Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientregister för Posner-Schlossmans syndrom

11 oktober 2020 uppdaterad av: Chun Zhang, Peking University

Posner-Schlossmans syndrom, eller glaukomatocyklitisk kris, är ett tillstånd som kännetecknas av återkommande, akuta attacker av mild, icke-granulomatös, främre uveit åtföljd av markant förhöjt intraokulärt tryck. De flesta patienter är 20 till 50-åriga unga vuxna, med ensidig ögoninblandning. PSS ansågs ursprungligen vara benign, men är nu erkänd som en relativt sällsynt orsak till kronisk sekundär glaukom, särskilt hos patienter med återkommande episoder. Denna relativt sällsynta sjukdom är sannolikt resultatet av infektioner av en mängd olika organismer, och huvuddelen av litteraturen stöder cytomegalovirus (CMV) som den främsta orsaken.

Denna studie är en observationsstudie som inte stör den normala kliniska diagnosen och behandlingsprocessen. Utredarna i denna studie fokuserar på att observera de kliniska symtomen och resultatet av PSS, analysera de faktorer som påverkar prognosen för PSS, studera sambandet mellan dess patogenes med den psykologiska statusen och beteendetyperna hos PSS-patienter; utforska sambandet mellan infektion (CMV, HSV, Hp) och PSS; och studera förändringarna av lokalt och systemiskt cytokinuttryck och dess betydelse hos patienter med PSS.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hosipital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som besöker Peking University Third Hospital från juli 2014 till juli 2019 och diagnostiseras som Posner-Schlossmans syndrom, åldersrelaterad grå starr eller primär öppenvinkelglaukom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anmäl dig frivilligt att delta i denna studie och underteckna informerat samtycke av dig själv eller patientens juridiska ombud
  • Klinisk diagnos av Posner-Schlossmans syndrom, åldersrelaterad grå starr eller primär öppenvinkelglaukom
  • Bo i Peking, Kina eller kunna besöka Peking University Third Hospital varje år efter början av studien eller närhelst sjukdomen återfaller

Exklusions kriterier:

  • Passa eventuella uteslutningskriterier för patientgruppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Posner-Schlossmans syndrom

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av Posner-Schlossmans syndrom
  • Kunna kommunicera med läkare och förstå denna studie

Exklusions kriterier:

  • Inte kunna kommunicera med läkare och förstå denna studie
  • En eller flera auktoriserade utredare tror att han eller hon kommer att lida av några allvarliga risker från studien
grå starr

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av åldersrelaterad grå starr
  • Förbered dig för operation av grå starr
  • Öppen vinkel och intraokulärt tryck är normalt när som helst
  • Ingen familjehistoria av glaukom

Exklusions kriterier:

  • Patienter över 65 år
  • Med sekundär okulär hypertoni
  • Har en historia av att ha fått någon oftalmologisk operation eller antiviral terapi
  • Med diabetes mellitus
  • Med autoimmun sjukdom
  • Får någon terapi som kan påverka virusinfektionstillståndet och biokemiska egenskaper hos serum och kammarvatten, eller har fått sådan terapi innan en månad
primär öppenvinkelglaukom

Inklusionskriterier:

  • Båda ögonen inblandade
  • Öppen vinkel
  • Progressiv glaukomatös optisk neuropati
  • Specifik synfältsförlust av glaukom
  • Intraokulärt tryck över den övre gränsen för normala människor

Exklusions kriterier:

  • Patienter över 65 år
  • Med sekundär okulär hypertoni
  • Har en historia av att ha fått någon oftalmologisk operation eller antiviral terapi
  • Med diabetes mellitus
  • Med autoimmun sjukdom
  • Får någon terapi som kan påverka virusinfektionstillståndet och biokemiska egenskaper hos serum och kammarvatten, eller har fått sådan terapi innan en månad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
demografiska egenskaper
Tidsram: upp till 10 år
ålder, kön, utbildningsnivå, systemisk sjukdom, mentalt tillstånd
upp till 10 år
synskärpa
Tidsram: upp till 10 år
okorrigerad synskärpa och bäst korrigerad synskärpa
upp till 10 år
intraokulärt tryck
Tidsram: upp till 10 år
Goldmann
upp till 10 år
spaltlampsundersökning
Tidsram: upp till 10 år
främre segmentet
upp till 10 år
ögonbotten fotografi
Tidsram: upp till 10 år
analysera morfologin hos synnervshuvudet
upp till 10 år
OKT
Tidsram: upp till 10 år
zess
upp till 10 år
synfält
Tidsram: upp till 10 år
Humphrey synfält
upp till 10 år
blodserum
Tidsram: upp till 10 år
8 ml
upp till 10 år
vattenhaltig humor
Tidsram: upp till 10 år
0,2 ml
upp till 10 år
vävnad
Tidsram: i operationen
iris och& eller trabekulär meshworkvävnad som övergivits i anti-glaukomoperationen
i operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Peking University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
31 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 oktober 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB00006761-2014166

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar