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Patientenregister des Posner-Schlossman-Syndroms

11. Oktober 2020 aktualisiert von: Chun Zhang, Peking University

Das Posner-Schlossman-Syndrom oder die glaukomatozyklitische Krise ist ein Zustand, der durch rezidivierende, akute Attacken einer leichten, nicht granulomatösen Uveitis anterior gekennzeichnet ist, die von einem deutlich erhöhten Augeninnendruck begleitet werden. Die meisten Patienten sind junge Erwachsene im Alter von 20 bis 50 Jahren mit einseitiger Augenbeteiligung. PSS wurde ursprünglich als gutartig eingestuft, wird aber heute als relativ seltene Ursache eines chronischen sekundären Glaukoms anerkannt, insbesondere bei Patienten mit rezidivierenden Episoden. Diese relativ seltene Krankheit ist wahrscheinlich das Ergebnis von Infektionen durch eine Vielzahl von Organismen, und der Großteil der Literatur unterstützt das Cytomegalovirus (CMV) als Hauptursache.

Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie, die den normalen klinischen Diagnose- und Behandlungsprozess nicht beeinträchtigt. Die Forscher in dieser Studie konzentrieren sich auf die Beobachtung der klinischen Symptome und des Ergebnisses von PSS, die Analyse der Faktoren, die die Prognose von PSS beeinflussen, die Untersuchung der Assoziation seiner Pathogenese mit dem psychologischen Status und den Verhaltenstypen von PSS-Patienten; Untersuchung der Beziehung zwischen Infektion (CMV, HSV, Hp) und PSS; und Untersuchung der Veränderungen der lokalen und systemischen Zytokinexpression und ihrer Bedeutung bei Patienten mit PSS.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hosipital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die das dritte Krankenhaus der Universität Peking von Juli 2014 bis Juli 2019 besuchen und bei denen Posner-Schlossman-Syndrom, altersbedingter Katarakt oder primäres Offenwinkelglaukom diagnostiziert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Melden Sie sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie an und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung nach Aufklärung durch sich selbst oder den gesetzlichen Vertreter des Patienten
  • Klinische Diagnose des Posner-Schlossman-Syndroms, der altersbedingten Katarakt oder des primären Offenwinkelglaukoms
  • In Peking, China leben oder jedes Jahr nach Beginn der Studie oder bei jedem Krankheitsrückfall das dritte Krankenhaus der Peking-Universität besuchen können

Ausschlusskriterien:

  • Passen Sie alle Ausschlusskriterien der Patientengruppe an

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Posner-Schlossmann-Syndrom

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des Posner-Schlossman-Syndroms
  • Kann mit dem Arzt kommunizieren und diese Studie verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht mit dem Arzt kommunizieren und diese Studie nicht verstehen
  • Einer oder mehrere autorisierte Prüfer glauben, dass er oder sie ernsthaften Risiken durch die Studie ausgesetzt sein wird
Katarakt

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der altersbedingten Katarakt
  • Bereiten Sie sich auf die Kataraktoperation vor
  • Offener Winkel und Augeninnendruck sind normalerweise jederzeit möglich
  • Keine Familiengeschichte von Glaukom

Ausschlusskriterien:

  • Patienten über 65 Jahre
  • Mit sekundärer okulärer Hypertonie
  • In der Vorgeschichte eine ophthalmologische Operation oder antivirale Therapie erhalten haben
  • Bei Diabetes mellitus
  • Mit Autoimmunerkrankung
  • Erhalten Sie eine Therapie, die den Virusinfektionszustand und die biochemischen Eigenschaften von Serum und Kammerwasser beeinflussen kann, oder haben Sie eine solche Therapie vor einem Monat erhalten
primäres Offenwinkelglaukom

Einschlusskriterien:

  • Beide Augen betroffen
  • Offener Winkel
  • Progressive glaukomatöse Optikusneuropathie
  • Spezifischer Gesichtsfeldverlust bei Glaukom
  • Augeninnendruck über der Obergrenze normaler Menschen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten über 65 Jahre
  • Mit sekundärer okulärer Hypertonie
  • In der Vorgeschichte eine ophthalmologische Operation oder antivirale Therapie erhalten haben
  • Bei Diabetes mellitus
  • Mit Autoimmunerkrankung
  • Erhalten Sie eine Therapie, die den Virusinfektionszustand und die biochemischen Eigenschaften von Serum und Kammerwasser beeinflussen kann, oder haben Sie eine solche Therapie vor einem Monat erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Merkmale
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, systemische Erkrankung, Geisteszustand
bis zu 10 Jahre
Sehschärfe
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
unkorrigierter Visus und bestkorrigierter Visus
bis zu 10 Jahre
Augeninnendruck
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Goldmann
bis zu 10 Jahre
Spaltlampenuntersuchung
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
vorderes Segment
bis zu 10 Jahre
Fundusfoto
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Analyse der Morphologie des Sehnervenkopfes
bis zu 10 Jahre
OKT
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
zess
bis zu 10 Jahre
Sichtfeld
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Gesichtsfeld von Humphrey
bis zu 10 Jahre
Blutserum
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
8ml
bis zu 10 Jahre
Kammerwasser
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
0,2ml
bis zu 10 Jahre
Gewebe
Zeitfenster: im Betrieb
Iris- und/oder trabekuläres Maschenwerkgewebe, das bei der Anti-Glaukom-Operation aufgegeben wurde
im Betrieb

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00006761-2014166

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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