Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр пациентов с синдромом Познера-Шлоссмана

11 октября 2020 г. обновлено: Chun Zhang, Peking University

Синдром Познера-Шлоссмана, или глаукоматоциклитический криз, представляет собой состояние, характеризующееся повторяющимися острыми приступами легкого негранулематозного переднего увеита, сопровождающегося выраженным повышением внутриглазного давления. Большинство пациентов составляют молодые люди в возрасте от 20 до 50 лет с односторонним поражением глаз. Первоначально ПСШ считался доброкачественным, но теперь он признан относительно редкой причиной хронической вторичной глаукомы, особенно у пациентов с рецидивирующими эпизодами. Это относительно редкое заболевание, вероятно, является результатом инфекции различных организмов, и большая часть литературы поддерживает цитомегаловирус (ЦМВ) в качестве ведущей причины.

Это исследование является обсервационным исследованием, которое не мешает нормальному клиническому процессу диагностики и лечения. Исследователи в этом исследовании сосредоточены на наблюдении за клиническими симптомами и исходом ПСШ, анализе факторов, влияющих на прогноз ПСШ, изучении связи его патогенеза с психологическим статусом и поведенческими типами больных ПСШ; изучение взаимосвязи между инфекцией (ЦМВ, ВПГ, Нр) и ПСШ; и изучение изменений местной и системной экспрессии цитокинов и ее значения у пациентов с ПСШ.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Shushan Li, MD
  • Номер телефона: 0086-135-5237-4266
  • Электронная почта: shushan_li@yeah.net

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hosipital
        • Контакт:
          • Pro. Zhang, PHD, MD
          • Номер телефона: 0086-186-0103-1059
          • Электронная почта: zhangc1@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которые посещали Третью больницу Пекинского университета с июля 2014 года по июль 2019 года и у которых был диагностирован синдром Познера-Шлоссмана, возрастная катаракта или первичная открытоугольная глаукома.

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно принять участие в этом исследовании и подписать информированное согласие самостоятельно или законным представителем пациента.
  • Клинический диагноз синдрома Познера-Шлоссмана, возрастной катаракты или первичной открытоугольной глаукомы
  • Жить в Пекине, Китай, или иметь возможность посещать Третью больницу Пекинского университета каждый год после начала исследования или всякий раз, когда заболевание рецидивирует.

Критерий исключения:

  • Соответствовать любым критериям исключения группы пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Синдром Познера-Шлосмана

Критерии включения:

  • Клинический диагноз синдрома Познера-Шлосмана
  • Способен общаться с врачом и понимать это исследование

Критерий исключения:

  • Не иметь возможности общаться с врачом и понимать это исследование
  • Один или несколько уполномоченных исследователей считают, что он или она будут страдать от каких-либо серьезных рисков, связанных с исследованием.
катаракта

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика возрастной катаракты
  • Подготовка к операции катаракты
  • Открытый угол и внутриглазное давление в норме в любое время
  • Нет семейного анамнеза глаукомы

Критерий исключения:

  • Пациенты старше 65 лет
  • При вторичной глазной гипертензии
  • Иметь в анамнезе какие-либо офтальмологические операции или противовирусную терапию.
  • При сахарном диабете
  • При аутоиммунном заболевании
  • Получать любую терапию, которая может повлиять на состояние вирусной инфекции и биохимические характеристики сыворотки и водянистой влаги, или получать такую ​​терапию до одного месяца
первичная открытоугольная глаукома

Критерии включения:

  • Оба глаза вовлечены
  • Открытый угол
  • Прогрессирующая глаукоматозная нейропатия зрительного нерва
  • Специфическая потеря поля зрения при глаукоме
  • Внутриглазное давление выше верхнего предела нормальных людей

Критерий исключения:

  • Пациенты старше 65 лет
  • При вторичной глазной гипертензии
  • Иметь в анамнезе какие-либо офтальмологические операции или противовирусную терапию.
  • При сахарном диабете
  • При аутоиммунном заболевании
  • Получать любую терапию, которая может повлиять на состояние вирусной инфекции и биохимические характеристики сыворотки и водянистой влаги, или получать такую ​​терапию до одного месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
демографические характеристики
Временное ограничение: до 10 лет
возраст, пол, уровень образования, системное заболевание, психическое состояние
до 10 лет
Острота зрения
Временное ограничение: до 10 лет
некорригированная острота зрения и максимально корригированная острота зрения
до 10 лет
внутриглазное давление
Временное ограничение: до 10 лет
Гольдманн
до 10 лет
обследование с помощью щелевой лампы
Временное ограничение: до 10 лет
передний сегмент
до 10 лет
фотография глазного дна
Временное ограничение: до 10 лет
анализ морфологии диска зрительного нерва
до 10 лет
ОКТ
Временное ограничение: до 10 лет
зесс
до 10 лет
поле зрения
Временное ограничение: до 10 лет
Поле зрения Хамфри
до 10 лет
сыворотка крови
Временное ограничение: до 10 лет
8мл
до 10 лет
скользкий юмор
Временное ограничение: до 10 лет
0,2 мл
до 10 лет
салфетка
Временное ограничение: в операции
ткань радужной оболочки и/или трабекулярной сети, оставшаяся после операции по поводу глаукомы
в операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Peking University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
31 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 октября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB00006761-2014166

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Познера-Шлоссмана

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками