Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów z zespołem Posnera-Schlossmana

11 października 2020 zaktualizowane przez: Chun Zhang, Peking University

Zespół Posnera-Schlossmana lub przełom jaskrowo-cykliczny to stan charakteryzujący się nawracającymi, ostrymi atakami łagodnego, nieziarniniakowego zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej oka, któremu towarzyszy znacznie podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe. Większość pacjentów to młodzi dorośli w wieku od 20 do 50 lat, z jednostronnym zajęciem oka. Pierwotnie PSS uznano za łagodny, ale obecnie uznaje się go za stosunkowo rzadką przyczynę przewlekłej jaskry wtórnej, zwłaszcza u pacjentów z nawracającymi epizodami. Ta stosunkowo rzadka choroba jest prawdopodobnie wynikiem infekcji różnych organizmów, a większość literatury wskazuje na wirusa cytomegalii (CMV) jako główną przyczynę.

To badanie jest badaniem obserwacyjnym, które nie koliduje z normalną diagnostyką kliniczną i procesem leczenia. Badacze w tym badaniu skupiają się na obserwacji objawów klinicznych i przebiegu PSS, analizie czynników wpływających na rokowanie PSS, badaniu związku jego patogenezy ze stanem psychicznym i typami behawioralnymi pacjentów z PSS; badanie związku między infekcją (CMV, HSV, Hp) a PSS; oraz badanie zmian lokalnej i ogólnoustrojowej ekspresji cytokin i ich znaczenia u pacjentów z PSS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hosipital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy od lipca 2014 do lipca 2019 przebywali w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego, u których zdiagnozowano zespół Posnera-Schlossmana, zaćmę starczą lub jaskrę pierwotną otwartego kąta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoś się do udziału w tym badaniu i podpisz świadomą zgodę samodzielnie lub przez przedstawiciela ustawowego pacjenta
  • Rozpoznanie kliniczne zespołu Posnera-Schlossmana, zaćmy związanej z wiekiem lub jaskry pierwotnej otwartego kąta
  • Mieszkać w Pekinie w Chinach lub móc co roku odwiedzać Trzeci Szpital Uniwersytecki w Pekinie po rozpoczęciu badania lub w przypadku nawrotu choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnij dowolne kryteria wykluczenia grupy pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Zespół Posnera-Schlossmana

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zespołu Posnera-Schlossmana
  • Potrafi komunikować się z lekarzem i rozumieć to badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Nie być w stanie komunikować się z lekarzem i zrozumieć tego badania
  • Jeden lub więcej upoważnionych badaczy uważa, że ​​będzie cierpieć z powodu jakiegokolwiek poważnego ryzyka związanego z badaniem
zaćma

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zaćmy związanej z wiekiem
  • Przygotuj się do operacji zaćmy
  • Kąt otwarty i ciśnienie wewnątrzgałkowe są zwykle w dowolnym momencie
  • Brak rodzinnej historii jaskry

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci powyżej 65 roku życia
  • Z wtórnym nadciśnieniem ocznym
  • Mieć historię otrzymywania jakiejkolwiek operacji okulistycznej lub terapii przeciwwirusowej
  • Z cukrzycą
  • Z chorobą autoimmunologiczną
  • Otrzymywać jakąkolwiek terapię, która może wpływać na stan zakażenia wirusem i charakterystykę biochemiczną surowicy i cieczy wodnistej, lub otrzymać taką terapię przed upływem jednego miesiąca
jaskra pierwotna otwartego kąta

Kryteria przyjęcia:

  • Oba oczy zaangażowane
  • Otwarty kąt
  • Postępująca jaskrowa neuropatia nerwu wzrokowego
  • Specyficzna utrata pola widzenia w jaskrze
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe powyżej górnej granicy dla normalnych ludzi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci powyżej 65 roku życia
  • Z wtórnym nadciśnieniem ocznym
  • Mieć historię otrzymywania jakiejkolwiek operacji okulistycznej lub terapii przeciwwirusowej
  • Z cukrzycą
  • Z chorobą autoimmunologiczną
  • Otrzymywać jakąkolwiek terapię, która może wpływać na stan zakażenia wirusem i charakterystykę biochemiczną surowicy i cieczy wodnistej, lub otrzymać taką terapię przed upływem jednego miesiąca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cechy demograficzne
Ramy czasowe: do 10 lat
wiek, płeć, poziom wykształcenia, choroby ogólnoustrojowe, stan psychiczny
do 10 lat
ostrość widzenia
Ramy czasowe: do 10 lat
ostrość wzroku nieskorygowana i ostrość wzroku najlepiej skorygowana
do 10 lat
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: do 10 lat
Goldmanna
do 10 lat
badanie lampą szczelinową
Ramy czasowe: do 10 lat
segment przedni
do 10 lat
zdjęcie dna oka
Ramy czasowe: do 10 lat
analiza morfologii głowy nerwu wzrokowego
do 10 lat
PAŹDZIERNIK
Ramy czasowe: do 10 lat
zess
do 10 lat
pole widzenia
Ramy czasowe: do 10 lat
Pole widzenia Humphreya
do 10 lat
surowica krwi
Ramy czasowe: do 10 lat
8 ml
do 10 lat
ciecz wodnista
Ramy czasowe: do 10 lat
0,2 ml
do 10 lat
papierowa chusteczka
Ramy czasowe: w operacji
tkanka siateczkowa tęczówki i/lub beleczkowania porzucona w operacji przeciwjaskrowej
w operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00006761-2014166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Posnera-Schlossmana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami