Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientregister for Posner-Schlossman syndrom

11. oktober 2020 opdateret af: Chun Zhang, Peking University

Posner-Schlossman syndrom, eller glaukomatocyklitisk krise, er en tilstand karakteriseret ved tilbagevendende, akutte anfald af mild, ikke-granulomatøs, anterior uveitis ledsaget af markant forhøjet intraokulært tryk. De fleste af patienterne er de 20 til 50-årige unge voksne med ensidig øjenpåvirkning. PSS blev oprindeligt anset for godartet, men er nu anerkendt som en relativt sjælden årsag til kronisk sekundær glaukom, især hos patienter med tilbagevendende episoder. Denne relativt sjældne sygdom er sandsynligvis resultatet af infektioner af en række forskellige organismer, og størstedelen af ​​litteraturen understøtter cytomegalovirus (CMV) som den førende årsag.

Denne undersøgelse er et observationsstudie, der ikke forstyrrer den normale kliniske diagnose og behandlingsproces. Forskerne i denne undersøgelse fokuserer på at observere de kliniske symptomer og resultatet af PSS, analysere de faktorer, der påvirker prognosen for PSS, studere sammenhængen mellem dets patogenese og den psykologiske status og adfærdstyperne af PSS-patienter; udforskning af forholdet mellem infektion (CMV, HSV, Hp) og PSS; og undersøgelse af ændringerne af lokal og systemisk cytokinekspression og dens betydning hos patienter med PSS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hosipital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der besøger Peking University Third Hospital fra juli 2014 til juli 2019 og er diagnosticeret som Posner-Schlossman Syndrom, aldersrelateret grå stær eller primær åbenvinklet glaukom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskrive informeret samtykke fra dig selv eller patientens juridiske repræsentant
  • Klinisk diagnose af Posner-Schlossman syndrom, aldersrelateret grå stær eller primær åbenvinklet glaukom
  • Bo i Beijing, Kina eller være i stand til at besøge Peking University Third Hospital hvert år efter begyndelsen af ​​undersøgelsen, eller når sygdommen vender tilbage

Ekskluderingskriterier:

  • Tilpas eventuelle udelukkelseskriterier for patientgruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Posner-Schlossman syndrom

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Posner-Schlossman syndrom
  • I stand til at kommunikere med lægen og forstå denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke være i stand til at kommunikere med lægen og forstå denne undersøgelse
  • En eller flere autoriserede efterforskere mener, at han eller hun vil lide under alvorlige risici fra undersøgelsen
grå stær

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af aldersrelateret grå stær
  • Forbered dig på operation af grå stær
  • Åben vinkel og intraokulært tryk er normalt når som helst
  • Ingen familiehistorie med glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 65 år
  • Med sekundær okulær hypertension
  • Har tidligere modtaget en oftalmologisk operation eller antiviral behandling
  • Med diabetes mellitus
  • Med autoimmun sygdom
  • Modtager enhver behandling, der kan påvirke virusinfektionstilstanden og biokemiske karakteristika af serum og kammervand, eller har modtaget en sådan behandling inden en måned
primær åbenvinklet glaukom

Inklusionskriterier:

  • Begge øjne involveret
  • Åben vinkel
  • Progressiv glaukomatøs optisk neuropati
  • Specifikt synsfelttab af glaukom
  • Intraokulært tryk over den øvre grænse for normale mennesker

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 65 år
  • Med sekundær okulær hypertension
  • Har tidligere modtaget en oftalmologisk operation eller antiviral behandling
  • Med diabetes mellitus
  • Med autoimmun sygdom
  • Modtager enhver behandling, der kan påvirke virusinfektionstilstanden og biokemiske karakteristika af serum og kammervand, eller har modtaget en sådan behandling inden en måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
demografiske karakteristika
Tidsramme: op til 10 år
alder, køn, uddannelsesniveau, systemisk sygdom, mental tilstand
op til 10 år
synsstyrke
Tidsramme: op til 10 år
ukorrigeret synsstyrke og bedst korrigeret synsstyrke
op til 10 år
intraokulært tryk
Tidsramme: op til 10 år
Goldmann
op til 10 år
spaltelampeundersøgelse
Tidsramme: op til 10 år
forreste segment
op til 10 år
fundus fotografi
Tidsramme: op til 10 år
analysere morfologien af ​​optisk nervehoved
op til 10 år
OKT
Tidsramme: op til 10 år
zess
op til 10 år
synsfelt
Tidsramme: op til 10 år
Humphrey synsfelt
op til 10 år
blodserum
Tidsramme: op til 10 år
8 ml
op til 10 år
vandig humor
Tidsramme: op til 10 år
0,2 ml
op til 10 år
væv
Tidsramme: i operationen
iris og& eller trabekulært netvæv forladt i anti-glaukomoperationen
i operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00006761-2014166

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posner Schlossman syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger