を受けた病歴がある
  • 糖尿病で
  • 自己免疫疾患で
  • ウイルス感染状態や血清・房水の生化学的特性に影響を与える可能性のある治療を受けている、または1ヶ月前にそのような治療を受けていた

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的特徴
時間枠：最長10年
年齢、性別、学歴、全身疾患、精神状態
最長10年
視力
時間枠：最長10年
未矯正視力と最高矯正視力
最長10年
眼内圧
時間枠：最長10年
ゴールドマン
最長10年
細隙灯検査
時間枠：最長10年
前眼部
最長10年
眼底写真
時間枠：最長10年
視神経乳頭部の形態解析
最長10年
10月
時間枠：最長10年
ゼス
最長10年
視野
時間枠：最長10年
ハンフリー視野
最長10年
血清
時間枠：最長10年
8ml
最長10年
房水
時間枠：最長10年
0.2ml
最長10年
組織
時間枠：操作中
抗緑内障手術で放棄された虹彩および小柱網組織
操作中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Peking University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Chun Zhang, PHD,MD、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年7月31日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年7月31日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年7月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年10月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IRB00006761-2014166

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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