Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů Posner-Schlossmanova syndromu

11. října 2020 aktualizováno: Chun Zhang, Peking University

Posner-Schlossmanův syndrom neboli glaukomatocyklická krize je stav charakterizovaný recidivujícími akutními atakami mírné negranulomatózní přední uveitidy doprovázené výrazně zvýšeným nitroočním tlakem. Většina pacientů jsou mladí dospělí ve věku 20 až 50 let s jednostranným postižením oka. PSS byl původně považován za benigní, ale nyní je uznáván jako relativně vzácná příčina chronického sekundárního glaukomu, zejména u pacientů s recidivujícími epizodami. Toto relativně vzácné onemocnění je pravděpodobně výsledkem infekcí různých organismů a většina literatury podporuje cytomegalovirus (CMV) jako hlavní příčinu.

Tato studie je observační studií, která nezasahuje do normálního klinického diagnostického a léčebného procesu. Výzkumníci se v této studii zaměřují na pozorování klinických příznaků a výsledku PSS, analyzují faktory, které ovlivňují prognózu PSS, studují souvislost jeho patogeneze s psychologickým stavem a typy chování pacientů s PSS; zkoumání vztahu mezi infekcí (CMV, HSV, Hp) a PSS; a studium změn lokální a systémové exprese cytokinů a jejich významu u pacientů s PSS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hosipital
        • Kontakt:
          • Pro. Zhang, PHD, MD
          • Telefonní číslo: 0086-186-0103-1059
          • E-mail: zhangc1@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří navštíví pekingskou univerzitní třetí nemocnici od července 2014 do července 2019 a jsou diagnostikováni jako Posner-Schlossmanův syndrom, katarakta související s věkem nebo primární glaukom s otevřeným úhlem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se zúčastněte této studie a podepište informovaný souhlas sebe nebo zákonného zástupce pacienta
  • Klinická diagnóza Posner-Schlossmanova syndromu, katarakty související s věkem nebo primárního glaukomu s otevřeným úhlem
  • Žít v Pekingu v Číně nebo mít možnost navštěvovat třetí nemocnici Pekingské univerzity každý rok po začátku studie nebo kdykoli dojde k relapsu onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Přizpůsobte všechna vylučovací kritéria skupiny pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Posner-Schlossmanův syndrom

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza Posner-Schlossmanova syndromu
  • Schopnost komunikovat s lékařem a porozumět této studii

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen komunikovat s lékařem a porozumět této studii
  • Jeden nebo více autorizovaných výzkumníků se domnívá, že bude trpět vážnými riziky vyplývajícími ze studie
šedý zákal

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza katarakty související s věkem
  • Připravte se na operaci šedého zákalu
  • Otevřený úhel a nitrooční tlak je normálně kdykoli
  • Žádná rodinná anamnéza glaukomu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 65 let
  • Se sekundární oční hypertenzí
  • Mít v anamnéze jakoukoli oftalmologickou operaci nebo antivirovou terapii
  • S diabetes mellitus
  • S autoimunitním onemocněním
  • být léčen jakoukoli léčbou, která může ovlivnit stav virové infekce a biochemické vlastnosti séra a komorové vody, nebo takovou léčbu dostávat před jedním měsícem
primární glaukom s otevřeným úhlem

Kritéria pro zařazení:

  • Zapojeny obě oči
  • Otevřený úhel
  • Progresivní glaukomatózní neuropatie zrakového nervu
  • Specifická ztráta zorného pole u glaukomu
  • Nitrooční tlak nad horní hranicí normálních lidí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 65 let
  • Se sekundární oční hypertenzí
  • Mít v anamnéze jakoukoli oftalmologickou operaci nebo antivirovou terapii
  • S diabetes mellitus
  • S autoimunitním onemocněním
  • být léčen jakoukoli léčbou, která může ovlivnit stav virové infekce a biochemické vlastnosti séra a komorové vody, nebo takovou léčbu dostávat před jedním měsícem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
demografické charakteristiky
Časové okno: až 10 let
věk, pohlaví, úroveň vzdělání, systémové onemocnění, duševní stav
až 10 let
zraková ostrost
Časové okno: až 10 let
nekorigovaná zraková ostrost a nejlépe korigovaná zraková ostrost
až 10 let
nitroočního tlaku
Časové okno: až 10 let
Goldmann
až 10 let
vyšetření štěrbinovou lampou
Časové okno: až 10 let
přední segment
až 10 let
fotografie fundusu
Časové okno: až 10 let
analýza morfologie hlavice zrakového nervu
až 10 let
OCT
Časové okno: až 10 let
zess
až 10 let
zorné pole
Časové okno: až 10 let
Humphreyho zorné pole
až 10 let
krevní sérum
Časové okno: až 10 let
8 ml
až 10 let
komorová voda
Časové okno: až 10 let
0,2 ml
až 10 let
tkáň
Časové okno: v provozu
tkáň duhovky a/nebo trabekulární síťoviny opuštěná při operaci proti glaukomu
v provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00006761-2014166

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posner Schlossmanův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení